SIDE EFFECTS
トラドール（ケトロラク・トロメタミン）の副作用率は高用量で増加します。 医師はTORADOL (ketorolac tromethamine) での治療による重篤な合併症、例えば消化管潰瘍、出血および穿孔、術後出血、急性腎不全、アナフィラキシーおよびアナフィラキシー様反応、肝不全に注意しなければなりません（枠付き警告、警告、注意および用法・用量の項を参照のこと）。 これらのNSAID関連の合併症は、トラドール（ケトロラク・トロメタミン）が適応となる特定の患者において、特に不適切に使用された場合、重篤になる可能性があります。
臨床試験でTORADOL（ケトロラク・トロメタミン）または他のNSAIDsを服用中の患者において、約1%～10%の患者で最も頻繁に報告される有害体験は以下のとおりです。
| 消化器（GI）体験など。 | ||
| abdominal pain* | constipation/diarrhea | dyspepsia* |
| flatulence | GI fullness | GI ulcers (gastric/duodenal) |
| gross bleeding/perforation | Heartburn | nausea* |
| stomatitis | Vomiting | |
| Other experiences: | ||
| abnormal renal function | Anemia | dizziness |
| drowsiness | Edema | elevated liver enzymes |
| headaches* | Hypertension | increased bleeding time |
| injection site pain | Pruritus | purpura |
| rashes | Tinnitus | sweating |
| *Incidence greater than 10% | ||
Additional 時々報告される有害事象（< TORADOL（ケトロラク・トロメタミン）または臨床試験で他のNSAIDsを服用中の患者の1%）は以下のとおりです。
身体全体：発熱、感染症、敗血症
循環器：うっ血性心不全、動悸、蒼白、頻脈、失神
皮膚：脱毛症、光過敏症、蕁麻疹
消化器。 食欲不振、口渇、噴門、食道炎、過度の口渇、胃炎、舌炎、吐血、肝炎、食欲増進、黄疸、下血、直腸出血
血液・リンパ系：斑状出血、好酸球増加、鼻出血、白血球減少、血小板減少
代謝・栄養：体重変化
神経系: 異常な夢、異常な思考、不安、無力症、混乱、うつ病、多幸感、錐体外路症状、幻覚、運動過多、集中できない、不眠、神経質、知覚異常、傾眠、昏迷、振戦、めまい、倦怠感
生殖器、女性。 不妊症
呼吸器：喘息、咳、呼吸困難、肺水腫、鼻炎
特別な感覚。 味覚異常、視覚異常、かすみ目、難聴
泌尿器：膀胱炎、排尿困難、血尿、尿頻増加、間質性腎炎、乏尿・多尿、蛋白尿、腎不全、尿閉
その他稀に認められる反応（トラドール（ケトロラクトロメタミン）又は他のNSAIDs服用患者における市販後の経験から報告されている）は以下のとおりです。
身体全体：血管浮腫、死亡、アナフィラキシーなどの過敏性反応、アナフィラキシー様反応、喉頭浮腫、舌浮腫（警告参照）、筋肉痛
心血管系：。 不整脈、徐脈、胸痛、潮紅、低血圧、心筋梗塞、血管炎
皮膚：剥離性皮膚炎、多形紅斑、ライエル症候群、スティーブンス-ジョンソン症候群や中毒性表皮壊死症を含む水疱反応
胃腸：。 急性膵炎、肝不全、潰瘍性口内炎、炎症性腸疾患（潰瘍性大腸炎、クローン病）の悪化
血液・リンパ系：無顆粒球症、再生不良性貧血、溶血性貧血、リンパ節症、汎血球減少、術後創部出血（まれに輸血が必要-枠付き警告、警告、注意事項を参照）。
代謝・栄養：高血糖、高カリウム血症、低ナトリウム血症
神経系：無菌性髄膜炎、痙攣、昏睡、精神病
呼吸：気管支痙攣、呼吸抑制、肺炎
特殊感覚：結膜炎
泌尿器。 血尿および/または高窒素血症を伴うまたは伴わない脇腹痛、溶血性尿毒症症候群
市販後調査
ケトロラク・トロメタミンIV/IMの投与を受けた患者約1万人を含む市販後の大規模な観察、非ランダム化研究により、臨床的に重大な消化管（GI）出血リスクが用量依存的なことが示されました（表3Aおよび3Bを参照）。
表3 年齢、1日総投与量、およびケトロラク・トロメタミンIV/IMAによる最大5日間の治療後の消化管穿孔、潰瘍、出血（PUB）の既往に関連した臨床的に重篤なGI出血の発生率
ケトロラク・トロメタミンIV/IMAの最大5日間の治療後。
| A.（アルファベット順）。 PUB歴のない成人患者 | ||||
| 患者の年齢 | ケトロラクの1日総投与量 | ケトロラクの1日総投与量 | ||
| ≤ 60 mg | > 60 to 90 mg | > 90 to 120 mg | > 120 mg | |
| < 65 years of age | 0.4% | 0.4% | 0.9% | 4.6% |
| ≥ 65 years of age | 1.2% | 2.8% | 2.2% | 7.7% |
| B. Adult Patients With History of PUB | ||||
| Age of Patients | Total Daily Dose of Ketorolac TromethamineIV/IM | |||
| ≤ 60 mg | > 60 to 90 mg | > 90 to 120 mg | > 120 mg | |
| < 65 years of age | 2.1% | 4.6% | 7.8% | 15.4% |
| ≥ 65 years of age | 4.7% | 3.7% | 2.8% | 25.0% |
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