レブリミドの副作用

一般名：レナリドミド

Drugs.comによる医学的レビューがあります。 最終更新日：2020年10月21日

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注意：この文書にはレナリドミドに関する副作用の情報が記載されています。 このページに記載されている剤形の中には、商品名レブリミドに当てはまらないものもあります。

まとめ

レブリミドの一般的な副作用は以下の通りです。 肺炎、上気道感染、尿路感染、好中球減少、血小板減少、腹痛、貧血、関節痛、無力症、背部痛、便秘、咳、下痢、めまい、呼吸困難。 労作時呼吸困難、浮腫、鼻出血、疲労、頭痛、低カリウム血症、不眠、四肢痛、筋痙攣、鼻咽頭炎、吐き気、末梢浮腫、咽頭炎、そう痒症、皮疹、嘔吐、食欲不振、乾皮症。 その他の副作用は以下の通りです。 発熱性好中球減少症、蜂巣炎、胸痛、抑うつ、排尿障害、高血圧、知覚低下、低マグネシウム血症、甲状腺機能低下症、血清アラニンアミノトランスフェラーゼ上昇、白血球減少症。 緩便、筋肉痛、寝汗、疼痛、動悸、末梢神経障害、鼻炎、上腹部痛、打撲、発汗、味覚異常、斑点、皮膚紅斑、口腔乾燥など。

消費者の方へ

レナリドマイド：経口カプセルに適用

直ちに医師の診察が必要な副作用

レナリドマイド（レブリミドに含まれる有効成分）は、その必要な効果とともに、いくつかの好ましくない作用を引き起こす可能性があります。 これらの副作用のすべてが起こるとは限りませんが、もし起こった場合には、医師の診察が必要になることがあります。

レナリドマイド服用中に以下のような副作用が現れた場合は、すぐに医師に確認してください。

より一般的なもの

• 黒色。 tarry stools
• bleeding gums
• blood in the urine or stools
• chest pain
• chills
• cough
• decreased urine
• difficult or labored breathing
• dry mouth
• fever
• increased thirst
• irregular heartbeat
• loss of appetite
• lower back or side pain
• mood changes
• muscle pain or cramps
• nausea
• numbness or tingling in the hands, feet, or lips
• painful or difficult urination
• pale skin
• pinpoint red spots on the skin
• seizures
• sore throat
• sores, ulcers, or white spots on the lips or in the mouth
• swollen glands
• tightness in the chest
• unusual bleeding or bruising
• unusual tiredness or weakness
• vomiting

Less common

• Burning or stinging of the skin
• chest discomfort
• confusion
• difficulty with speaking
• dilated neck veins
• double vision
• extreme tiredness or weakness
• headache
• inability to move the arms, legs, or facial muscles
• inability to speak
• irregular breathing
• pain or discomfort in the arms, jaw, back or neck
• painful cold sores or blisters on the lips, nose, eyes, or genitals
• slow speech
• sweating
• swelling of the face, fingers, feet, or lower legs
• weight gain

Incidence not known

• Anxiety
• blistering, peeling, or loosening of the skin
• clay-colored stools
• dark urine
• depressed mood
• diarrhea
• difficulty having a bowel movement
• dizziness or lightheadedness
• dry skin and hair
• fainting
• fast heartbeat
• feeling cold
• general feeling of tiredness or weakness
• hair loss
• hoarseness or husky voice
• itching or rash
• joint pain, stiffness, or swelling
• large, hive-like swelling on the face, eyelids, lips, tongue, throat, hands, legs, feet, or genitals
• muscle cramps and stiffness
• pain, redness, or swelling in the arm or leg
• red skin lesions, often with a purple center
• red, irritated eyes
• sensitivity to heat
• slowed heartbeat
• stomach pain, continuing
• swelling of the feet or lower legs
• trouble sleeping
• troubled breathing
• unpleasant breath odor
• vomiting of blood
• weight loss
• yellow eyes or skin

Side effects not requiring immediate medical attention

Some side effects of lenalidomide may occur that usually do not need medical attention. These side effects may go away during treatment as your body adjusts to the medicine. Also, your health care professional may be able to tell you about ways to prevent or reduce some of these side effects.

Check with your health care professional if any of the following side effects continue or are bothersome or if you have any questions about them:

More common

• Abnormal or decreased touch sensation
• bloody nose
• blurred vision
• body aches or pain
• bruising
• burning feeling while urinating
• burning, numbness, tingling, or painful sensations
• change in taste
• cough-producing mucus
• difficulty with moving
• drowsiness or tiredness
• ear congestion
• fast, slow, irregular, pounding, or racing heartbeat or pulse
• flushing or redness of the skin
• increased sweating or night sweats
• irritability
• itching, pain, redness, swelling, tenderness, or warmth on the skin
• lack or loss of strength
• large, flat, blue or purplish patches in the skin
• loose stools
• loss of interest or pleasure
• muscle spasms or twitching
• pain or tenderness around the eyes and cheekbones
• shivering
• tender, swollen glands in the neck
• trembling
• trouble concentrating
• trouble swallowing
• unsteadiness or awkwardness
• upper abdomen or stomach pain
• voice changes
• weakness in the arms, hands, legs, or feet

Incidence not known

• Feeling of constant movement of self or surroundings
• sensation of spinning

For Healthcare Professionals

Applies to lenalidomide: 経口カプセル

血液学的

非常に多い（10%以上）。 好中球減少（79%）、血小板減少（72%）、貧血（44%）、白血球減少（32%）、リンパ球減少（18%）、好中球減少症（18%）、発熱性好中球減少（17%）

よくあること（1%～10%）。 汎血球減少症、自己免疫性溶血性貧血

まれ（0.1～1%）：凝固亢進

頻度は報告されていない。 温熱型溶血性貧血、脾臓梗塞、骨髄抑制、凝固障害、溶血、難治性貧血、ヘモグロビン減少、後天性血友病

胃腸

非常に多い（10％以上）。 下痢（55％）、便秘（41％）、吐き気（26％）、胃腸炎（23％）、腹痛（21％）、嘔吐（12％）、消化不良（11％）

よくあること（1～10％）です。 上腹部痛、口渇、胃腸出血、舌痛症、緩便、歯痛

まれなこと（0.1％～1％）。 子宮炎

頻度は報告されていない。 クロストリジウム・ディフィシル大腸炎、虚血性大腸炎、腸管穿孔、直腸出血、大腸ポリープ、憩室炎、嚥下困難、胃炎、胃腸炎、胃食道逆流症、閉塞性鼠径ヘルニア

頻度は報告されていない。 過敏性腸症候群、下血、膵炎、直腸周囲膿瘍、小腸閉塞、上部消化管出血、口腔感染、骨盤痛

呼吸器

非常に多い（10％以上）。 気管支炎（47%）、上咽頭炎（35%）、咳（28%）、上気道感染（27%）、呼吸困難（24%）、肺炎（18%）、咽頭炎（16%）、鼻炎（15%）、鼻出血（15%）、副鼻腔炎（14%）、中咽頭痛（10%）

よくある（1～10%）ものです。 呼吸器感染、肺感染、下気道感染、細菌性下気道感染、労作性呼吸困難、鼻漏、肺塞栓症、呼吸困難、嗄声、胸水、低酸素症

頻度は報告されていない。 慢性閉塞性肺疾患、肺水腫、肺葉性肺炎、呼吸不全、間質性肺疾患、肺浸潤、喘鳴

市販後の報告です。 肺炎

その他

非常に多い（10％以上）。 疲労（44％）、無力症（30％）、発熱（28％）、末梢性浮腫（26％）、インフルエンザ（13％）、浮腫（10％）

よくあること（1％～10％）。 非心臓性胸痛、敗血症、ブドウ球菌性敗血症、転倒、感染症、菌血症、帯状疱疹、無気力、倦怠感、疼痛、硬直、全身状態の悪化、悪寒、難聴（低音障害含む）、耳鳴り

頻度は未報告である。 疾患進行、歩行異常、間欠性発熱、結節、突然死、中心静脈ライン感染、クロストリジウム感染、耳感染、エンテロバクター敗血症、真菌感染、クレブシエラ敗血症、局所感染、シュードモナス感染、敗血症性ショック、輸血反応、過剰摂取、処置後出血、交通事故

市販後の報告です。 ウイルス再活性化

皮膚科

非常に多い（10%以上）。 そう痒症（42％）、発疹（36％）、乾燥肌（14％）、多汗症（10％）

よくあること（1％～10％）。 蜂巣炎、多毛、発疹、皮膚色素沈着、挫滅、寝汗、紅斑、蕁麻疹、湿疹

まれ（0.1％～1％）。 光線過敏症

頻度は報告されていない。 急性熱性好中球性皮膚症

市販後の報告。 Stevens-Johnson Syndrome、中毒性表皮壊死症、白血球破砕性血管炎

筋骨格系

非常に多い（10%以上）。 筋肉痛（33%）、筋痙攣（33%）、背部痛（32%）、関節痛（22%）、骨痛（16%）、四肢痛（15%）、筋骨格系痛（13%）、筋骨格系胸痛（11%）

よくあること（1%～10%）。 筋力低下、頚部痛、筋肉痛、末梢の腫脹

まれなこと（0.1％～1％）。 関節の腫れ

まれに（0.1％未満）。 横紋筋融解症

頻度は報告されていない。 大腿骨骨折、頚椎骨折、大腿骨頚部骨折、骨盤骨折、股関節骨折、肋骨骨折、脊髄圧迫、脊椎圧迫骨折、結合組織の痛み・違和感、関節炎、痛風性関節炎、ピロリン酸軟骨石灰化症

精神疾患

非常に多い（10％以上）。 不眠症（28％）、うつ病（11％）、不安（10％）

よくあること（1％～10％）。 気分変動、幻覚、性欲減退、勃起不全、錯乱状態、気分変調

神経系

非常によくある（10％以上）。 めまい（23％）、振戦（21％）、頭痛（20％）、味覚異常（15％）、末梢神経障害（15％）、知覚異常（13％）、知覚減退（10。）

よくある（1～10％）。 神経障害、失神、脳血管障害、脳虚血、運動失調、平衡障害、めまい

まれ（0.1％～1％）。 頭蓋内出血、一過性脳虚血発作

頻度報告なし。 めまい、失語症、小脳梗塞、脳梗塞、意識レベル低下、構音障害、片頭痛、くも膜下出血

代謝性

非常に多い（10％以上）。 食欲減退（23％）、体重減少（20％）、低カリウム血症（17％）、食欲不振（16％）、低カルシウム血症（11％）

よくあること（1％～10％）。 脱水、痛風、低リン酸血症、低ナトリウム血症、低マグネシウム血症、CRP増加、鉄過剰症

頻度は報告されていない。 高ナトリウム血症

眼球

非常に多い（10％以上）。 目のかすみ(17%)、白内障(14%)

よくあること(1%～10%)。 嚢下白内障、片側白内障、失明、眼圧上昇、視力低下

肝臓

非常に多い（10％以上）：高ビリルビン血症（15％）

多い（1～10％未満）。 ALT増加、AST増加、肝機能検査異常

頻度は報告されていない。 胆嚢炎、肝不全、腎臓感染

市販後の報告。 中毒性肝炎、細胞溶解性肝炎、胆汁うっ滞性肝炎、細胞溶解性・胆汁うっ滞性混合肝炎、胆汁うっ滞

性尿路

非常に多い（10％以上）。 尿路感染症（14％）

よくある（1％～10％）。 排尿障害、高尿酸血症、血尿、尿閉、尿失禁

頻度は報告されていない。 尿毒症

非常に多い（10％以上）：高血糖（12％）

多い（1～10％）：高血糖。 糖尿病、後天性甲状腺機能低下症

頻度報告なし。 バセドー病、低血糖

市販後の報告。 甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症

循環器

非常に多い(10%以上)。 深部静脈血栓症（10%）

よくあること（1%～10%）：高血圧、低血圧、心房細動、心筋梗塞、頻脈、鬱血性心不全、徐脈、血腫、狭心症、動悸、血管炎

よくないこと（0.1%～1%）: 不整脈、QT延長、心房粗動、心室性期外収縮、虚血、末梢虚血、頭蓋内静脈洞血栓症

頻度報告なし。 上室性頻拍・不整脈、心停止、心肺停止、心筋症、心筋虚血、心不全、心原性ショック、心室機能障害、トロポニン増加、大動脈障害、虚血、表在性血栓性静脈炎、血栓症

癌

非常に多い（10%以上）。 腫瘍の再燃（10％）

よくあること（1％～10％）。 扁平上皮癌、基底細胞癌、骨髄異形成症候群

頻度報告なし。 急性白血病、急性骨髄性白血病、気管支肺胞がん、転移性肺がん、リンパ腫、転移性前立腺がん、腫瘍溶解症候群

腎臓

非常に多い（10％以上）。 腎不全（10％）

まれ（0.1～1％）。 腎尿細管壊死、後天性ファンコニー症候群

頻度報告なし。 Increased blood creatinine, azotemia, ureteric calculus, renal mass

Hypersensitivity

Frequency not reported: Hypersensitivity

Postmarketing reports: Angioedema, acute graft-versus-host disease (following allogeneic hematopoietic transplant)