Hydrocodone Polistirex and Chlorpheniramine Polistirex (Tussionex Pennkinetic)
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改訂版添付文書警告
警告(WARNING)。 中毒、乱用、誤用、生命を脅かす呼吸抑制、誤飲、投薬ミス、チトクロームP450 3a4相互作用、ベンゾジアゼピン系または他の中枢神経抑制剤との併用、アルコールとの相互作用。 新生児オピオイド離脱症候群
中毒、乱用、誤用
TUSSIONEXペンキネティックは、患者や他のユーザーを、過剰摂取や死につながるオピオイド中毒、乱用、誤用のリスクにさらすことになるのです。 咳止めの有益性が危険性を上回ると予想され、咳の病因が適切に評価されている成人患者には、タウシオネックス・ペンキネティックを使用することを控えてください。 タシオネックスPennkineticを処方する前に各患者のリスクを評価し、個々の患者の治療目標に合致した最短期間のタシオネックスPennkineticを処方し、すべての患者が中毒または乱用の発生を定期的に監視し、治療継続の必要性を再評価した後でのみ再処方してください。
生命を脅かす呼吸抑制
タシオネックスペンキネティックの使用により、重篤な、生命を脅かす、または致命的な呼吸抑制が起こる可能性があります。 特にタシオネックス・ペンキネティック治療の開始時、またはリスクの高い患者に使用する場合は、呼吸抑制を監視してください。
誤飲
タシオネックス・ペンキネティックの1用量でも誤飲すると、特に小児の場合、ヒドロコドンの致命的な過剰摂取につながることがあります。
投薬誤りのリスク
TUSSIONEX Pennkineticを処方、調剤、投与する際は正確にしてください。 投与ミスは、偶発的な過剰摂取や死亡につながる可能性があります。 TUSSIONEX Pennkineticを測定・投与する際は、必ず正確なミリリットル測定器を使用してください。
Cytochrome P450 3A4相互作用
TUSSIONEX PennkineticとすべてのチトクロームP450 3A4阻害剤の併用により、ハイドロコドン血漿濃度が増加し、薬物有害作用が増加・延長する恐れがあり、致命的になるかもしれない呼吸抑制を引き起こす可能性があります。 また、併用されているチトクロームP450 3A4誘導剤の投与を中止すると、ヒドロコドンの血漿中濃度が上昇する可能性があります。 CYP3A4阻害剤または誘導剤を服用している患者でのTUSSIONEX Pennkineticの使用は避けてください。
ベンゾジアゼピンまたは他の中枢神経抑制剤との併用によるリスク
オピオイドとベンゾジアゼピンまたはアルコールなどの他の中枢神経抑制剤の併用は、深い鎮静、呼吸低下、昏睡、死亡に至る場合があります。 ベンゾジアゼピン系、他の中枢神経抑制剤、またはアルコールを服用している患者には、タシオネックス ペンキネティックの使用を避けてください。
アルコールとの相互作用
患者には、TUSSIONEX Pennkineticの服用中はアルコール飲料を摂取しないよう、またはアルコールを含む処方箋または非処方箋製品を使用しないよう指導しています。
新生児オピオイド離脱症候群
TUSSIONEX Pennkineticは、妊婦への使用は推奨されません。 妊娠中のTUSSIONEX Pennkineticの長期使用は、新生児オピオイド離脱症候群を引き起こす可能性があり、認識し治療しなければ生命を脅かす可能性があり、新生児学の専門家が開発したプロトコルに従って管理する必要があります。 妊娠中の女性にTUSSIONEX Pennkineticを長期間使用する場合は、新生児オピオイド離脱症候群のリスクについて患者に助言し、適切な治療が受けられるようにすること。