安全性
タペンタドールの安全性に関する主な懸念は呼吸抑制である。 重篤な呼吸器疾患のある患者には使用すべきではありません。 高齢の患者や衰弱した患者、呼吸器系の基礎疾患を持つ患者は、有効な最低量を服用する必要があります。 タペンタドールは、血行動態が不安定になるリスクがあるため、モノアミン酸化酵素阻害剤と同時に使用すべきではない;また、セロトニン再取り込み阻害剤を服用している患者では、セロトニン症候群の理論的リスクが存在する。 タペンタドール徐放製剤とアルコールの同時使用は致命的となる可能性があります。 急速な吸収は致命的となる可能性があるため、徐放錠は分割、粉砕または破損してはならない。 タペンタドールは米国食品医薬品局(FDA)の妊娠分類Cに属する薬剤であり、授乳中には使用しないでください。 また、小児への投与は検討されていません。 すべてのDEAスケジュールII麻薬と同様に、アヘン中毒、転用、誤用の通常のリスクが適用されます1、2
忍容性
吐き気は即時放出型タペンタドールに関連する最も一般的な有害事象です。 タペンタドールの高用量(75~100 mg)では、吐き気の発生率はオキシコドンのそれとほぼ同じです。 めまい、傾眠、頭痛、疲労などの中枢神経系の副作用の発現率は、タペンタドールとオキシコドンの間で同程度です。
タペンタドールと他のオピオイドの等痛覚性投与は正式に確立されていませんが、タペンタドールは通常の投与量(開始用量2mg)でヒドロモルフォン(Dilaudid)とほぼ等痛覚性です8。臨床試験では、タペンタドールの50mg用量は10mgオキシコドンと同様の疼痛緩和をもたらすと立証されています。 タペンタドールと非オピオイド系鎮痛剤の比較は発表されていません。
タペンタドール50~100mgを4~6時間ごとに投与する即時放出型は、末期変形性関節症3および整形外科手術を受けている患者の治療で検討されています5。 タペンタドールの徐放性製剤は、糖尿病性末梢神経障害患者において、1日2回100~250mgの用量でプラセボと比較して良好な効果を示し、腰痛治療において徐放性オキシコドン(20~50mg)と同等の効果があります7。
価格
即時放出型タペンタドール50mg錠を1日4回、10日間投与した場合の費用は約132ドルです。10 それに比べて、オキシコドン(10mg、1日4回、10日間)のコストは約27ドル、ヒドロモルフォン(2mg、1日4回、10日間)のコストは約31ドルです
SIMPLICITY
即時放出タペンタドールは50、75、100mgを4~6時間ごとに投与されます。 徐放性タペンタドールは、50~250mgを1日2回投与する。 軽度から中等度の腎障害または軽度の肝障害のある患者には、投与量の調節は必要ありません。 タペンタドールはDEAスケジュールII規制薬物であるため、誰がそれを処方できるか、どのように調剤されるかに関する法律が適用されます
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