米国食品医薬品局

2019年6月27日更新

FDAは特定のペットフードを食べた犬における犬の拡張型心筋症(DCM)の報告について調査を行っています。 現在進行中の調査ですが、獣医学部センターは皆様が疑問をお持ちであることを認識しています。 以下では、飼い主や獣医師から寄せられた、よくある質問に対する回答をまとめています。
3.どのような追加情報があれば、FDAの調査をさらに進めることができますか?
4.犬の拡張型心筋症(DCM)とは何ですか?
5.FDAが明確な答えを持っていないのに、なぜ関連性を通知したのか? 豆類とは何か?
10.
9. このような場合、「李氏朝鮮」は、「李氏朝鮮」と呼ばれるようになります。 サツマイモや紅イモはジャガイモに分類されるのでしょうか? FDAは何を「主成分」と考えているのか?
13. FDAは、これらの食品について、犬のDCMと関係があるかもしれないものを知っていますか?
14. 自分のペットのフードが、FDAの公示で取り上げられた食餌の一つであるかどうかを知るにはどうすればよいのか。
15. 穀物不使用の食事は避けるべきですか?
16. 愛犬の食事を変える必要がありますか?
17. 愛犬にとって最も安全な食事は何ですか?
18. DCMの症例が報告されていない会社のリストはありますか?
19. FDAはペットフードを販売する前に承認していますか?
20. DCM症例に関連する可能性が報告されているフードのメーカーに対して、FDAは何らかの検査を行っているのか? また、「震災で被災された方への支援活動」「被災地の方への支援活動」「被災地の方への支援活動」「被災地の方への支援活動」「被災地の方への支援活動」「被災地の方への支援活動」の4つの活動を展開しています。 愛犬にDCMの症状がある場合、どうしたらよいのでしょうか?
23. また、「食餌療法とは何か? FDAはどのような情報を報告書に含める必要があるのか? FDAにレポートを提出しました。 また、検査のためにサンプルを採取することはありますか?
26. FDAの調査はどのくらいかかるのでしょうか?

FDAが調査している潜在的な関連性とは

FDAは、犬の拡張型心筋症(DCM)と、エンドウやレンズ豆などのマメ科の種子(パルス)、またはジャガイモを主成分として含む特定のペットフードを食べる犬との間の食事上の関連性を調査しています。

DCM 自体は犬では珍しいものではありませんが、報告された症例の多くが、遺伝的にこの病気になりやすいとは限らない犬種で発生したという点で、これらの報告は異例です。 また、ほとんどの症例が、エンドウ豆、ひよこ豆、レンズ豆、さまざまな種類のジャガイモなど、特定の食材を高濃度・高比率で含むと思われる食事を摂っていました。

この可能性のある関連についてもっと知るために、FDA は何をしていますか

FDA の動物用医薬品センター (CVM) は、政府と獣医診断研究所の協力による Veterinary Laboratory Investigation and Response Network と共に、いくつかの道筋を調査しています。 また、獣医師、動物栄養学者、疫学者、病理学者が、認定獣医心臓専門医や獣医栄養学者と協力して、症例の臨床像や食事との関連の可能性をより深く理解するために取り組んでいます。 また、ペットフードメーカーと連絡を取り合い、製品の製法や特定の成分の濃度について理解を深め、調査の進展に役立てています。 さらに、ペットの飼い主や獣医師から提出された症例報告書の情報を分析しています。 今後も、すべての関係者と協力し、調査を進めてまいります。 詳細については、「FDA Investigation into Potential Link between Certain Diets and Canine Dilated Cardiomyopathy (特定の食事と犬の拡張型心筋症との関連性に関するFDA調査)」をご覧ください。

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3。 FDAの調査を進める上で、追加すべき情報はありますか

FDAは、DCMの診断を受けた犬について情報を提供した飼い主と獣医専門家の双方の反応によって、勇気付けられています。 これらのケースで食事が果たすかもしれない役割をさらに掘り下げるとともに、成分の濃度、生物学的利用能、調達、および加工について、共通の要因があるかどうかを判断するために、さらなる手段を検討することを計画しています。

犬の拡張型心筋症 (DCM) とは何ですか

DCM は犬の心筋の病気で、心臓の肥大を引き起こします。 心臓とその部屋が拡張すると、心臓のポンプ機能が低下し、心臓の弁が漏れて、胸やお腹に水がたまるようになります(うっ血性心不全)。

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明確な答えがないのに、なぜ FDA は関連性の可能性について通知したのですか

FDA の動物用医薬品センター (CVM) は、私たちが認識したシグナルに光を当てる責任を感じ、関連事例を知っているペットの飼い主および獣医から報告を求めました。 報告を通じて提供されたデータは、調査の参考となります

FDAに報告された症例数は?

2014年1月1日から2019年4月30日の間に、FDAは拡張型心筋症と診断された524例の報告書を受け取りました。 これらの事例の中には、同じ家庭の複数の動物が関与しているものもありました。 報告された症例では、DCMと診断された犬は560個体で、そのうち119個体が死亡しました。 猫の場合は14頭で、そのうち5頭が死亡しました。

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どのようなブランドのフードが FDA への報告に含まれていますか

報告に含まれるブランドや処方はさまざまで、複数のブランドや処方を挙げている報告もあります。 FDAは、2019年4月30日までに提出されたすべてのDCM症例報告のスプレッドシートを作成しました。 FDAに提出された報告書(2019年4月30日現在)の中で、少なくとも10件の報告書がある最も頻繁に名前が挙がっているブランドは、Acana(67)、Zignature(64)、Taste of the Wild(53)、4Health(32)、Earthborn Holistic(32)、です。 ブルーバッファロー(31)、ネイチャーズドメイン(29)、フロム(24)、メリック(16)、カリフォルニアナチュラル(15)、ナチュラルバランス(15)、オリジェン(12)、ネイチャーズバラエティ(11)、NutriSource(10)、Nutro(10)、Rachael Ray Nutrish(10)となっている。 これらには、あらゆる形態(キブル、缶詰、生、家庭料理)のグレインフリーおよびグレインコンテントダイエットが含まれています。 共通しているのは、豆類、豆科植物(豆の種)、ジャガイモを主原料としている点である。 また、これらの食材の派生物(タンパク質、でんぷん、繊維など)も含まれます。 私たちが受け取ったいくつかの報告では、ペットが DCM の兆候を示す前に、数か月から数年間、他の食品を食べていなかったことも示しているようです。

8. FDA はこれらのブランドのいずれかにリコールを要請しましたか

FDA はまだ、これらの食品と犬の DCM との考えられる関連の性質を決定していないので、その食品が市場から除去する必要があるという決定的な情報を持っているわけではありません。 私たちは、これらの企業が製品のマーケティングや処方について十分な情報を得た上で決定できるよう、症例報告情報をこれらの企業と共有しています。

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豆類とは何ですか? 豆類とは何ですか?

豆類はマメ科の植物で、その果実や種子のことです。 一般的な豆類には、エンドウ豆、豆、レンズ豆、ヒヨコ豆、大豆、ピーナッツなどがあります。 豆類は、ある種のマメ科植物の乾燥した食用種子です。 乾燥豆、乾燥エンドウ、ひよこ豆、レンズ豆などが含まれます。 すべてのマメ科植物が豆類というわけではありませんが、すべての豆類は豆類です。 マメ科植物/豆類は、人間と動物の両方の食品の原料として使用され、植物由来の一般的なタンパク質源となっています。 ペットフードにも古くから多くの原料が含まれています。 最近では、「グレインフリー」または「ゼログレイン」と表示されたものを含む特定の食事において、豆類および/またはパルスの割合が著しく増加しています。

この可能性のある関連は、米を含む食事を含むと FDA は考えていますか

米は豆類ではなく、穀物の 1 つです。 現在の報告は、ほとんどが「グレインフリー」と表示された食事に関するものですが、米(玄米を含む)を含む食品について受け取った少数の報告は、米を含む食事と犬のDCMとの間に何らかの関連があることを示唆するものではありません。

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サツマイモとレッドポテトはジャガイモに分類されますか

はい

FDAは何を「主要原材料」とみなしていますか

何が「主要原材料」として適格なのか、正式な定義があります。

FDAは、犬のDCMに関連する可能性のあるこれらの食品の特徴を知っていますか

現時点では、犬のDCMに関連する可能性のあるこれらの食餌の特徴は明らかではありません。 DCMの原因として考えられるものは複数あります。 タウリンの欠乏はDCMの潜在的な原因としてよく知られていますが、それだけがDCMの原因というわけではありません。 主原料の栄養組成や犬の加工方法、主原料の調達、加工、使用量、その他の要因が関与している可能性があります。

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自分のペットのフードが FDA の公示で取り上げられた食事のいずれかであるかどうかを知るにはどうすればよいですか

あなたのペットのフードの成分リストを見て、豆類、パルス類および/またはジャガイモが主原料として記載されているか確認することをお勧めします。 また、2019年4月30日までにFDAに提出されたすべてのDCM報告の集計を確認し、ペットの飼い主と獣医師がFDAに報告した内容を確認することもお勧めします。 FDAは、ペットオーナーに対し、食事の変更を行う前に、獣医師(獣医師会認定の獣医栄養士に相談する場合もあります)と連携することを奨励しています。

グレインフリーダイエットを避けるべきですか

「グレインフリー」と表示された食事には、豆類、パルス類またはジャガイモが多く含まれるようですが、これらの食材とDCMの事例がどう関連付けられるかはまだ分かっていません。 また、「グレインフリー」でないフードにも、豆類やジャガイモが含まれている場合があります。

グレインフリーのフードを食べている犬の報告の多さは、市場シェアとも関連しているのかもしれません。

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犬の食事を変える必要がありますか

現時点では、これまでに収集した情報のみに基づいて、食事の変更を勧めているわけではありません。 愛犬の健康や食事について疑問や不安がある場合は、獣医師に相談し、獣医師が認定獣医栄養士に相談し、愛犬の特定のニーズや病歴を考慮した個別のアドバイスを受けることをお勧めします。

愛犬にとって最も安全な食事は何ですか

さまざまな要素に基づいて、犬によって必要な栄養が異なるため、栄養に関するアドバイスは一律に決められません。 FDA は、獣医師 (獣医師会認定栄養士に相談することもあります) に、犬に何を食べさせたらよいかアドバイスを求めることをお勧めします。

このレポートには、グレインフリーやグレイン含有フードを食べた犬や、ベジタリアンやビーガン向けの食事も含まれていることに注目することが重要です。 また、キブル、缶詰、生食、家庭料理など、あらゆる形態の食事が含まれています。

この問題を正しく理解するために、米国獣医師会は、米国には7700万頭のペットの犬がいると推定しています。 2019年4月30日現在、FDAは食事との関連が疑われるDCMと診断された560頭の犬について報告を受けています。 何千万頭もの犬がDCMを発症することなくドッグフードを食べているのです。 現在与えている食事に不安がある場合、FDAは、獣医師(認定動物栄養士に相談することもあります)と協力して、犬の必要性に応じた最適な食事を決定することを推奨しています。

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自社のフードに関連して DCM 症例が報告されていない企業のリストはありますか

いいえ。その理由は、FDA が市場にあるすべてのフードを網羅したリストを持っていないことと、DCM の報告の根本原因をまだ調査で特定できていないためです。

さらに、食品に関連していると思われる病気の報告は、すべて任意です。 私たちは、ペットの飼い主や獣医師から、病気の報告や、症例を記録するための臨床的な証拠を提供してもらうことにしています。

FDA はペットフードを市場に出す前に承認するのですか

FDA は、食品添加物を除き、一般にペットフードに対する市場前の権限を持っていません。つまり、ペットフード メーカーは FDA の審査や承認なしに製品を販売できますが、それらの製品は安全で適切に表示されなければなりません。 一般的に、FDAは、規制や強制措置を取る前に、食品が人や動物の健康に潜在的な危険をもたらすこと、またはその他の適用法違反であることを立証しなければなりません。

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FDAは、DCM症例に関連している可能性が報告されている食品のメーカーに対して、何らかの検査を行っていますか?

現時点では、FDAはまだ調査中です。 これらの食餌の消費と DCM の潜在的な関係を特定しましたが、これらの動物がどのように DCM を発症したのかを理解するために、さらなる情報が必要です。

ゴールデン レトリバーの何が、食事に関連した DCM になりやすいのでしょうか

覚えておくべきことの 1 つは、ゴールデン レトリバーが、アメリカ ケンネル クラブによると、米国で 2 番目に人気のある犬種であることです。

ゴールデン レトリバーは、タウリンの欠乏や心臓の問題を抱えていることが知られていますが、FDA は、犬の集団全体を代表しているとは考えていないようです。

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愛犬にDCMの症状がある場合はどうしたらよいですか

愛犬に、元気の低下、咳、呼吸困難、虚脱のエピソードなど、DCMやその他の心臓疾患の可能性がある兆候がある場合は、獣医師に連絡する必要があります。

獣医師や消費者はどのように FDA に報告を提出するのですか

CVM は、ペットオーナーや獣医の専門家が、食事との関連が疑われる犬の DCM の症例を、電子安全報告ポータルを使用して報告することを奨励しています。

FDA は報告書にどのような情報を含める必要がありますか

詳しい手順や情報については、「ペットフードの苦情を報告する方法」をご覧ください。

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FDA に報告書を提出しました。 私の苦情について、いつ返事が来るのでしょうか、また、検査のためのサンプルは集められるのでしょうか?

FDAは、追跡調査を行う必要があるか、検査のための診断用サンプル(組織、血液、食べ残しなど)を入手する必要があるかどうかを判断します。 FDAは、提出された個々の苦情に必ずしも対応するわけではありませんが、各報告書は、状況や出来事についてFDAに情報を提供するのに役立つ知識群の一部となるのです。

FDA の調査にかかる時間はどのくらいですか

調査にかかる時間を知る方法はありませんが、CVM は、事例報告からさらにデータを収集することで、この考えられる関連性についてより深く理解できるようになることを期待しています。

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私たちは、調査が進むにつれて、私たちの見解を公的に伝え続けていくつもりです。

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