関節リウマチ（RA）の患者さんは、炎症を抑えるだけでなく、患者が訴える痛みのスコアも大幅に軽減する新薬治療の恩恵をまもなく受けられるかもしれません。 オティリマブは、炎症性サイトカインであるGM-CSFを標的とし、これを抑制するモノクローナル抗体、生物学的製剤です。
オックスフォード大学およびバーミンガム大学のChris Buckley教授が主導し、製薬会社GSKがスポンサーとなった多施設共同用量設定試験では、RA患者における炎症、組織損傷および疼痛を予防するオチリマブの臨床効果について検討されました。 活動性RA患者222名に対し、週1回の皮下注射を5週間行い、その後、隔週に減らして1年間投与しました。 機能および疼痛に関する様々な患者報告アウトカムが測定されました。 オティリマブ投与により、関節の圧痛や腫れが急速に減少しましたが、患者さんからは痛みのスコアも非常に有意に改善したことが報告されました。
オックスフォード大学とバーミンガム大学のトランスレーショナルリウマチ学ケネディ教授であるバックリー教授は、次のように述べています。 「これまで、薬が炎症を抑えれば痛みも抑えられると考えられてきましたが、そうとは限りませんでした。 今、私たちは初めて、リウマチ領域で初めて、1つ分の価格で2つを提供する生物学的製剤を目にすることになりました。
この試験は、プラセボを投与された患者さんや、無作為に割り付けられた薬剤の投与量では疾患活動性の低下が得られない患者さんのために、エスケープ群を設けているという点で斬新なものでした。 「プラセボ群の問題の1つは、ダミー薬を投与されるかもしれないとわかっている人々を試験に参加させるのが難しいということです」と、バックリー教授は述べています。 「この試験では、12週間経過しても改善が見られない患者さんには、自動的に最高用量の180mgのオティリマブに変更し、改善を確認することができました」
この試験により、オックスフォードとバーミンガムが共同で行っているCATALYST試験（COVID-19に対するGM-CSFと別の抗炎症薬（抗TNF）の有効性を評価）の基盤作りが行われました。
この試験の結果は、最近、The Lancet Rheumatology誌に掲載されました。
この研究はGSKの資金提供を受けて行われました。