トロデルヴィ
トロデルヴィ（サシツズマブ・ゴビテカン-ジイ）は2020年4月に食品医薬品局（FDA）によって承認されました。 少なくとも2つの他の治療に反応しなかった転移性トリプルネガティブ乳がんの治療に使用できます
トリプルネガティブとは、がん細胞が3つの要素で陰性と判定されることを意味します。 エストロゲン受容体やプロゲステロン受容体を持たず、HER2というタンパク質を過剰発現していないことです。
このタイプの乳がんは治療が困難です。
トロデルビは抗体薬物複合体です。
トロデルヴィは抗体薬物複合体であり、化学療法剤をがん細胞内に標的化し、従来の化学療法よりも健康な組織を保護することができます。
エンヘルトゥ
2019年12月にFDAに承認されたエンヘルトゥ（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）は、転移（広がり）したHER2陽性乳がんや手術で取り除くことができないがんの治療に非常に有効です
エンヘルトゥには三つの成分が含まれています。
- 抗HER2薬であるファムトラスツズマブ
- がん細胞の複製能力を阻害するトポイソメラーゼI阻害剤であるDXd
- 他の成分の分子を連結する化合物
この抗体薬物複合体は、HER2陽性の乳がんで、少なくとも2つの他の治療を受けている成人の方が使用するもので、転移があるか手術では取り除くことができないがんです。
ネルリンクス
ネルリンクス（ネラチニブ）は、もともと早期乳がんに対して2017年7月にFDAから承認されていましたが、2020年2月に化学療法薬カペシタビンとの併用で転移性がんに対して承認されました。
HER2陽性がんに対して少なくとも2種類の他の治療を受けている成人に使用するものです
Nerlynxはチロシンキナーゼ阻害剤です。 これは、HER2陽性乳がん細胞の異常な細胞増殖を止めることによって機能する薬のクラスです
ツキクサ
ツキクサ（tucatinib）は、化学療法薬のトラスツズマブとカペシタビンと組み合わせて使用することを2020年4月にFDAから承認されました。
本剤は、脳に転移し治療が困難ながんを含む、進行性転移性HER2陽性乳がんの成人を対象としています
本剤は、チロシンキナーゼ阻害剤です。 がん細胞のHER2遺伝子の領域をブロックし、細胞の増殖や転移を止めます
フェスゴ
このペルツズマブ、トラスツズマブ、ヒアルロニダーゼzzxfの併用注射は、2020年6月にFDAによって承認されています。 HER2部位に結合し、がん細胞の増殖を止めることで効果を発揮します
医療従事者は、自宅でPhesgo注射を行うことができます。
ペムブロリズマブ
がん細胞に多数の遺伝子変異がある多くの種類のがんの治療薬としてFDAからすでに承認されており、ペムブロリズマブ（キイトルーダ）は転移性トリプルネガティブ乳がんの治療薬として研究されています
ペムブロリズマブはチェックポイント阻害薬です。 免疫システムががん細胞を攻撃するのを助けることで機能します
ピクレイ
アルペリシブ（ピクレイ）は、2019年5月にFDAによって承認されました。
ホルモン受容体陽性、HER2陰性の進行性または転移性乳がんの閉経後の方の治療にフルベストラント（ファスロデックス）と併用することができます。
アルペリシブはホスファチジルイノシトール3キナーゼ（PI3K）阻害薬です。 腫瘍細胞の増殖を阻害します。
この治療法は、PIK3CA遺伝子に変異がある人にしか効きません。 したがって、まずFDAが承認した検査を受けて、この特定の変異があるかどうかを調べる必要があります
タラゾパリブ
FDAは2018年10月にタラゾパリブ（Talzenna）を承認しました。 タラゾパリブは、BRCA1またはBRCA2変異を有する人の局所進行性または転移性HER2陰性乳がんの治療に承認されています
タラゾパリブは、PARP阻害剤と呼ばれる薬剤のクラスに属します。 PARPはポリADP-リボースポリメラーゼの略です。 PARP阻害剤は、がん細胞がDNA損傷を生き残るのを難しくすることで機能します。
タラゾパリブは、錠剤として口から服用します。
トラスツズマブとヒアルロニダーゼ
トラスツズマブ（ハーセプチン）は、乳がんの治療に長年使用されています。 2020年6月、FDAはこの薬とヒアルロニダーゼを組み合わせたトラスツズマブの新しい製剤を承認しました。 ヒアルロニダーゼは、体がトラスツズマブを利用するのを助ける酵素です。
ハーセプチンハイレクタとして知られている新しい製剤は、皮下注射針を使って皮下に注入されます。 このプロセスは数分しかかかりません。
ハイレクタは、非転移性乳がんと転移性乳がんの両方の治療に承認されています。
Atezolizumab
2019年3月、FDAはPD-L1阻害剤として知られる新しいタイプの薬剤、アテゾリズマブ (Tecentriq) を承認しました。
アテゾリズマブは、外科的に切除できない局所進行性または転移性のトリプルネガティブ乳がん（TNBC）で、腫瘍がPD-L1というタンパク質を発現している人に承認されています。
本剤は、免疫系ががん細胞を攻撃するのを助けることにより効果を発揮します。
バイオシミラー
バイオシミラーは必ずしも「新薬」ではありませんが、乳がん治療の展望を大きく変えつつあります。
バイオシミラーとは、ジェネリック医薬品に似たもので、しばらく市場に出回っていて、特許が切れた処方箋のコピーです。
However, unlike generics, biosimilars are copies of biologic drugs, which are large, complex molecules that may contain living material.
Biosimilars go through a rigorous FDA review process. They must show no clinically meaningful differences from their reference product.
Biosimilar drugs cost less than their branded counterparts. Here are some of the recently approved biosimilars to Herceptin for breast cancer:
- Ontruzant (trastuzumab-dttb)
- Herzuma (trastuzumab-pkrb)
- Kanjinti (trastuzumab-anns)
- Trazimera (trastuzumab-qyyp)
- Ogivri (trastuzumab-dkst)