この前向き無作為臨床試験には男女合計59人(18歳以上)が登録されました。 急性副鼻腔炎患者30名を無作為に2群に分け,一方にはアモキシシリン1000 mgを12時間ごとに10日間投与し,もう一方にはアモキシシリン500 mgを8時間ごとに10日間投与した。 鼻汁中のアモキシシリン濃度の中央値は,12時間投与群で2.34 micrograms/ml,8時間投与群で1.95 micrograms/mlであった。 8~24時間後のバイオアベイラビリティの中央値は,両治療法の間に統計的な差は認められなかった. 次に,慢性副鼻腔炎患者29名を3群に無作為に割り付け,鼻および副鼻腔手術の実施前に1000 mgのアモキシシリンを12,8,6時間投与した. 術中に摘出した粘膜組織中の平均アモキシシリン濃度は0.69~0.99 microgram/gの範囲であった。 分散分析による統計学的評価では,3群間に有意な差は認められなかった。 急性副鼻腔炎および慢性副鼻腔炎の全例において,アモキシシリン濃度は副鼻腔炎によくみられる病原体の最小発育阻止濃度値を上回った。 以上の結果より,アモキシシリン1000 mgを1日2回投与することにより,急性および慢性副鼻腔炎患者において臨床的に十分な効果が期待できる組織濃度が得られることが明らかとなった.