ウォーターズ DD、ホー JE、ブークホルト SM、et al. アトルバスタチン治療中の心血管イベント減少対新規発症糖尿病：糖尿病のベースライン危険因子の影響。 J Am Coll Cardiol。 2013;61:148-52.
Review question
異なる糖尿病リスクを持つ人々の糖尿病発症に対するスタチンの効果は？
背景
アトルバスタチンはスタチンという種類のコレステロール低下剤である。 心臓発作や脳卒中を予防します。 しかし、スタチンは糖尿病の発症率を高める可能性があります。
レビューはどのように行われたか
この要約は、2つの無作為化対照試験からの患者データの追加分析に基づいています：
- The Treating to New Targets (TNT) 試験には35～75才の10,001人が含まれていました。 人々は、アトルバスタチン、10mg/日（低用量）、または80mg/日（高用量）を投与されるように割り当てられました。
- The Incremental Decrease in Endpoints Through Aggressive Lipid Lowering (IDEAL) trialには、80歳未満の8,888人が参加しました。 シンバスタチン20～40mg/日、またはアトルバスタチン80mg/日の投与に割り付けられました。
この2つの試験は、2001年から2012年にかけて発表されました。
結果は、新規発症糖尿病と心血管イベント（心臓疾患による死亡、心臓発作、脳卒中、蘇生した心停止）です。
研究者は、試験参加者が持つ糖尿病リスク要因の数に応じて結果を見ました。 糖尿病を発症する4つの危険因子は、
- 空腹時血糖値 5.6～6.9 mmol/L（つまり、少し高めだが糖尿病の診断には十分ではない）、
- 空腹時トリグリセリド値 1.0 以上、
- 空腹時トリグリセリド値 1.0 以上、
- 糖尿病の危険因子は 2.5～3.5 mmol/L（すなわち、糖尿病の診断はできないが少し高い）でした。7mmol/L；
- 肥満度が30kg/m2以上（つまり、太り過ぎ）；
- 高血圧の既往がある。
研究者が見つけたこと
糖尿病のリスク要因が0または1つの人において
- 高用量のアトルバスタチンは新規発症糖尿病について低用量アトルバスタチンまたはシンバスタチンと差がなかった。 全体の発生率は約3.3％であった
- 低用量アトルバスタチンまたはシンバスタチンと比較して、高用量アトルバスタチンは心血管イベントを13％（9.8％から8.5％）減少させた。
糖尿病の危険因子が2～4個ある人において
- 低用量のアトルバスタチンまたはシンバスタチンと比較して、高用量のアトルバスタチンは新規発症糖尿病の発生率を24%（12%から14%）増加させました。
- 低用量アトルバスタチンまたはシンバスタチンと比較して、高用量アトルバスタチンは心血管イベントを16%減少させた（11%から9%へ）。
結論
糖尿病の危険因子が0または1の人において、高用量アトルバスタチン（80mg/日）は、低用量アトルバスタチン（10mg/日）またはシンバスタチン（20～40mg/日）と比較して、新規発症糖尿病のリスクを高めることなく心血管リスクを減少させた。
In people with 2 to 4 risk factors for diabetes, high-dose atorvastatin (80 mg/day) reduced cardiovascular risk but increased incidence of new-onset diabetes compared with low-dose atorvastatin (10 mg/day) or simvastatin (20 to 40 mg/day).
High-dose atorvastatin (80 mg/day) compared with low-dose atorvastatin (10 mg/day) or simvastatin (20 to 40 mg/day)
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Outcomes |
0 to 1 risk factor for diabetes |
2 to 4 risk factors for diabetes |
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New-onset diabetes |
No difference |
24% relative increase |
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Cardiovascular risk |
13% relative decrease |
16% relative decrease |