Background: 2009年1月，合同委員会は，抗凝固療法の使用に関連する危害を減らすことを目的とした外来診療の国家患者安全目標（NPSG），NPSG 3Eを実施した。 2011年のNPSG 3Eは、各組織が（a）スタッフ、患者、および家族に対して抗凝固療法に関する教育を提供し、（b）安全対策を評価し、その対策を改善するために適切な行動をとるという要件を含む、パフォーマンスの8要素を包含するものであった。 Alvin C. York（ACY）外来抗凝固療法クリニックでは、新患とその家族に対して初診時に教育を行い、治療期間中は必要に応じてフォローアップの強化を行います。
目的 抗凝固クリニックでワルファリン療法を受けている患者の知識レベルを，有効な抗凝固知識評価（AKA）質問票を用いて評価し，（b）患者の抗凝固知識と，国際標準化比率（INR）で測定した抗凝固コントロールとの関係を検討することであった。
方法。 2010年2月から2010年4月までの8週間の募集期間中に定期受診したACY Veterans Affairs（VA）抗凝固クリニック患者全員に、AKA質問票の記入を依頼した。 アンケート用紙は、患者の同意のもと、診療時に記入されるか、後日郵送で返送された。 年齢、性別、抗凝固療法の適応と期間、目標INR範囲、同意日以前の10回のINR値など、人口統計データと臨床データをコンピューターによる患者記録システムから手作業で抽出した。 合格点は、29項目のAKA質問票のうち、少なくとも21項目が正しい回答であることとした（正解率72.4％）。 統計解析には、合格点と不合格点の患者の人口統計学的および臨床的特徴の比較（ピアソン・カイ二乗およびフィッシャーの正確検定による）、INRコントロールと抗凝固知識の二変量解析（スピアマンのρ相関による）が含まれる。 INRコントロールは，治療域内のINR数，Rosendaal法による治療域内時間（TTR），INR値の標準偏差（SD）の3つのアウトカム指標で定義された。 抗凝固療法に関する知識は、AKAスコアの合計と、研究者がINRコントロールに関連すると判断したAKA項目15個のサブセットに対する正解数の2つの指標で評価した。
結果。 抗凝固クリニックに登録された447名の患者のうち，260名が調査への参加に同意し，そのうち185名がAKA測定器に記入し（n=171，郵送），患者記録システムのデータとの照合に成功した。 178名（96.2％）は男性で、平均（SD）年齢は68（10.1）歳であった。 患者の大半は、心房細動（n=113、61.1％）または深部静脈・肺血栓塞栓症（n=48、25.9％）で抗凝固治療を受けていた。 大多数の患者は少なくとも1年間はワルファリンによる治療を受けていた（n=162、87.6％）。 ほとんどの患者の目標INRは2.0から3.0であった（n=166、89.7％）。 アンケートに回答した185人の患者のうち、137人（74.1％）が合格点を獲得した。 平均（SD）AKA質問票得点は78.1％（12.1％）であった。 正解率が70％未満の質問が8問あり，患者教育上の欠陥の可能性が示唆された。 ワルファリン治療歴が6ヵ月以上あり，過去10回のINR値を有する患者167名については，質問票の総正解数と，過去10回のINR値のうち目標範囲内のカウントとして定義したINRコントロール（rho =-0.022，P=0.776），TTR（rho = 0.015，P=0.848），SD（rho=0.047，P=0.550 ）間に有意なスピアマンのrho相関はなかった． また，INR関連回答の正答数と3つのアウトカム指標によるINRコントロールとの間には有意な関係は認められなかった（範囲内回答数 rho=0.033, P=0.676; TTR rho=0.067, P=0.388; SD rho=-0.029, P=0.708）．
結論。 長期ワルファリン治療を受けている患者の74.1％が29問のAKA器械で21問以上の正解という合格点を達成したが，患者のワルファリン知識とINRコントロールとの間に有意な関係はなかった。 患者教育における改善点が明らかになり，現在，教育的修正のための手順を開発中である。