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先週、DEAは(1)規制薬物の盗難または重大な損失の報告、(2)登録料に関する2つの新規則を提案しました

1.

この規則案は、登録者が規制物質の盗難または重大な損失を報告するために使用するForm-106に関するDEAの規則を修正し、そのようなフォームはすべて電子的に提出しなければならないことを明確にするものです。 さらに、この規則案では、フォームが正確に、15日以内に提出されるための新しい要件を追加します。 この規則案では、登録者が制御物質の盗難または重大な紛失を発見してから1営業日以内に、管轄のDEA Field Division Officeに書面で通知するという要件は変更されません。 現在、意見募集中です。

2.登録料の引き上げ

2020年10月1日以降に提出されるすべての新規申請およびすべての更新申請に対して、新しい登録料が適用されます。 現在の薬剤師の登録料は731ドルですが、888ドルに引き上げられます(3年サイクルの場合)

手数料の引き上げに加え、DEAは返金ポリシーに関するコメントも発表しました。 現在、DEAの方針として、登録料の払い戻しは、DEA担当者の指導に基づき誤って支払った場合を含め、行わないとしています。 今回のNotice of Proposed Rulemakingでは、「DEAの長官に対し、登録料の払い戻しの裁量権を与える」という規定が盛り込まれています。 払い戻しの検討を正当化する状況には、以下が含まれます。 また、「重複した支払い、誤った事業活動に対する支払い、本条に基づき申請料や更新料が免除される者による支払いなどの申請者の誤り、DEAの誤り、3年間の登録サイクルの初年度における登録者の死亡」

も含まれます。

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