Phoslo

PRECAUTIONS

General

過量に投与すると高カルシウム血症を誘発するので、投与初期の用量調整時に週2回血清カルシウムを測定すること。 なお、高カルシウム血症が発現した場合には、その程度に応じて減量するか、直ちに投与を中止すること。 高カルシウム血症は不整脈を誘発することがあるので、ジギタリスを服用している患者にはフォスロ(酢酸カルシウム錠)を投与してはならない。 フォスロ(酢酸カルシウム錠)療法は常に低用量から開始し、血清カルシウムの慎重な監視なしに増量すべきではない。 最初は1日の食事性カルシウム摂取量を推定し、必要に応じて摂取量を調節すべきである。 血清リンも定期的に測定する必要がある。 患者への情報 患者には、投与量の指示の遵守、食事に関する指示の遵守、および非処方制酸薬の使用の回避について説明する必要がある。 高カルシウム血症の症状について患者に説明すること(有害反応の項参照)

発がん性、変異原性、生殖能力への影響

フォスロ(酢酸カルシウム錠)の発がん性、変異原性、生殖能力への影響について長期動物試験は行われていません。

妊娠

催奇形性の影響です。 フォスロ(酢酸カルシウム錠)の動物繁殖学的試験は実施されていない

催奇形性:カテゴリーC。 また、フォスロ(酢酸カルシウム錠)を妊婦に投与した場合に胎児に害を与えるかどうか、生殖能力に影響を与えるかどうかは不明である。

小児への投与

安全性及び有効性は確立していません。 高齢者の使用 フォスロ(酢酸カルシウム錠)の臨床試験に参加した被験者(n=91)のうち、25%が65歳以上、7%が75歳以上であった。 これらの被験者と若い被験者との間で安全性または有効性の全体的な違いは観察されず、他の報告された臨床経験でも高齢者と若い患者の反応の違いは確認されていませんが、一部の高齢者の感度がより高いことは否定できません

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