メルツ社製のXeomin®（incobotulinumtoxinA）は、成人の頸部ジストニアまたは眼瞼痙攣と中程度から重度の眉間のしわの治療のために米国FDAにより承認されています。 IncobotulinumtoxinAは、ボツリヌス中毒を引き起こすバクテリアから作られます。 ボツリヌス毒素は、筋肉の神経活動をブロックし、筋肉の活動を一時的に減少させます。
FDAによるXEOMIN®の承認は、2つの米国での臨床試験の結果に基づいています。 XEOMIN®の有効性と安全性に関する研究は、Journal of Neurological Sciencesに引用され、頸部ジストニアの治療に同用量で使用した場合、ボトックス®に対して「非劣性」であることが示されました。
ゼオミンは、中等度から重度の眉間のしわという美容上の適応でも承認されています。 同じく顔のしわの治療薬としてFDAの認可を受けているボトックス®やディスポート®など、このカテゴリーの他の薬剤と同様です。
世界中で84,000人以上の人々がXeomin®注射による治療を受けています。 米国は、実はこの新薬を承認した20番目の国なのです。
ボトックス®より優れているか劣っているか
ゼオミン®は、使用前に冷蔵する必要がない初めての薬剤であり、流通を簡素化できる可能性があります。 また、ゼオミン®は添加物がなく、A型ボツリヌス毒素のみであるため、他の神経毒に比べて抗体ができるリスクが少ないと思われます。 身体は、外敵に反応して抗体を作り、攻撃します。 理論的には、抗体は神経毒が望ましい効果を発揮するのを妨げる可能性があります。 Xeomin®の効果は1週間以内に現れ、3ヶ月から6ヶ月間効果が持続するので、作用の発現と持続の両方の点でボトックスに匹敵します。
リスクは何ですか
すべてのボツリヌス毒素製品は、注入された部位から体の他の部位に広がり、生命にかかわる嚥下障害や呼吸障害を引き起こす可能性があるというリスクがあります。 これは、主に脳性まひのために適応外でボトックス治療を受けた子どもたちに見られました。
その他のリスクとしては、注射部位の出血やあざ、かゆみ、腫れ、息切れなどのアレルギー反応などが考えられます。
ゼオミンを頸部ジストニアの治療に使用する場合、副作用として、首の痛み、筋力低下、注射部位の痛み、筋骨格系の痛みなどがあります。
ゼオミン®の費用はいくらですか
ゼオミン®の費用は、ボトックス®より若干低いものの、同程度になると思われます。 医師がゼオミン®を勧める場合は、予約の前に正確な価格情報を入手してください。
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