Hydrocodone Polistirex e Chlorpheniramine Polistirex (Tussionex Pennkinetic)
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Aviso de caixa actualizada
Aviso: VÍCIO, ABUSO E MAU USO; DEPRESSÃO RESPIRATÓRIA COM RISCO DE VIDA; INGESTÃO ACIDENTAL; ERROS DE MEDICAÇÃO; INTERAÇÃO DO CITOCROMO P450 3A4; USO CONCOMITANTE COM BENZODIAZEPINAS OU OUTROS DEPRESSORES CNS; INTERAÇÃO COM ÁLCOOL; SÍNDROME NEONATAL DO OPIÓIDEO COM SÍNDROMEO DE Opiáceos
Adição, Abuso e Má Utilização
p>TUSSIONEX Pennkinetic expõe pacientes e outros usuários aos riscos de dependência de opiáceos, abuso e má utilização, o que pode levar a overdose e morte. Reserve TUSSIONEX Pennkinetic para uso em pacientes adultos para os quais se espera que os benefícios da supressão da tosse superem os riscos, e nos quais foi feita uma avaliação adequada da etiologia da tosse. Avaliar o risco de cada paciente antes de prescrever TUSSIONEX Pennkinetic, prescrever TUSSIONEX Pennkinetic pelo menor tempo possível que seja consistente com os objetivos individuais de tratamento do paciente, monitorar todos os pacientes regularmente para o desenvolvimento de adição ou abuso, e refil somente após a reavaliação da necessidade de tratamento continuado.
Depressão respiratória com risco de vida
Depressão respiratória grave, com risco de vida ou depressão respiratória fatal pode ocorrer com o uso de TUSSIONEX Pennkinetic. Monitor para depressão respiratória, especialmente durante o início de TUSSIONEX Pennkinetic ou quando usado em pacientes de maior risco .
Ingestão acidental
Ingestão acidental de mesmo uma dose de TUSSIONEX Pennkinetic, especialmente por crianças, pode resultar em uma overdose fatal de hidrocodona .
Risco de Erros de Medicação
Abrir precisão ao prescrever, dispensar e administrar TUSSIONEX Pennkinetic. Erros de dosagem podem resultar em overdose acidental e morte. Use sempre um dispositivo de medição mililitro preciso ao medir e administrar TUSSIONEX Pennkinetic .
Citocromo P450 3A4 Interacção
O uso concomitante de TUSSIONEX Pennkinetic com todos os inibidores de citocromo P450 3A4 pode resultar num aumento das concentrações plasmáticas de hidrocodona, o que pode aumentar ou prolongar os efeitos adversos da droga e pode causar depressão respiratória potencialmente fatal. Além disso, a descontinuação de um indutor de citocromo P450 3A4 usado concomitantemente pode resultar em um aumento na concentração plasmática de hidrocodona. Evite o uso de TUSSIONEX Pencinético em pacientes tomando um inibidor ou indutor de CYP3A4 .
Riscos do Uso Concomitante com Benzodiazepinas ou Outros Depressores do SNC
O uso concomitante de opióides com benzodiazepinas ou outros depressores do sistema nervoso central (SNC), incluindo álcool, pode resultar em sedação profunda, depressão respiratória, coma e morte. Evite o uso de TUSSIONEX Pennkinetic em pacientes que tomam benzodiazepínicos, outros depressores do sistema nervoso central (SNC), ou álcool.
Interacção com Álcool
Instruir os pacientes a não consumir bebidas alcoólicas ou usar produtos prescritos ou não prescritos que contenham álcool durante a toma de TUSSIONEX Pennkinetic. A co-ingestion de álcool com TUSSIONEX Pennkinetic pode resultar em aumento dos níveis plasmáticos e uma overdose potencialmente fatal de hidrocodona .
Síndrome de Retirada de Opiáceos Neonatais
TUSSIONEX Pennkinetic não é recomendado para uso em mulheres grávidas . O uso prolongado de TUSSIONEX Pennkinetic durante a gravidez pode resultar na síndrome de abstinência de opioides neonatais, que pode ser fatal se não for reconhecida e tratada, e requer manejo de acordo com protocolos desenvolvidos por especialistas em neonatologia. Se TUSSIONEX Pennkinetic for usado por um período prolongado em uma gestante, informe a paciente sobre o risco de síndrome de abstinência de opióides neonatais e assegure-se de que o tratamento adequado estará disponível .