PRECAUÇÕES
Geral
Dosagem excessiva de PhosLo (tablete de acetato de cálcio) induz hipercalcemia; portanto, no início do tratamento durante o ajuste da dosagem o soro de cálcio deve ser determinado duas vezes por semana. Se a hipercalcemia se desenvolver, a dosagem deve ser reduzida ou o tratamento interrompido imediatamente, dependendo da gravidade da hipercalcemia. O PhosLo (comprimido de acetato de cálcio) não deve ser administrado a pacientes em digitalis, porque a hipercalcemia pode precipitar arritmias cardíacas. A terapia com fosLo (comprimido de acetato de cálcio) deve ser sempre iniciada em dose baixa e não deve ser aumentada sem uma monitorização cuidadosa do soro de cálcio. Uma estimativa da ingestão diária de cálcio na dieta deve ser feita inicialmente e a ingestão ajustada conforme necessário. O fósforo sérico também deve ser determinado periodicamente. Informação para o paciente: O paciente deve ser informado sobre o cumprimento das instruções de dosagem, aderência às instruções sobre dieta e evitar o uso de antiácidos não prescritos. Os pacientes devem ser informados sobre os sintomas de hipercalcemia (Ver secção REACÇÕES ADVERSAS).
Carcinogénese, Mutagénese, Imparidade da Fertilidade
Não foram realizados estudos a longo prazo com animais para avaliar o potencial carcinogénico, mutagenicidade ou efeito na fertilidade do PhosLo (comprimido de acetato de cálcio) .
Gravidez
Efeitos Teratogénicos: Categoria C. Estudos de reprodução animal não foram realizados com PhosLo (acetato de cálcio em comprimidos) . Também não se sabe se o PhosLo (comprimido de acetato de cálcio) pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida ou pode afectar a capacidade reprodutiva. O PhosLo (comprimido de acetato de cálcio) só deve ser administrado a uma mulher grávida se for claramente necessário.
Uso pediátrico
Segurança e eficácia do PhosLo (comprimido de acetato de cálcio) não foram estabelecidas. Uso Geriátrico Do número total de sujeitos em estudos clínicos de PhosLo (comprimido de acetato de cálcio) (n=91), 25% eram 65 e mais, enquanto 7% eram 75 e mais. Não foram observadas diferenças gerais de segurança ou eficácia entre esses sujeitos e os mais jovens, e outras experiências clínicas relatadas não identificaram diferenças nas respostas entre os pacientes idosos e mais jovens, mas não se pode descartar uma maior sensibilidade de alguns indivíduos mais velhos.