O INVEGA® tem efeitos colaterais?
Você pode experimentar alguns efeitos colaterais com INVEGA®. Nem todas as pessoas experimentam os mesmos efeitos colaterais.
Os efeitos colaterais mais comuns observados em ensaios clínicos para o tratamento do distúrbio esquizoafetivo foram: movimentos musculares anormais (incluindo tremores, embaralhamento, movimentos involuntários descontrolados e movimentos anormais dos olhos), azia, constipação, sonolência, aumento de peso e dor de garganta.
Esta não é uma lista completa de todos os efeitos colaterais possíveis. Por favor, veja a informação completa de Prescrição. Pergunte ao seu médico ou equipe de tratamento se você tem alguma dúvida, se você está tomando INVEGA® e acha que está tendo quaisquer efeitos colaterais ou sente que não está melhorando, ou quer mais informações.
Diga ao seu médico se você está tomando medicamentos prescritos, medicamentos de venda livre, ou suplementos dietéticos ou de ervas. Seu médico lhe dirá se há preocupações com a ingestão de INVEGA® com seus medicamentos.
Perguntas de segurança comuns sobre INVEGA®
O INVEGA® me fará sentir sonolento?
A experiência de cada pessoa com INVEGA® é diferente. INVEGA® pode fazer algumas pessoas sentirem-se tontas, sonolentas ou menos alertas. Até você saber como você vai responder ao INVEGA®, tenha cuidado ao dirigir um carro, operar máquinas, ou fazer coisas que exigem que você esteja alerta.
O INVEGA® me fará ganhar peso?
Todos respondem de forma diferente à medicina, mas o ganho de peso tem sido relatado em pacientes que tomam antipsicóticos atípicos. Você e seu médico devem monitorar o ganho de peso durante o tratamento. Certifique-se de falar com seu médico se você estiver preocupado com o ganho de peso.
Para mais informações sobre efeitos colaterais, por favor leia a IMPORTANTE INFORMAÇÃO DE SEGURANÇA para INVEGA®.
Que informações adicionais de segurança eu preciso saber sobre INVEGA®?
INVEGA® (paliperidona) é usado para o tratamento da esquizofrenia em adultos e para o tratamento da esquizofrenia em adultos e em adolescentes (12-17 anos de idade).
INVEGA® não é aprovado para o tratamento da psicose relacionada à demência em pacientes idosos. Pacientes idosos que receberam antipsicóticos orais como o INVEGA® em estudos clínicos de psicose causada por demência (problemas de memória) apresentaram maior risco de morte.
Síndrome Maligna Neuroléptica (SNM) é um efeito colateral raro, porém grave, que pode ser fatal e foi relatado com o INVEGA® e medicamentos similares. Ligue imediatamente ao seu médico se desenvolver sintomas como febre alta, músculos rígidos, tremores, confusão, sudorese mais do que o habitual, aumento da frequência cardíaca ou pressão arterial, ou dores ou fraqueza muscular. O tratamento deve ser interrompido se você estiver sendo tratado por NMS.
Tardive Dyskinesia (TD) é um efeito colateral raro mas sério e às vezes permanente relatado com INVEGA® e medicamentos similares. Chame seu médico imediatamente se você começar a desenvolver movimentos de contração ou sacudida que você não pode controlar no rosto, língua, ou outras partes do seu corpo. O risco de desenvolver TD e a possibilidade de que se torne permanente aumenta com a duração da terapia e com a dose total recebida. Esta condição também pode se desenvolver após um curto período de tratamento em doses baixas, mas isto é menos comum. Não há tratamento conhecido para a doença, mas pode desaparecer parcial ou completamente se o medicamento for interrompido.
Um risco de INVEGA® é que possa mudar o seu ritmo cardíaco. Este efeito é potencialmente grave. Deve falar com o seu médico sobre quaisquer problemas cardíacos actuais ou passados. Como estes problemas podem significar que está a ter uma alteração do ritmo cardíaco, contacte o seu médico IMEDIATAMENTE se sentir um desmaio ou uma alteração na forma como o seu coração bate (palpitações).
Fármacos antipsicóticos atípicos têm sido associados a alterações metabólicas que podem aumentar os riscos cardiovasculares/cerebrovasculares. Estas alterações podem incluir:
- Alto açúcar no sangue e diabetes têm sido relatados com INVEGA® e medicamentos similares. Se você já tem diabetes ou tem fatores de risco como excesso de peso ou histórico familiar de diabetes, o teste de açúcar no sangue deve ser feito no início e durante o tratamento. As complicações da diabetes podem ser sérias e até ameaçadoras para a vida. Ligue ao seu médico se desenvolver sinais de glicemia ou diabetes, como sede o tempo todo, ter que urinar ou “passar urina” com mais frequência do que o habitual, ou sentir-se fraco ou com fome.
- Alterações do colesterol e triglicérides têm sido notadas em pacientes que tomam antipsicóticos atípicos. Verifique com o seu médico durante o tratamento.
- Ganho de peso tem sido relatado em pacientes que estão a tomar antipsicóticos atípicos. Monitorize o ganho de peso durante o tratamento. Para pacientes adolescentes (12-17 anos de idade) o ganho de peso deve ser avaliado em relação ao esperado com crescimento normal.
Pessoas com estreitamento ou bloqueio do tracto gastrointestinal (esófago, estômago ou intestino delgado ou grosso) devem falar com o seu profissional de saúde antes de tomar INVEGA®.
Algumas pessoas podem sentir-se desmaiadas, tontas, ou podem desmaiar quando se levantam ou se sentam subitamente. Tenha cuidado para não se levantar muito depressa. Pode ajudar se se levantar lentamente e se sentar na beira da cama ou da cadeira durante alguns minutos antes de se levantar. Estes sintomas podem diminuir ou desaparecer após o seu corpo se habituar ao medicamento.
INVEGA® e medicamentos semelhantes têm sido associados a diminuições na contagem de glóbulos brancos no sangue em circulação. Se tiver um historial de baixa contagem de glóbulos brancos ou se tiver febre ou infecção inexplicável, contacte o seu médico imediatamente.
INVEGA® e medicamentos semelhantes podem aumentar os níveis sanguíneos de uma hormona chamada prolactina, e os níveis sanguíneos de prolactina permanecem elevados com o uso continuado. Isto pode resultar em alguns efeitos secundários, incluindo perda de períodos menstruais, fuga de leite dos seios, desenvolvimento dos seios nos homens, ou problemas de erecção.
Se tiver uma erecção prolongada ou dolorosa que dure mais de 4 horas, procure ajuda médica imediata para evitar lesões a longo prazo.
INVEGA® deve ser usado com precaução em pessoas com distúrbios convulsivos, que tiveram convulsões no passado, ou que têm condições que aumentam o risco de convulsões.
Chame o seu médico imediatamente se começar a pensar em suicídio ou se quiser magoar-se.
INVEGA® pode fazer algumas pessoas sentirem-se tontas, sonolentas, ou menos alerta. Até saber como vai reagir ao INVEGA®, tenha cuidado ao conduzir um carro, operar máquinas, ou fazer coisas que exijam que esteja alerta.
Este medicamento pode torná-lo mais sensível ao calor. Você pode ter problemas para esfriar ou ter mais probabilidade de ficar desidratado. Tenha cuidado quando se exercita ou passa tempo a fazer coisas que o fazem aquecer.
INVEGA® deve ser engolido inteiro. Os comprimidos não devem ser mastigados, divididos, ou esmagados. Não se preocupe se vir algo que se pareça com um comprimido nas suas fezes. Isto é o que resta do comprimido depois de todo o medicamento ter sido libertado.
Não beba álcool enquanto estiver a tomar INVEGA®.
Os efeitos secundários mais comuns que ocorreram com INVEGA® no tratamento da esquizofrenia em adultos foram: movimentos musculares anormais (incluindo tremores, embaralhamento, movimentos involuntários descontrolados e movimentos anormais dos olhos) e batimentos cardíacos rápidos, e em adolescentes foram: sonolência, movimentos musculares anormais (incluindo agitação, tremores, contrações musculares involuntárias, músculos rígidos que fazem seus movimentos tremerem), batimentos cardíacos acelerados, ansiedade (nervosismo), e no tratamento do distúrbio esquizoafetivo em adultos foram: movimentos musculares anormais (incluindo tremores, embaralhamento, movimentos involuntários descontrolados e movimentos anormais dos olhos), sonolência, azia, constipação, aumento de peso e dor de garganta.
Esta não é uma lista completa de todos os efeitos colaterais possíveis. Pergunte ao seu médico ou equipe de tratamento se você tiver alguma dúvida ou quiser mais informações.
Se você tiver alguma dúvida sobre INVEGA® ou sua terapia, fale com seu médico.
Você é encorajado a relatar os efeitos colaterais negativos dos medicamentos prescritos para a FDA. Visite www.fda.gov/medwatch, ou ligue para 1-800-FDA-1088.