PRECAUÇÕES
Geral
Solução de lactulose contém galactose (menos de 1,6 g/15 mL) e lactose (menos de 1.2 g/15 mL), deve ser usado com cuidado em diabéticos.
Informação para pacientes
Na hipótese de ocorrer uma condição diarréica incomum, entre em contato com o seu médico.
Testes Laboratoriais
Pacientes idosos debilitados que recebem solução de lactulose por mais de seis meses devem ter os eletrólitos séricos (potássio, cloreto, dióxido de carbono) medidos periodicamente.
Interações com Drogas
Resultados de estudos preliminares em humanos e ratos sugerem que antiácidos não absorvíveis administrados concomitantemente com a lactulose podem inibir a queda desejada do pH do cólon induzido pela lactulose. Portanto, uma possível falta do efeito desejado do tratamento deve ser levada em consideração antes que tais drogas sejam administradas concomitantemente com a solução de lactulose.
Carcinogênese, Mutagênese, Imparidade da Fertilidade
Não há dados humanos conhecidos sobre o potencial a longo prazo de carcinogenicidade, mutagenicidade ou comprometimento da fertilidade.
Não há dados animais conhecidos sobre o potencial de mutagenicidade a longo prazo.
Administração de solução de lactulose na dieta de ratos durante 18 meses em concentrações de 3 e 10 por cento (V/W) não produziu nenhuma evidência de carcinogenicidade.
Em estudos em ratos, ratos e coelhos, doses de solução de lactulose até 6 ou 12 mL/kg/dia não produziram efeitos deletérios na reprodução, concepção ou parto.
Em estudos de gravidez Efeitos Teratogênicos
P>P>Pregnância Categoria B: Estudos de reprodução foram realizados em camundongos, ratos e coelhos em doses até 3 ou 6 vezes a dose oral humana habitual e não revelaram evidências de comprometimento da fertilidade ou danos ao feto devido à lactulose. Não existem, porém, estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Como os estudos de reprodução animal nem sempre são preditivos da resposta humana, esta droga deve ser usada durante a gravidez apenas se claramente necessária.
Nursing Mothers
Não se sabe se esta droga é excretada no leite humano. Como muitos medicamentos são excretados no leite humano, deve-se ter cuidado quando a solução de lactulose é administrada a uma mulher lactante.
Uso Pediátrico
Segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.