Pessoas com artrite reumatóide (AR) poderiam em breve beneficiar de um novo tratamento medicamentoso que não só suprime a inflamação, mas também reduz significativamente os escores de dor relatados pelo paciente. Otilimab é um anticorpo monoclonal, droga biológica, que visa e suprime a citocina inflamatória GM-CSF.
Num ensaio multicêntrico, dose-ranging trial, conduzido pelo Professor Chris Buckley nas Universidades de Oxford e Birmingham, e patrocinado pela empresa farmacêutica GSK, os investigadores exploraram os efeitos clínicos do otilimab para prevenir a inflamação, danos nos tecidos e dor em pessoas com AR.
O estudo avaliou os efeitos de cinco doses de otilimab (22-5 mg, 45 mg, 90 mg, 135 mg, ou 180 mg) versus um placebo. 222 pacientes com AR activa receberam injecções subcutâneas semanais durante 5 semanas, que foram reduzidas a cada duas semanas durante um ano. Uma gama de pacientes relatou resultados para função e dor foram medidos. O tratamento com Otilimab levou a uma rápida redução nas articulações sensíveis e inchadas, mas os pacientes também relataram melhorias muito significativas nos escores de dor.
Professor Buckley, Professor Kennedy de Reumatologia Translacional nas Universidades de Oxford e Birmingham, disse: “A suposição sempre foi que se as drogas suprimissem a inflamação, também ajudariam a suprimir a dor, mas isso nem sempre foi o caso. Agora, pela primeira vez, estamos vendo uma terapia biológica, a primeira no espaço reumatóide, que oferece duas pelo preço de uma”. É suprimir a inflamação, mas também ajuda a dor, e isso é muito importante para o paciente”
O ensaio foi inovador, pois ofereceu um braço de fuga aos pacientes que receberam o placebo ou nos quais a dose do medicamento em que foram aleatorizados não conseguiu uma redução na actividade da doença. “Um dos problemas com os braços de placebo é que é difícil fazer com que as pessoas entrem no estudo se souberem que podem receber um medicamento falso”, disse o Prof. “Neste estudo, se um paciente não estava vendo melhoras após 12 semanas, elas foram automaticamente transferidas para a dose mais alta de otilimab a 180 mg e pudemos então ver as melhorias”
Este estudo ajudou a estabelecer as bases da infra-estrutura para o CATALYST Trial, também uma colaboração entre Oxford e Birmingham, que está medindo a eficácia do GM- CSF e outro medicamento anti-inflamatório (anti TNF) no tratamento da COVID-19.
Os resultados do ensaio foram publicados recentemente no The Lancet Rheumatology.
A investigação foi financiada pela GSK.