Cinquenta e cinco mulheres consecutivas com câncer de mama avançado foram tratadas com uma combinação de adriamicina (40 mg/m2 administrada por via intravenosa no primeiro dia) e ciclofosfamida (200 mg/m2/dia administrada oralmente em doses divididas durante 4 dias nos dias 3-6). Os cursos foram repetidos em intervalos de 21-28 dias. A idade média para os 55 pacientes foi de 55 anos (variação, 37-77 anos); 20% dos pacientes tinham 65 anos ou mais. Todos os pacientes foram avaliados. A resposta objetiva (redução de pelo menos 50% no tamanho de todas as lesões mensuráveis com duração mínima de 1 mês) foi observada em 40 (80%) dos 50 pacientes que receberam um estudo adequado de quimioterapia (mínimo de dois cursos). Seis das 40 respostas observadas foram completas. A mediana da duração da resposta foi de 10 meses. A sobrevida actuarial de todo o grupo de 55 pacientes foi de 80% aos 6 meses após o início da quimioterapia e de 70% aos 12 meses. A sobrevida para os 40 pacientes que responderam foi de 95% aos 6 meses e 80% aos 12 meses. As taxas de resposta por local de envolvimento foram: tecido mole, 20/25 (80%); linfonodo, 15/19 (79%); osso, 21/25 (84%); pulmão, 15/18 (83%); derrame pleural, 6/8 (75%); e fígado, 7/10 (70%). Oitenta e três por cento das respostas foram aparentes após dois cursos de tratamento e 98% foram aparentes após quatro cursos. A toxicidade foi aceitável e incluiu náusea, mielossupressão, alopecia e insuficiência cardíaca congestiva reversível (em 2 pacientes que receberam 550 mg/m2 de adriamicina). A quimioterapia com adriamicina e ciclofosfamida provou ser segura e eficaz para o tratamento ambulatorial do câncer de mama avançado.