Revlimid Side Side Effects

Nome genérico: lenalidomida

Revisado medicamente por Drugs.com. Última atualização em 21 de outubro de 2020.

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Nota: Este documento contém informações de efeitos colaterais sobre lenalidomida. Algumas das formas de dosagem listadas nesta página podem não se aplicar ao nome da marca Revlimid.

Em Resumo

Efeitos colaterais comuns do Revlimid incluem: pneumonia, infecção do trato respiratório superior, infecção do trato urinário, neutropenia, trombocitopenia, dor abdominal, anemia, artralgia, astenia, dor nas costas, constipação intestinal, tosse, diarréia, tontura, dispnéia, dispnéia ao esforço, edema, epistaxe, fadiga, dor de cabeça, hipocalemia, insônia, dores nos membros, cãibras musculares, nasofaringite, náusea, edema periférico, faringite, prurido, erupção cutânea, vômitos, anorexia e xeroderma. Outros efeitos secundários incluem: neutropenia febril, celulite, dor no peito, depressão, disúria, hipertensão arterial, hipoestesia, hipomagnesemia, hipotiroidismo, aumento da alanina-aminotransferase sérica, leucopenia, fezes soltas, mialgia, suores noturnos, dor, palpitações, neuropatia periférica, rinite, dor abdominal superior, hematoma, diaforese, disgeusia, equimoses, eritema de pele e xerostomia. Veja abaixo uma lista abrangente de efeitos adversos.

Para o consumidor

Aplica a lenalidomida: cápsula oral

Aviso

Eixo oral (Cápsula)

Lenalidomida pode causar defeitos de nascença ou morte fetal embrionária e não deve ser usada durante a gravidez. Excluir a gravidez antes de iniciar o tratamento com 2 testes de gravidez negativos. Prevenir a gravidez com abstinência ou 2 métodos contraceptivos confiáveis, durante o tratamento e por 4 semanas após o tratamento. A lenalidomida pode causar neutropenia e trombocitopenia significativas. Quando usada em pacientes com síndrome mielodisplásica del 5q, monitorar a contagem de sangue semanalmente durante 8 semanas e mensalmente após o tratamento. O risco de tromboembolismo venoso e arterial (TVP, embolia pulmonar, infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral) é significativamente aumentado em doentes com mieloma múltiplo que são tratados com lenalidomida e dexametasona. A tromboprofilaxia é recomendada e deve ser baseada nos riscos subjacentes.

Efeitos secundários que requerem atenção médica imediata

Durante os seus efeitos necessários, a lenalidomida (o ingrediente activo contido em Revlimid) pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos estes efeitos secundários possam ocorrer, se ocorrerem podem precisar de cuidados médicos.Verifique com o seu médico imediatamente se algum dos seguintes efeitos secundários ocorrer enquanto estiver a tomar lenalidomida:

Mais comuns

  • Preto, tarry stools
  • bleeding gums
  • blood in the urine or stools
  • chest pain
  • chills
  • cough
  • decreased urine
  • difficult or labored breathing
  • dry mouth
  • fever
  • increased thirst
  • irregular heartbeat
  • loss of appetite
  • lower back or side pain
  • mood changes
  • muscle pain or cramps
  • nausea
  • numbness or tingling in the hands, feet, or lips
  • painful or difficult urination
  • pale skin
  • pinpoint red spots on the skin
  • seizures
  • sore throat
  • sores, ulcers, or white spots on the lips or in the mouth
  • swollen glands
  • tightness in the chest
  • unusual bleeding or bruising
  • unusual tiredness or weakness
  • vomiting

Less common

  • Burning or stinging of the skin
  • chest discomfort
  • confusion
  • difficulty with speaking
  • dilated neck veins
  • double vision
  • extreme tiredness or weakness
  • headache
  • inability to move the arms, legs, or facial muscles
  • inability to speak
  • irregular breathing
  • pain or discomfort in the arms, jaw, back or neck
  • painful cold sores or blisters on the lips, nose, eyes, or genitals
  • slow speech
  • sweating
  • swelling of the face, fingers, feet, or lower legs
  • weight gain

Incidence not known

  • Anxiety
  • blistering, peeling, or loosening of the skin
  • clay-colored stools
  • dark urine
  • depressed mood
  • diarrhea
  • difficulty having a bowel movement
  • dizziness or lightheadedness
  • dry skin and hair
  • fainting
  • fast heartbeat
  • feeling cold
  • general feeling of tiredness or weakness
  • hair loss
  • hoarseness or husky voice
  • itching or rash
  • joint pain, stiffness, or swelling
  • large, hive-like swelling on the face, eyelids, lips, tongue, throat, hands, legs, feet, or genitals
  • muscle cramps and stiffness
  • pain, redness, or swelling in the arm or leg
  • red skin lesions, often with a purple center
  • red, irritated eyes
  • sensitivity to heat
  • slowed heartbeat
  • stomach pain, continuing
  • swelling of the feet or lower legs
  • trouble sleeping
  • troubled breathing
  • unpleasant breath odor
  • vomiting of blood
  • weight loss
  • yellow eyes or skin

Side effects not requiring immediate medical attention

Some side effects of lenalidomide may occur that usually do not need medical attention. These side effects may go away during treatment as your body adjusts to the medicine. Also, your health care professional may be able to tell you about ways to prevent or reduce some of these side effects.

Check with your health care professional if any of the following side effects continue or are bothersome or if you have any questions about them:

More common

  • Abnormal or decreased touch sensation
  • bloody nose
  • blurred vision
  • body aches or pain
  • bruising
  • burning feeling while urinating
  • burning, numbness, tingling, or painful sensations
  • change in taste
  • cough-producing mucus
  • difficulty with moving
  • drowsiness or tiredness
  • ear congestion
  • fast, slow, irregular, pounding, or racing heartbeat or pulse
  • flushing or redness of the skin
  • increased sweating or night sweats
  • irritability
  • itching, pain, redness, swelling, tenderness, or warmth on the skin
  • lack or loss of strength
  • large, flat, blue or purplish patches in the skin
  • loose stools
  • loss of interest or pleasure
  • muscle spasms or twitching
  • pain or tenderness around the eyes and cheekbones
  • shivering
  • tender, swollen glands in the neck
  • trembling
  • trouble concentrating
  • trouble swallowing
  • unsteadiness or awkwardness
  • upper abdomen or stomach pain
  • voice changes
  • weakness in the arms, hands, legs, or feet

Incidence not known

  • Feeling of constant movement of self or surroundings
  • sensation of spinning

For Healthcare Professionals

Applies to lenalidomide: cápsula oral

Hematológica

Muito comum (10% ou mais): Neutropenia (79%), trombocitopenia (72%), anemia (44%), leucopenia (32%), linfopenia (18%), infecção neutropenica (18%), neutropenia febril (17%)

Comum (1% a 10%): Pancitopenia, anemia hemolítica auto-imune

Uncomum (0,1% a 1%): Hipercoagulação

Frequência não relatada: Anemia hemolítica de tipo quente, infarto esplênico, depressão da medula óssea, coagulopatia, hemólise, anemia refratária, diminuição da hemoglobina, hemofilia adquirida

Gastrointestinal

Muito comum (10% ou mais): Diarréia (55%), constipação intestinal (41%), náusea (26%), gastroenterite (23%), dor abdominal (21%), vômitos (12%), dispepsia (11%)

Comum (1% a 10%): Dor abdominal superior, boca seca, hemorragia gastrointestinal, glossodinia, fezes soltas, dor de dentes

Uncomum (0,1% a 1%): Cecitis

Frequência não relatada: Clostridium difficile colitis, colite isquêmica, perfuração intestinal, hemorragia retal, pólipo colônico, diverticulite, disfagia, gastrite, gastroenterite, doença do refluxo gastroesofágico, hérnia inguinal obstrutiva, síndrome do intestino irritável, melena, pancreatite, abcesso perirectal, obstrução do intestino delgado, hemorragia gastrointestinal superior, infecção oral, dor pélvica

Respiratório

Muito comum (10% ou mais): Bronquite (47%), nasofaringite (35%), tosse (28%), infecção do trato respiratório superior (27%), dispnéia (24%), pneumonia (18%), faringite (16%), rinite (15%), epistaxe (15%), sinusite (14%), dor orofaríngea (10%)

Comum (1% a 10%): Infecção do trato respiratório, infecção pulmonar, infecção do trato respiratório inferior, infecção do trato respiratório inferior bacteriano, dispnéia de esforço, rinorréia, embolia pulmonar, desconforto respiratório, rouquidão, derrame pleural, hipoxia

Frequência não relatada: Doença pulmonar obstrutiva crônica, edema pulmonar, pneumonia lobar, insuficiência respiratória, doença pulmonar intersticial, infiltração pulmonar, sibilância

Relatos pós-marketing: Pneumonite

Outros

Muito comum (10% ou mais): Fadiga (44%), astenia (30%), pirexia (28%), edema periférico (26%), influenza (13%), edema (10%)

Comum (1% a 10%): Dor torácica não cardíaca, sepse, sepse estafilocócica, queda, infecção, bacteremia, herpes zoster, letargia, mal-estar, dor, rigores, deterioração geral da saúde física, calafrios, surdez (incluindo hipoacusia), zumbido

Frequência não relatada: Progressão da doença, marcha anormal, pirexia intermitente, nódulo, morte súbita, infecção da linha central, infecção clostridial, infecção do ouvido, sepse por Enterobacter, infecção fúngica, sepse por Klebsiella, infecção localizada, infecção por Pseudomonas, choque séptico, reacção transfusional, overdose, hemorragia pós-procedimento, acidente de viação

Relatos de pós-comercialização: Reactivação viral

Dermatológica

Muito comum (10% ou mais): Prurido (42%), erupção cutânea (36%), pele seca (14%), hiper-hidrose (10%)

Comum (1% a 10%): Celulite, hirsutismo, exantema, hiperpigmentação cutânea, contusão, suores noturnos, equimose, eritema, urticaria, eczema

Uncomum (0,1% a 1%): Reação de fotossensibilidade

Frequência não relatada: Dermatose neutrofílica febril aguda

Relatos de pós-marketing: Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, vasculite leucocitocítica

Musculosquelética

Muito comum (10% ou mais): Cãibra muscular (33%), espasmos musculares (33%), dores nas costas (32%), artralgia (22%), dores ósseas (16%), dores nas extremidades (15%), dores musculoesqueléticas (13%), dores musculoesqueléticas no peito (11%)

Comum (1% a 10%): Fraqueza muscular, dor no pescoço, mialgia, inchaço periférico

Uncomum (0,1% a 1%): Inchaço articular

Raro (menos de 0,1%): Rhabdomyolysis

Frequência não relatada: Fratura do fêmur, fratura vertebral cervical, fratura do colo femoral, fratura da bacia, fratura do quadril, fratura da costela, compressão da medula espinhal, fratura por compressão espinhal, dor/desconforto do tecido conjuntivo, artrite, artrite gotosa, condrocalcinose pirofosfato

Psiquiátrica

Muito comum (10% ou mais): Insônia (28%), depressão (11%), ansiedade (10%)

Comum (1% a 10%): Alterações de humor, alucinações, perda de libido, disfunção eréctil, estado confusional, alteração do humor

Sistema nervoso

Muito comum (10% ou mais): Tontura (23%), tremor (21%), dor de cabeça (20%), disgeusia (15%), neuropatia periférica (15%), parestesia (13%), hipoestesia (10.)

Comum (1% a 10%): Neuropatia, síncope, acidente vascular cerebral, isquemia cerebral, ataxia, comprometimento do equilíbrio, vertigem

Uncomum (0,1% a 1%): Hemorragia intracraniana, ataque isquêmico transitório

Frequência não relatada: Vertigem, afasia, infarto cerebelar, infarto cerebral, nível de consciência deprimido, disartria, enxaqueca, hemorragia subaracnoídea

Metabolic

Muito comum (10% ou mais): Diminuição do apetite (23%), diminuição do peso (20%), hipocalemia (17%), anorexia (16%), hipocalcemia (11%)

Comum (1% a 10%): Desidratação, gota, hipofosfatemia, hiponatremia, hipomagnesemia, aumento da proteína c-reactiva, sobrecarga de ferro

Frequência não relatada: Hipernatremia

Ocular

Muito comum (10% ou mais): Visão enevoada (17%), cataratas (14%)

Comum (1% a 10%): Catarata subcapsular, catarata unilateral, cegueira, hipertensão ocular, redução da acuidade visual

Hepática

Muito comum (10% ou mais): Hiperbilirrubinemia (15%)

Comum (1% a 10%): ALT aumentada, AST aumentada, testes de função hepática anormal

Frequência não relatada: Cholecistite, insuficiência hepática, infecção renal

Relatos pós-marketing: Hepatite tóxica, hepatite citolítica, hepatite colestática, hepatite mista citolítica/colestática, colestase

Geniturinário

Muito comum (10% ou mais): Infecção do tracto urinário (14%)

Comum (1% a 10%): Dysuria, hiperuricemia, hematúria, retenção urinária, incontinência urinária

Frequência não relatada: Urosepsis

Endocrina

Muito comum (10% ou mais): Hiperglicemia (12%)

Comum (1% a 10%): Diabetes mellitus, hipotiroidismo adquirido

Frequência não relatada: Doença de Basedow, hipoglicémia

Relatos pós-marketing: Hipotireoidismo, hipertireoidismo

Cardiovascular

Muito comum (10% ou mais): Trombose venosa profunda (10%)

Comum (1% a 10%): Hipertensão arterial, hipotensão, fibrilação atrial, infarto do miocárdio, taquicardia, insuficiência cardíaca congestiva, bradicardia, hematoma, angina de peito, palpitações, vasculite

p>Uncomum (0,1% a 1%): Arritmia, prolongamento do QT, flutter atrial, extra-sístoles ventriculares, isquemia, isquemia periférica, trombose do seio venoso intracraniano

Frequência não relatada: Taquicardia/arritmia supraventricular, parada cardíaca, parada cardiorrespiratória, cardiomiopatia, isquemia miocárdica, insuficiência cardíaca, choque cardiogênico, disfunção ventricular, aumento da troponina, distúrbio aórtico, isquemia, tromboflebite superficial, trombose

Oncológica

Muito comum (10% ou mais): Erupção tumoral (10%)

Comum (1% a 10%): Carcinoma escamoso, carcinoma basocelular, síndrome mielodisplásica

Frequência não relatada: Leucemia aguda, leucemia mielóide aguda, carcinoma broncoalveolar, cancro do pulmão metastásico, linfoma, cancro da próstata metastásico, síndrome de lise tumoral

Renal

Muito comum (10% ou mais): Insuficiência renal (10%)

Uncomum (0,1% a 1%): Necrose tubular renal, síndrome de Fanconi adquirida

Frequência não relatada: Increased blood creatinine, azotemia, ureteric calculus, renal mass

Hypersensitivity

Frequency not reported: Hypersensitivity

Postmarketing reports: Angioedema, acute graft-versus-host disease (following allogeneic hematopoietic transplant)

1. Cerner Multum, Inc. “UK Summary of Product Characteristics.” O 0

2. Cerner Multum, Inc. “Australian Product Information.” O 0

3. “Product Information. Revlimid (lenalidomide).” Celgene Corporation, Summit, NJ.

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