BIRMINGHAM, INGLATERRA – Naproxen pode ser considerado o tratamento de primeira escolha para pacientes com gota aguda nos cuidados primários, com base nos resultados do ensaio CONTACT (Colchicine or Naproxen Treatment for Acute Gout).
“Nossos achados sugerem que tanto o naproxeno quanto a colchicina de baixa dose são tratamentos eficazes para a gota aguda”, disse Edward Roddy, MD, na conferência anual da British Society for Rheumatology.
Os resultados do estudo mostraram, entretanto, que pode haver “uma pequena diferença de tratamento precoce” favorecendo o naproxeno, e que o medicamento antiinflamatório não esteróide “parecia estar associado a menos efeitos colaterais e menos uso de analgesia de resgate para gota do que a colchicina de baixa dose”, disse o Dr. Roddy, um reumatologista da Universidade de Keele, Staffordshire, Inglaterra
Sara Freeman/Frontline Medical News
/div>Atual diretrizes no Reino Unido sugerem que um NSAID ou colchicina de baixa dose pode ser considerado igualmente para o tratamento de primeira linha da gota aguda, disse o Dr. Roddy, mas sua “eficácia e segurança nunca foram diretamente comparadas em um ensaio controlado randomizado”. (As recomendações do Colégio Americano de Reumatologia para o tratamento farmacológico inicial de um ataque agudo de gota em 2012 também aconselham considerar igualmente um AINE ou colchicina oral ou corticosteróides sistêmicos.)
CONTACTO foi um estudo multicêntrico, randomizado e aberto, envolvendo 399 pacientes recrutados em 100 práticas de cuidados primários. Os critérios de elegibilidade foram desenhados para refletir a natureza pragmática do estudo, mas também para nos permitir recrutar os tipos de pacientes em que qualquer uma das opções de tratamento seria apropriada na prática rotineira”, explicou o Dr. Roddy.
Os pacientes eram elegíveis para inclusão se tivessem consultado um clínico geral para gota nos 2 anos anteriores e tivessem um ataque recente de gota aguda que tivesse sido avaliado clinicamente. Pacientes com contra-indicações médicas ou outras ao uso de qualquer um dos medicamentos foram excluídos.
Após darem seu consentimento informado e preencherem um questionário de base, os pacientes foram randomizados para receber naproxen como dose única de 750 mg, depois como 250 mg três vezes ao dia por um máximo de 7 dias, que é a dose licenciada para gota no Reino Unido, ou 500 mcg de colchicina três vezes ao dia por 4 dias. Os pacientes preencheram um diário diário durante 1 semana, notando qualquer dor, efeitos colaterais e uso de analgésicos e, em seguida, preencheram um questionário de acompanhamento 4 semanas depois.
O resultado primário foi a pior intensidade de dor experimentada nas 24 horas anteriores, avaliada nos dias 1-7 com uma escala de classificação numérica de 10 pontos (onde 10 foi a pior dor experimentada).
Os resultados mostraram que a dor foi reduzida de forma semelhante nos dois grupos, com uma diferença média na pontuação de dor entre os tratamentos de 0,20 (intervalo de confiança de 95%, -0,60 a 0,20) aos 7 dias e 0,08 (IC 95%, -0,54 a 0.39) com 4 semanas de seguimento, após ajuste para idade, sexo e escore individual de dor na linha de base.
Aumento médio da intensidade de dor maior foi observado com naproxeno do que colchicina no segundo dia de tratamento, com diferença média no escore de dor entre os grupos de 0,48 (IC 95%, -0.86 a -0,09), mas não em nenhum outro dia.
Durante os primeiros 7 dias do estudo, a diarréia foi o efeito colateral mais comumente relatado no braço com baixa dose de colchicina, relatado por 43,2% dos pacientes contra 18,0% daqueles tratados com naproxen (odds ratio ajustado, 3,04; IC 95%, 1,75-5,27). Por outro lado, a constipação intestinal foi um efeito colateral relatado com menor freqüência em 4,8% e 18,7% dos pacientes, respectivamente (OR, 0,20; IC 95%, 0,08-0,49).
Patientes tratados com colchicina em dose baixa também foram mais propensos do que aqueles tratados com naproxen a relatar dor de cabeça durante os primeiros 7 dias (20.5% vs. 10,7%; OR, 1,90; IC 95%, 1,01-3,58).
Não houve mortes no estudo, e os três eventos adversos graves que ocorreram foram considerados como não relacionados ao tratamento do estudo. Um paciente tratado com AINE desenvolveu pneumonia hospitalar após cirurgia eletiva de válvulas cardíacas, e outro paciente tratado com AINE teve dor torácica não-cardíaca, necessitando de tratamento hospitalar. Um paciente no braço da colchicina desenvolveu osteomielite que necessitou internação, mas posteriormente pensou-se que o paciente poderia não ter tido gota para começar com.
Entre os dias 1 e 7 do estudo, os pacientes tratados com colchicina em dose baixa tinham maior probabilidade de usar outros medicamentos analgésicos do que os tratados com naproxeno. Isto incluiu o uso de acetaminofen (23,6% vs. 13,4%; OR ajustado, 2,04; IC 95%, 1,10-3,78) e codeína (14,6% vs. 4,7%; aOR, 3,38; IC 95%, 1,45-7,91).
Patientes do grupo de baixa dose de colchicina também estavam mais propensos a usar um AINE diferente do naproxeno na semana 4 do que os do braço do naproxeno (24,0% vs. 13,4%; aOR, 1,93; IC 95%, 1.05-3,55).
Outros desfechos secundários avaliados não mostraram diferença significativa entre os tratamentos, incluindo mudanças na avaliação global da resposta, recorrência aguda da gota, número de consultas de saúde e capacidade de trabalho.
O estudo foi financiado pelo National Institute for Health Research School for Primary Care Research. O Dr. Roddy não tinha conflitos de interesse.