SIDE EFFECTS
Ocular
Queimadura e picada transitória foram relatadas em aproximadamente 15% dos pacientes ao longo dos estudos com o uso do VoltarenOphthalmic. Em estudos de cirurgia de catarata, a ceratite foi relatada em até 28% dos pacientes que receberam VoltarenOphthalmic, embora em muitos desses casos a ceratite tenha sido inicialmente observada antes do início do tratamento. A pressão intra-ocular elevada após cirurgia de catarata foi relatada em aproximadamente 15% dos pacientes submetidos à cirurgia de catarata. As queixas de lacrimejamento foram relatadas em cerca de 30% dos casos submetidos a cirurgia refractiva de incisão. As seguintes reacções adversas foram relatadas em aproximadamente 10% ou menos dos pacientes: visão anormal, PIO aguda elevada, visão desfocada, conjuntivite, depósitos córneos, edema córneo, opacidade córnea, lesões córneas, corrimento, inchaço das pálpebras, dor ocular, injecção (vermelhidão), irite, irritação, prurido, distúrbio de lacrimejamento e alergia ocular.
Sistêmico
p>As seguintes reações adversas foram relatadas em 3% ou mais dos pacientes: dor abdominal, astenia, calafrios, tontura, edema facial, febre, dor de cabeça, insônia, náusea, dor, rinite, infecção viral e vômito.
Prática Clínica
As seguintes reações foram identificadas durante a pós-comercialização do uso da solução oftálmica tópica de diclofenaco de sódio, 0,1% de prática inclinada. Como são relatadas voluntariamente a partir de uma população de tamanho desconhecido, estimativas de freqüência não podem ser feitas. As reações, que foram escolhidas para inclusão devido à sua gravidade, frequência de relato, possível conexão causal com a solução oftálmica tópica de diclofenaco sódico,0.1%, ou uma combinação desses fatores, incluem erosão corneana, infiltrados cornealinos, perfuração corneana, desbaste corneano, ulceração corneana e colapso epitelial (ver PRECAUTIONS, General).
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