Xeomin® (incobotulinumtoxinA), fabricado pela Merz Pharmaceuticals, é aprovado pela FDA americana para o tratamento de adultos com distonia cervical ou blefaroespasmo e linhas moderadas a severas entre as sobrancelhas. IncobotulinumtoxinA é feita a partir das bactérias que causam o botulismo. A toxina botulínica bloqueia a atividade dos nervos nos músculos, causando uma redução temporária na atividade muscular.
A aprovação do XEOMIN® pela FDA, foi baseada nos resultados de dois ensaios clínicos nos EUA. Um estudo citado no Journal of Neurological Sciences sobre a eficácia e segurança do XEOMIN® descobriu que ele mostrou “não-inferioridade” ao Botox® quando usado nas mesmas doses para tratar a distonia cervical. Concluiu que o XEOMIN® é um tratamento seguro e eficaz para a doença.
Xeomin® foi agora aprovado para algumas indicações cosméticas – linhas moderadas a severas entre as sobrancelhas. Similar a outros medicamentos desta categoria, incluindo Botox® e Dysport®, que também têm aprovação do FDA para o tratamento de rugas faciais. Agora que o Xeomin® está disponível e aprovado pelo FDA, os médicos podem usá-lo tanto no rótulo como fora dele para tratar as mesmas linhas faciais tratadas pelo Botox® e Dysport®, incluindo linhas franzidas, pés-de-galinha e rugas da testa.
Mundialmente, mais de 84.000 pessoas já foram tratadas com as injeções do Xeomin®. Os E.U.A. é na verdade o 20º país a aprovar este novo medicamento. Ele está disponível em frascos de 50 e 100 unidades.
Melhor ou pior que Botox®?
Xeomin® é o primeiro que não precisa ser refrigerado antes do uso, o que pode simplificar a distribuição. O Xeomin® também não tem aditivos, apenas toxina botulínica tipo A. Isto pode significar que há menos risco de desenvolver anticorpos contra o Xeomin® do que outras neurotoxinas disponíveis. O corpo desenvolve anticorpos em resposta a um invasor estrangeiro e ataca. Em teoria, os anticorpos podem impedir que uma neurotoxina tenha os efeitos desejados. Os efeitos do Xeomin® ocorrem em uma semana, e os resultados duram de três a seis meses, tornando-o comparável ao Botox, tanto em termos de início como de duração da ação. O Xeomin® não deve ser usado em conjunto com outros produtos botulínicos.
Quais são os riscos?
Há o risco de que todos os produtos de toxina botulínica se espalhem da área onde foram injetados para outras partes do corpo, causando problemas de deglutição e respiração potencialmente ameaçadores. Isto foi visto predominantemente em crianças tratadas com Botox fora do rótulo para paralisia cerebral. Estes problemas não foram relatados entre as pessoas que receberam produtos botulínicos para usos cosméticos ou para tratar o blefaroespasmo.
Outros riscos podem incluir sangramento e hematomas no local da injeção e reações alérgicas como prurido, inchaço ou falta de ar. O seu médico deve discutir consigo todos os riscos potenciais deste procedimento durante a sua consulta.
Quando Xeomin® é usado para tratar distonia cervical, os efeitos secundários incluem dor no pescoço, fraqueza muscular, dor no local da injecção e dor músculo-esquelética. Quando usado para tratar o blefaroespasmo, os efeitos colaterais mais comuns do Xeomin® foram flacidez das pálpebras, olho seco, boca seca, diarréia, dor de cabeça, deficiência visual, falta de ar (dispnéia) e infecções respiratórias superiores.
Quanto custa o Xeomin®?
br>Xeomin® os custos provavelmente serão comparáveis ao Botox® se não ligeiramente inferiores. Os preços exactos ainda não estão disponíveis uma vez que o Xeomin® foi tão recentemente aprovado para uso nos EUA. Se o seu médico sugerir Xeomin®, certifique-se de obter informações precisas sobre os preços antes de marcar a sua consulta.
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