Unternehmen: Intervet/Merck Animal Health
Produktinformation
NADA #101-479, Zugelassen von der FDA.
(flunixin meglumine injection)
50 mg/mL
Veterinärmedizinisch
Nur zur intravenösen Anwendung bei Rindern und Milchkühen. Nicht zur Anwendung bei trockenen Milchkühen und Kälbern. Zur intravenösen und intramuskulären Anwendung bei Pferden.
Banamin Injektionslösung Vorsicht
Das Bundesgesetz beschränkt dieses Medikament auf die Anwendung durch oder auf Anordnung eines zugelassenen Tierarztes.
Beschreibung
Jeder Milliliter BANAMIN (Flunixin Meglumin Injektion) enthält 50 mg Flunixin (entspricht 83 mg Flunixin Meglumin), 0.1 mg Edetat-Dinatrium, 2,5 mg Natrium-Formaldehyd-Sulfoxylat, 4,0 mg Diethanolamin, 207,2 mg Propylenglykol; 5,0 mg Phenol als Konservierungsmittel, Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke qs.
Pharmakologie
Flunixin Meglumin ist ein starkes, nicht-narkotisches, nicht-steroidales, analgetisches Mittel mit entzündungshemmender und fiebersenkender Wirkung. Es ist als Analgetikum im Hefepfoten-Test der Ratte deutlich wirksamer als Pentazocin, Meperidin und Codein.
Pferd: Flunixin ist auf einer mg-pro-mg-Basis viermal so wirksam wie Phenylbutazon, gemessen an der Verringerung von Lahmheit und Schwellung beim Pferd. Die Plasmahalbwertszeit im Pferdeserum beträgt 1,6 Stunden nach einer Einzeldosis von 1,1 mg/kg. Messbare Mengen sind im Pferdeplasma 8 Stunden nach der Injektion nachweisbar.
Rinder: Flunixin Meglumin ist eine schwache Säure (pKa=5,82)1 , die ein hohes Maß an Plasmaproteinbindung aufweist (etwa 99 %).2 Das freie (ungebundene) Arzneimittel scheint sich jedoch leicht in Körpergewebe zu verteilen (VSS-Vorhersagen reichen von 297 bis 782 ml/kg.2-5 Das Gesamtkörperwasser entspricht etwa 570 ml/kg).6 Bei Rindern erfolgt die Ausscheidung hauptsächlich über die Galle.7 Dies kann zumindest teilweise das Vorhandensein mehrerer Spitzen im Konzentrations-/Zeitprofil im Blut nach intravenöser Verabreichung erklären.2
Bei gesunden Rindern wurde eine Gesamtkörper-Clearance von 90 bis 151 ml/kg/Stunde angegeben.2-5 Diese Studien berichten auch über eine große Diskrepanz zwischen dem Verteilungsvolumen im Fließgleichgewicht (VSS) und dem Verteilungsvolumen in der terminalen Eliminationsphase (Vβ). Diese Diskrepanz scheint auf eine verlängerte Eliminierung des Wirkstoffs aus einem tiefen Kompartiment zurückzuführen zu sein.8 Die terminale Halbwertszeit variiert nachweislich zwischen 3,14 und 8,12 Stunden.2-5
Flunixin persistiert in entzündlichen Geweben9 und wird mit entzündungshemmenden Eigenschaften in Verbindung gebracht, die weit über den Zeitraum hinausgehen, der mit nachweisbaren Plasmakonzentrationen des Wirkstoffs verbunden ist.4,9 Diese Beobachtungen erklären die gegen den Uhrzeigersinn gerichtete Hysterese, die mit den pharmakokinetischen/pharmakodynamischen Beziehungen von Flunixin verbunden ist.10
Die Vorhersage der Wirkstoffkonzentrationen auf der Grundlage der geschätzten terminalen Eliminationshalbwertszeit im Plasma unterschätzt daher wahrscheinlich sowohl die Wirkungsdauer als auch die am Wirkort verbleibende Wirkstoffkonzentration.
Banamin Injektionslösung Anwendungsgebiete
Pferd: BANAMIN (Flunixin Meglumin Injektion) wird zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen im Zusammenhang mit Erkrankungen des Bewegungsapparates beim Pferd empfohlen. Es wird auch zur Linderung von viszeralen Schmerzen im Zusammenhang mit Koliken beim Pferd empfohlen.
Rinder: BANAMIN (Flunixin Meglumin Injektion) ist angezeigt zur Bekämpfung von Pyrexie im Zusammenhang mit Atemwegserkrankungen bei Rindern, Endotoxämie und akuter Rindermastitis. BANAMIN ist auch für die Kontrolle von Entzündungen bei Endotoxämie indiziert.
Dosierung und Verabreichung
VERWENDEN SIE ES INNERHALB 28 TAGEN NACH DER ERSTEN PUNZIERUNG UND PUNZIEREN SIE MAXIMAL 10 MAL. BEI VERWENDUNG EINER ABZUGSSPITZE ODER NADEL MIT EINEM GRÖßEREN BOHRUNGSDURCHMESSER ALS 18 GAUGE, VERWIRREN SIE SOFORT NACH DER VERWENDUNG JEGLICHE PRODUKTE, DIE IM KANAL VERBLEIBEN.
Pferd: Die empfohlene Dosis für Muskel-Skelett-Erkrankungen beträgt 0,5 mg pro Pfund (1 ml/100 lbs) Körpergewicht einmal täglich. Die Behandlung kann durch intravenöse oder intramuskuläre Injektion erfolgen und bis zu 5 Tage lang wiederholt werden. Studien zeigen, dass die Wirkung innerhalb von 2 Stunden einsetzt. Der Höhepunkt der Wirkung tritt zwischen 12 und 16 Stunden ein, und die Dauer der Wirkung beträgt 24-36 Stunden.
Die empfohlene Dosis zur Linderung von Schmerzen im Zusammenhang mit Pferdekoliken beträgt 0,5 mg pro Pfund des Körpergewichts. Für eine rasche Linderung wird eine intravenöse Verabreichung empfohlen. Klinische Studien zeigen, dass der Schmerz in vielen Fällen in weniger als 15 Minuten gelindert wird. Die Behandlung kann wiederholt werden, wenn die Anzeichen einer Kolik wiederkehren. In klinischen Studien benötigten etwa 10 % der Pferde eine oder zwei weitere Behandlungen. Die Ursache der Kolik sollte ermittelt und mit einer begleitenden Therapie behandelt werden.
Rinder: Die empfohlene Dosis zur Kontrolle von Pyrexie im Zusammenhang mit Atemwegserkrankungen bei Rindern und Endotoxämie sowie zur Kontrolle von Entzündungen bei Endotoxämie beträgt 1,1 bis 2,2 mg/kg (0,5 bis 1 mg/lb; 1 bis 2 ml pro 100 lbs) Körpergewicht, verabreicht durch langsame intravenöse Verabreichung entweder einmal täglich als Einzeldosis oder aufgeteilt in zwei Dosen im Abstand von 12 Stunden über einen Zeitraum von bis zu 3 Tagen. Die tägliche Gesamtdosis sollte 2,2 mg/kg (1,0 mg/lb) Körpergewicht nicht überschreiten. Vermeiden Sie eine schnelle intravenöse Verabreichung des Arzneimittels.
Die empfohlene Dosis für akute Rindermastitis beträgt 2,2 mg/kg (1 mg/lb; 2 ml pro 100 lbs) Körpergewicht, einmalig intravenös verabreicht.
Kontraindikationen
Pferde: Es sind keine Gegenanzeigen für dieses Arzneimittel bekannt, wenn es wie vorgeschrieben verwendet wird. Eine intra-arterielle Injektion sollte vermieden werden. Bei Pferden, die versehentlich intraarteriell injiziert wurden, können unerwünschte Reaktionen auftreten. Anzeichen dafür können Ataxie, Inkoordination, Hyperventilation, Hysterie und Muskelschwäche sein. Die Anzeichen sind vorübergehend und verschwinden ohne antidotale Medikation innerhalb weniger Minuten. Nicht bei Pferden anwenden, die eine Überempfindlichkeit gegen Flunixin Meglumin aufweisen.
Rinder: NSAIDs hemmen die Produktion von Prostaglandinen, die wichtig sind, um die Einleitung der Geburt zu signalisieren. Die Anwendung von Flunixin kann die Geburt verzögern und die Wehen verlängern, was das Risiko einer Totgeburt erhöhen kann. Verwenden Sie BANAMINE (Flunixin Meglumin Injektion) nicht innerhalb von 48 Stunden vor der erwarteten Geburt. Nicht bei Tieren anwenden, die eine Überempfindlichkeit gegen Flunixin Meglumin aufweisen. Bei Verdacht auf Niereninsuffizienz oder Magengeschwüre mit Vorsicht anwenden.
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WARNHINWEISE: Rinder dürfen nicht innerhalb von 4 Tagen nach der letzten Behandlung für den menschlichen Verzehr geschlachtet werden. Milch, die während der Behandlung und während 36 Stunden nach der letzten Behandlung getrunken wurde, darf nicht als Nahrungsmittel verwendet werden. Nicht zur Anwendung bei trockenstehenden Milchkühen. Es wurde keine Wartezeit für dieses Produkt bei wiederkäuenden Kälbern festgelegt. Nicht bei Kälbern anwenden, die zu Kalbfleisch verarbeitet werden sollen. Nicht zur Verwendung bei Pferden, die zur Verfütterung bestimmt sind. Nur für die intravenöse Verabreichung bei Rindern zugelassen. Die intramuskuläre Verabreichung hat zu verletzenden Rückständen in den essbaren Geweben von Schlachtrindern geführt. |
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VORSICHTSMASSNAHMEN Als Klasse können cyclooxygenaseinhibitorische NSAIDs mit gastrointestinaler und renaler Toxizität verbunden sein. Die Empfindlichkeit gegenüber arzneimittelassoziierten unerwünschten Wirkungen variiert bei den einzelnen Patienten. Das größte Risiko für eine Nierentoxizität besteht bei Patienten, die dehydriert sind, die gleichzeitig eine Diuretikatherapie erhalten oder bei denen eine Nieren-, Herz-Kreislauf- und/oder Leberfunktionsstörung vorliegt.
Da viele NSAR das Potenzial besitzen, gastrointestinale Ulzerationen auszulösen, sollte die gleichzeitige Anwendung von BANAMIN (Flunixin Meglumin Injektion) mit anderen entzündungshemmenden Arzneimitteln, wie anderen NSAR und Kortikosteroiden, vermieden oder engmaschig überwacht werden.
Pferd: Die Wirkung von BANAMIN (Flunixin Meglumin Injektion) auf die Schwangerschaft ist nicht bekannt. Studien zur Bestimmung der Wirkung von BANAMIN bei gleichzeitiger Verabreichung mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt. Die Arzneimittelverträglichkeit sollte bei Patienten, die eine Zusatztherapie benötigen, genau überwacht werden.
Rinder: Nicht bei Zuchtbullen anwenden, da die reproduktiven Wirkungen von BANAMIN (Flunixin-Meglumin-Injektion) bei diesen Rinderarten nicht untersucht wurden. Es ist bekannt, dass NSAIDs potenzielle Auswirkungen sowohl auf die Geburt (siehe Gegenanzeigen) als auch auf den Brunstzyklus haben können. Es kann zu einer Verzögerung des Beginns der Brunst kommen, wenn Flunixin während der Prostaglandinphase des Brunstzyklus verabreicht wird. Es ist bekannt, dass NSAIDs die Geburt durch eine tokolytische Wirkung verzögern können. Die Anwendung von NSAIDs in der unmittelbaren Zeit nach der Geburt kann die Rückbildung der Gebärmutter und den Austrieb der fetalen Membranen beeinträchtigen. Kühe sollten sorgfältig auf Plazentarückstände und Metritis überwacht werden, wenn BANAMIN innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt angewendet wird.
SICHERHEIT Pferd: Eine 3-fache intramuskuläre Dosis von 1,5 mg/lb Körpergewicht täglich an 10 aufeinanderfolgenden Tagen war sicher.
Es wurden keine Veränderungen in der Hämatologie, Serumchemie oder den Urinwerten beobachtet. Intravenöse Dosierungen von 0,5 mg/lb täglich über 15 Tage, 1,5 mg/lb täglich über 10 Tage und 2,5 mg/lb täglich über 5 Tage führten zu keinen Veränderungen der Blut- oder Urinparameter. Nach intramuskulärer Injektion der empfohlenen Dosis von 0,5 mg/lb wurde keine Reizung der Injektionsstelle beobachtet. Eine gewisse Reizung wurde nach einer intramuskulär verabreichten 3-fachen Dosis beobachtet.
Rinder: Bei Rindern, denen eine 1fache (2,2 mg/kg; 1,0 mg/lb) Dosis über 9 Tage (das Dreifache der maximalen klinischen Dauer) verabreicht wurde, wurden keine flunixinbedingten Veränderungen (Nebenwirkungen) festgestellt. Eine minimale Toxizität trat bei mäßig erhöhten Dosen (3-fach und 5-fach) auf, wenn Flunixin 9 Tage lang täglich verabreicht wurde, wobei gelegentlich Blut in den Fäzes und/oder im Urin festgestellt wurde. Die Anwendung ist abzubrechen, wenn Hämaturie oder Blut im Stuhl beobachtet wird.
UNERWÜNSCHTE REAKTIONEN Bei Pferden sind vereinzelte Berichte über lokale Reaktionen nach intramuskulärer Injektion, insbesondere im Nacken, eingegangen. Dazu gehören lokale Schwellungen, Schwitzen, Verhärtungen und Steifheit. In seltenen Fällen wurde bei Pferden über tödliche oder nicht tödliche Clostridieninfektionen oder andere Infektionen im Zusammenhang mit der intramuskulären Anwendung von BANAMIN (Flunixin Meglumin Injektion) berichtet. Bei Pferden und Rindern wurde über seltene Fälle von anaphylaktischen Reaktionen berichtet, von denen einige tödlich verliefen, vor allem nach intravenöser Anwendung.
Bei oder unter 25°C aufbewahren, nicht einfrieren. Siehe die Gebrauchsanweisung im Abschnitt DOSIERUNG UND ANWENDUNG.
1. Johansson M, Anler EL. Gaschromatographische Analyse von Flunixin im Urin von Pferden nach extraktiver Methylierung. J Chromatogr. 1988;427:55-66.
2. Odensvik K, Johansson M. High-Performance liquid chromatography method for determination of flunixin in bovine plasma and pharmacokinetics after single and repeated doses of the drug. Am J Vet Res. 1995;56:489-495.
3. Anderson KL, Neff-Davis CA, Davis LE, Bass VD. Pharmakokinetik von Flunixin Meglumin bei laktierenden Rindern nach einmaliger und mehrfacher intramuskulärer und intravenöser Verabreichung. Am J Vet Res. 1990;51:1464-1467.
4. Odensvik K. Pharmacokinetics of flunixin and its effect on prostaglandin F2α metabolite concentrations after oral and intravenous administration in heifers. J Vet Pharmacol Ther. 1995;18:254-259.
5. Hardee GE, Smith JA, Harris SJ. Pharmakokinetik von Flunixin Meglumin bei der Kuh. Res Vet Sci. 1985;39:110-112.
7. Kopcha M, Ahl AS. Experimentelle Anwendungen von Flunixin Meglumin und Phenylbutazon bei lebensmittelliefernden Tieren. J Am Vet Med Assoc. 1989;194:45-49.
8. Wagner JG. Bedeutung des Verhältnisses der verschiedenen Verteilungsvolumina in der Pharmakokinetik. Biopharm & Drug Dispos. 1983;4:263-270.
9. Lees P, Higgins AJ. Flunixin hemmt die Produktion von Prostaglandin E2 bei Entzündungen bei Pferden. Res Vet Sci. 1984;37:347-349.
10. Landoni MF, Cunningham FM, Lees P. Determination of pharmacokinetics and pharmacodynamics of flunixin in calves by use of pharmacokinetic/pharmacodynamic modeling. Am J Vet Res. 1995;56:786-794.
Vertrieben von: Intervet Inc d/b/a Merck Animal Health, Madison, NJ 07940