Waters DD, Ho JE, Boekholdt SM, et al. Senkung des kardiovaskulären Risikos gegenüber neu auftretendem Diabetes unter Atorvastatin-Therapie: Auswirkung der Ausgangsrisikofaktoren für Diabetes. J Am Coll Cardiol. 2013;61:148-52.
Fragestellung
Wie wirken sich Statine auf die Häufigkeit von Diabetes bei Menschen mit unterschiedlichem Diabetesrisiko aus?
Hintergrund
Atorvastatin ist ein cholesterinsenkender Wirkstoff vom Typ der sogenannten Statine. Es beugt Herzinfarkten und Schlaganfällen vor. Statine können jedoch auch die Häufigkeit von Diabetes erhöhen.
Wie die Überprüfung durchgeführt wurde
Diese Zusammenfassung basiert auf einer zusätzlichen Analyse von Patientendaten aus zwei randomisierten kontrollierten Studien:
- Die Treating to New Targets (TNT)-Studie umfasste 10.001 Personen im Alter von 35 bis 75 Jahren. Die Teilnehmer erhielten entweder 10 mg/Tag (niedrige Dosis) oder 80 mg/Tag (hohe Dosis) Atorvastatin. 50 % der Teilnehmer wurden mindestens 4,9 Jahre lang beobachtet.
- An der IDEAL-Studie (Incremental Decrease in Endpoints Through Aggressive Lipid Lowering) nahmen 8 888 Personen im Alter von unter 80 Jahren teil. Die Teilnehmer erhielten entweder Simvastatin, 20 bis 40 mg/Tag, oder Atorvastatin, 80 mg/Tag. 50 % der Teilnehmer wurden mindestens 4,8 Jahre lang nachbeobachtet.
Die beiden Studien wurden zwischen 2001 und 2012 veröffentlicht. Beide wurden von Pfizer Inc. finanziert, dem Unternehmen, das Atorvastatin herstellt.
Zu den Ergebnissen gehörten neu auftretender Diabetes und kardiovaskuläre Ereignisse (Tod durch Herzprobleme, Herzinfarkt, Schlaganfall und reanimierter Herzstillstand).
Die Forscher betrachteten die Ergebnisse nach der Anzahl der Diabetes-Risikofaktoren, die die Studienteilnehmer hatten. Die 4 Risikofaktoren für die Entwicklung von Diabetes waren
- Fast-Blutzucker 5,6 bis 6,9 mmol/L (d.h. etwas erhöht, aber nicht hoch genug für die Diagnose von Diabetes);
- Fast-Triglyceridspiegel größer als 1.7 mmol/L;
- Körpermassenindex größer als 30 kg/m2 (d. h. Übergewicht); und
- Vorgeschichte von Bluthochdruck.
Was die Forscher fanden
Bei Menschen mit 0 oder 1 Diabetes-Risikofaktor
- Hochdosiertes Atorvastatin unterschied sich nicht von niedrigdosiertem Atorvastatin oder Simvastatin in Bezug auf neu auftretenden Diabetes. Die Gesamtinzidenz lag bei etwa 3,3 %.
- Im Vergleich zu niedrig dosiertem Atorvastatin oder Simvastatin verringerte hoch dosiertes Atorvastatin kardiovaskuläre Ereignisse um 13 % (von 9,8 % auf 8,5 %).
Bei Personen mit 2 bis 4 Diabetes-Risikofaktoren
- Im Vergleich zu niedrig dosiertem Atorvastatin oder Simvastatin erhöhte sich bei hoch dosiertem Atorvastatin die Häufigkeit des Auftretens von neu auftretendem Diabetes um 24 % (von 12 % auf 14 %).
- Im Vergleich zu niedrig dosiertem Atorvastatin oder Simvastatin verringerte hoch dosiertes Atorvastatin kardiovaskuläre Ereignisse um 16 % (von 11 % auf 9 %).
Schlussfolgerungen
Bei Personen mit 0 oder 1 Risikofaktor für Diabetes verringerte hochdosiertes Atorvastatin (80 mg/Tag) das kardiovaskuläre Risiko im Vergleich zu niedrig dosiertem Atorvastatin (10 mg/Tag) oder Simvastatin (20 bis 40 mg/Tag), ohne das Risiko für neu auftretenden Diabetes zu erhöhen.
In people with 2 to 4 risk factors for diabetes, high-dose atorvastatin (80 mg/day) reduced cardiovascular risk but increased incidence of new-onset diabetes compared with low-dose atorvastatin (10 mg/day) or simvastatin (20 to 40 mg/day).
High-dose atorvastatin (80 mg/day) compared with low-dose atorvastatin (10 mg/day) or simvastatin (20 to 40 mg/day)
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Outcomes |
0 to 1 risk factor for diabetes |
2 to 4 risk factors for diabetes |
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New-onset diabetes |
No difference |
24% relative increase |
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Cardiovascular risk |
13% relative decrease |
16% relative decrease |