Hat INVEGA® Nebenwirkungen?
Bei der Einnahme von INVEGA® kann es zu Nebenwirkungen kommen. Nicht bei allen Menschen treten dieselben Nebenwirkungen auf.
Die häufigsten Nebenwirkungen, die in klinischen Studien zur Behandlung der schizoaffektiven Störung beobachtet wurden, waren: abnorme Muskelbewegungen (einschließlich Zittern, Schlurfen, unkontrollierte unwillkürliche Bewegungen und abnorme Augenbewegungen), Sodbrennen, Verstopfung, Schläfrigkeit, Gewichtszunahme und Halsschmerzen.
Dies ist keine vollständige Liste aller möglichen Nebenwirkungen. Bitte lesen Sie die vollständigen Verschreibungsinformationen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihr Behandlungsteam, wenn Sie Fragen haben, wenn Sie INVEGA® einnehmen und glauben, Nebenwirkungen zu verspüren, oder wenn Sie das Gefühl haben, dass es Ihnen nicht besser geht, oder wenn Sie weitere Informationen wünschen.
Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie verschreibungspflichtige Arzneimittel, rezeptfreie Arzneimittel oder pflanzliche oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob die Einnahme von INVEGA® zusammen mit Ihren Arzneimitteln bedenklich ist.
Häufige Fragen zur Sicherheit von INVEGA®
Wird INVEGA® mich schläfrig machen?
Jeder Mensch macht andere Erfahrungen mit INVEGA®. Manche Menschen können sich durch INVEGA® schwindelig, schläfrig oder weniger wach fühlen. Bis Sie wissen, wie Sie auf INVEGA® reagieren, sollten Sie vorsichtig sein, wenn Sie Auto fahren, Maschinen bedienen oder Dinge tun, die Ihre Aufmerksamkeit erfordern.
Kann ich durch INVEGA® an Gewicht zunehmen?
Jeder Mensch spricht anders auf das Arzneimittel an, aber bei Patienten, die atypische Antipsychotika einnehmen, wurde über Gewichtszunahme berichtet. Sie und Ihr Arzt sollten die Gewichtszunahme während der Behandlung überwachen. Sprechen Sie unbedingt mit Ihrem Arzt, wenn Sie über eine Gewichtszunahme besorgt sind.
Für weitere Informationen zu Nebenwirkungen lesen Sie bitte die WICHTIGEN SICHERHEITSHINWEISE für INVEGA®.
Welche zusätzlichen Sicherheitsinformationen muss ich über INVEGA® wissen?
INVEGA® (Paliperidon) wird zur Behandlung der schizoaffektiven Störung bei Erwachsenen und zur Behandlung der Schizophrenie bei Erwachsenen und bei Jugendlichen (12-17 Jahre) angewendet.
INVEGA® ist nicht für die Behandlung von demenzbedingten Psychosen bei älteren Patienten zugelassen. Ältere Patienten, die in klinischen Studien orale Antipsychotika wie INVEGA® zur Behandlung von demenzbedingten Psychosen (Gedächtnisstörungen) erhielten, hatten ein erhöhtes Sterberisiko.
Das neuroleptische maligne Syndrom (NMS) ist eine seltene, aber schwerwiegende Nebenwirkung, die tödlich sein kann und über die bei INVEGA® und ähnlichen Arzneimitteln berichtet wurde. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Symptome wie hohes Fieber, starre Muskeln, Zittern, Verwirrtheit, vermehrtes Schwitzen, erhöhte Herzfrequenz oder erhöhten Blutdruck oder Muskelschmerzen oder -schwäche entwickeln. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn Sie wegen NMS behandelt werden.
Tardive Dyskinesie (TD) ist eine seltene, aber schwerwiegende und manchmal dauerhafte Nebenwirkung, über die bei INVEGA® und ähnlichen Arzneimitteln berichtet wurde. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Zuckungen oder ruckartige Bewegungen in Ihrem Gesicht, Ihrer Zunge oder anderen Körperteilen entwickeln, die Sie nicht kontrollieren können. Es wird angenommen, dass das Risiko für die Entwicklung von TD und die Wahrscheinlichkeit, dass sie dauerhaft wird, mit der Dauer der Therapie und der Gesamtdosis steigt. Dieser Zustand kann sich auch nach einer kurzen Behandlungsdauer mit niedrigen Dosen entwickeln, was jedoch weniger häufig vorkommt. Es gibt keine bekannte Behandlung für TD, aber sie kann teilweise oder vollständig verschwinden, wenn das Arzneimittel abgesetzt wird.
Ein Risiko von INVEGA® ist, dass es Ihren Herzrhythmus verändern kann. Diese Wirkung ist möglicherweise schwerwiegend. Sie sollten mit Ihrem Arzt über alle aktuellen oder früheren Herzprobleme sprechen. Da diese Probleme bedeuten könnten, dass Sie eine Herzrhythmusstörung haben, wenden Sie sich SOFORT an Ihren Arzt, wenn Sie sich schwach fühlen oder eine Veränderung in der Art Ihres Herzschlags spüren (Herzklopfen).
Atypische Antipsychotika wurden mit metabolischen Veränderungen in Verbindung gebracht, die das kardiovaskuläre/zerebrovaskuläre Risiko erhöhen können. Zu diesen Veränderungen können gehören:
- Bei INVEGA® und ähnlichen Arzneimitteln wurde über erhöhten Blutzucker und Diabetes berichtet. Wenn Sie bereits an Diabetes leiden oder Risikofaktoren wie Übergewicht oder Diabetes in der Familie haben, sollten zu Beginn und während der Behandlung Blutzuckerkontrollen durchgeführt werden. Die Komplikationen von Diabetes können schwerwiegend und sogar lebensbedrohlich sein. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen eines hohen Blutzuckerspiegels oder einer Zuckerkrankheit bemerken, wie z. B. ständiger Durst, häufigeres Wasserlassen, Schwächegefühl oder Hunger.
- Bei Patienten, die atypische Antipsychotika einnehmen, wurden Veränderungen des Cholesterinspiegels und der Triglyceride festgestellt. Wenden Sie sich während der Behandlung an Ihren Arzt.
- Bei Patienten, die atypische Antipsychotika einnehmen, wurde über eine Gewichtszunahme berichtet. Überwachen Sie die Gewichtszunahme während der Behandlung. Bei jugendlichen Patienten (12-17 Jahre) sollte die Gewichtszunahme im Vergleich zu dem bei normalem Wachstum zu erwartenden Gewicht beurteilt werden.
Personen mit Verengungen oder Verstopfungen des Magen-Darm-Trakts (Speiseröhre, Magen, Dünn- oder Dickdarm) sollten vor der Einnahme von INVEGA® mit ihrem Arzt sprechen.
Einige Menschen können sich schwach oder schwindlig fühlen oder ohnmächtig werden, wenn sie plötzlich aufstehen oder sich aufsetzen. Achten Sie darauf, nicht zu schnell aufzustehen. Es kann helfen, wenn Sie langsam aufstehen und sich für einige Minuten auf die Bettkante oder einen Stuhl setzen, bevor Sie aufstehen. Diese Symptome können abnehmen oder verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt hat.
INVEGA® und ähnliche Arzneimittel wurden mit einer Verringerung der Anzahl der weißen Blutkörperchen in Verbindung gebracht. Wenn bei Ihnen in der Vorgeschichte niedrige Werte der weißen Blutkörperchen aufgetreten sind oder Sie unerklärliches Fieber oder eine Infektion haben, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt.
INVEGA® und ähnliche Arzneimittel können den Blutspiegel eines Hormons namens Prolaktin erhöhen, und der Prolaktinspiegel im Blut bleibt bei fortgesetzter Anwendung hoch. Dies kann zu einigen Nebenwirkungen führen, wie z. B. dem Ausbleiben der Regelblutung, dem Auslaufen von Milch aus den Brüsten, der Entwicklung von Brüsten bei Männern oder Problemen bei der Erektion.
Wenn Sie eine längere oder schmerzhafte Erektion haben, die länger als 4 Stunden dauert, sollten Sie sofort ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen, um langfristige Schäden zu vermeiden.
INVEGA® sollte mit Vorsicht bei Personen angewendet werden, die an einer Anfallserkrankung leiden, die in der Vergangenheit Anfälle hatten oder bei denen Erkrankungen vorliegen, die das Risiko für Anfälle erhöhen.
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie anfangen, an Selbstmord zu denken oder sich selbst etwas antun wollen.
INVEGA® kann bei manchen Menschen zu Schwindelgefühlen, Schläfrigkeit oder verminderter Aufmerksamkeit führen. Bis Sie wissen, wie Sie auf INVEGA® reagieren, sollten Sie vorsichtig sein, wenn Sie Auto fahren, Maschinen bedienen oder Dinge tun, bei denen Sie aufmerksam sein müssen.
Dieses Arzneimittel kann Sie hitzeempfindlicher machen. Es kann sein, dass Sie Schwierigkeiten haben, sich abzukühlen oder dass Sie eher dehydrieren. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Sport treiben oder Dinge tun, die Sie erwärmen.
INVEGA® sollte ganz geschluckt werden. Die Tabletten sollten nicht gekaut, geteilt oder zerdrückt werden. Seien Sie nicht beunruhigt, wenn Sie in Ihrem Stuhl etwas sehen, das wie eine Tablette aussieht. Dies sind die Reste der Tablette, nachdem das gesamte Arzneimittel freigesetzt wurde.
Trinken Sie keinen Alkohol, während Sie INVEGA® einnehmen.
Die häufigsten Nebenwirkungen, die bei der Behandlung von Schizophrenie mit INVEGA® bei Erwachsenen auftraten, waren: abnorme Muskelbewegungen (einschließlich Zittern, Schlurfen, unkontrollierte unwillkürliche Bewegungen und abnorme Bewegungen der Augen) und schneller Herzschlag, und bei Jugendlichen waren: Schläfrigkeit, abnorme Muskelbewegungen (einschließlich Unruhe, Zittern, unwillkürliche Muskelkontraktionen, steife Muskeln, die die Bewegungen ruckartig machen), schneller Herzschlag, Angst (Nervosität), und bei der Behandlung der schizoaffektiven Störung bei Erwachsenen waren: abnorme Muskelbewegungen (einschließlich Zittern, Schlurfen, unkontrollierte unwillkürliche Bewegungen und abnorme Bewegungen der Augen), Schläfrigkeit, Sodbrennen, Verstopfung, Gewichtszunahme und Halsschmerzen.
Dies ist keine vollständige Liste aller möglichen Nebenwirkungen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihr Behandlungsteam, wenn Sie Fragen haben oder weitere Informationen wünschen.
Wenn Sie Fragen zu INVEGA® oder Ihrer Therapie haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Sie sind aufgefordert, negative Nebenwirkungen von verschreibungspflichtigen Medikamenten der FDA zu melden. Besuchen Sie www.fda.gov/medwatch, oder rufen Sie 1-800-FDA-1088 an.