臨床現場では、乾癬患者の大半に対して、標的病変を迅速に解決するための初期治療、および継続中のブレークスルー治療として超強力局所コルチコステロイド（TCSs）が使用されています。 しかしながら、患者の満足度、アドヒアランス、QOLを向上させるために、乾癬の慢性的な性質を管理するための安全で効果的な長期治療および維持療法の選択肢が求められています。特に、添付文書では副作用を抑えるために2～4週間以上の連続使用は推奨されていないことを考えると、この選択肢は重要です。 スーパーポテンシャル型TCSの長期使用は、皮膚萎縮、毛細血管拡張、線条、アレルギー性車両反応など、多くの好ましくない皮膚副作用をもたらす可能性があります1,2。 さらに、TCSは再発や休薬時のリバウンドを伴い、問題となることがありますが、その特性は十分ではありません。
我々は、乾癬治療におけるスーパーポテントTCSであるHPの臨床データをレビューします。
HP0.05%の様々な製剤での臨床経験
ハロベタゾールプロピオン酸塩は、乾癬の治療において約30年にわたる豊富な臨床経験を持つスーパーポテンシャルTCSです1、2、3、7。 HPローション0.05%は、443名の患者を対象とした2つの並行群間試験において、2週間の投与後、医薬品よりも有意に高い有効性（P<.001） が示されました9。治療成功（治験責任医師のグローバル評価およびIGAスコアが2段階以上改善し、透明またはほとんど透明となったこと）は、2群のうち6.3％と7.1％に対して44.5％で認められ、0.05%で治療を受けた患者のうち、HPローション群で達成されました。 治療関連の有害事象はまれであり、塗布部位の疼痛は、HPローション0.05％投与群では2例、薬剤投与群では5例で報告されました9。
プラーク乾癬の治療における1日2回のHPクリーム0.05%とHP軟膏0.05%の短期的な有効性を評価した先行研究がいくつかありますが、プラセボ対照試験は2件しか報告されておらず、データは限られています。
中程度のプラーク乾癬患者204人におけるHP軟膏0.05%の2週間投与の研究（ペア比較および並行群設計）では、プラーク上昇、紅斑、スケーリングの改善が車両と比較されていることを報告しました。 また、HP軟膏0.05%の患者グローバル回答および医師グローバル評価はHP軟膏を支持し、しげきや熱感の報告は有効成分と有効成分で同程度でした4。
同様に、HPクリーム0.05%を1日2回塗布した場合、110名の患者を対象とした一対比較試験において、治療1週間後および2週間後の全体的な重症度、紅斑、歯垢上昇、スケーリングの軽減において、医薬品よりも有意に優れていることが示されました（P=.0001）5。紅斑、歯垢上昇、そう痒、スケーリングの臨床的有意差（少なくとも1段階の改善）が81%から92%の患者で認められました（P=︎0001）。 患者の自己評価では、HPクリーム0.05%は69%の患者で「優」、「非常に良い」、「良い」と評価されたのに対し、ビヒクルでは20%であった。 5
小規模、非対照、2週間の小児試験（N=11）では、日中の塗布が快適なクリームと効能が高い軟膏という当時の認識から、毎朝HPクリーム0.05%と毎晩HP軟膏の併用療法の有効性が実証されました。 報告された副作用は比較的軽度で、塗布部位の熱感が最も一般的でした。10
HPに関連する潜在的な局所副作用は、他のスーパーポテンシャルTCSに見られるものと同様です。 全体として、患者さんの0%から13%で報告されました。 最も一般的な副作用は、熱傷、そう痒症、紅斑、色素沈着、乾燥、毛嚢炎でした5-8,10-14。中程度の毛細血管拡張と軽度の萎縮の孤立したケースも報告されています8、10
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