V klinické praxi se u většiny pacientů s psoriázou používají superpotentní lokální kortikosteroidy (TCS) jako počáteční léčba i jako pokračující průlomová léčba k dosažení rychlého vymizení cílových lézí. Pro zvládnutí chronické povahy psoriázy je však zapotřebí bezpečných a účinných možností dlouhodobé léčby a udržovací léčby, aby se zlepšila spokojenost pacientů, jejich adherence a kvalita života, zejména vzhledem k tomu, že příbalové letáky doporučují nepřetržité užívání maximálně 2 až 4 týdny, aby se omezily nežádoucí účinky. Dlouhodobé používání superpotentních TCS může mít množství nežádoucích kožních vedlejších účinků, jako je atrofie kůže, teleangiektázie, striae a alergické reakce na vehikule.1,2 Tachyfylaxe, snížená odpověď na léčbu v průběhu času, je více kontroverzní a nemusí se vyskytnout u halobetasol propionátu (HP) masti 0,05 %.3 Kromě toho jsou TCS spojeny s relapsem nebo reboundem při vysazení, které mohou být problematické, ale nejsou dostatečně charakterizovány.
Přehled klinických údajů o HP, superpotentním TCS, v léčbě psoriázy. Zabýváme se také nedávným vývojem preparátů i přístupy k zajištění optimální léčby pomocí fixních kombinací.
Klinické zkušenosti s HP 0,05 % v různých preparátech
Halobetasol-propionát je superpotentní TCS s rozsáhlými klinickými zkušenostmi s léčbou psoriázy trvajícími téměř 30 let.1,2,3-7 Nejnověji byl u pacientů se středně těžkým až těžkým onemocněním hodnocen 0,05% preparát HP v podobě lotionu podávaný dvakrát denně.8 Halobetasol propionátová pleťová voda 0,05 % aplikovaná ráno a večer se po 2 týdnech léčby ukázala jako významně účinnější než vehikulum (P<.001) ve 2 studiích s paralelními skupinami 443 pacientů.9 Úspěšnosti léčby (tj. zlepšení alespoň o 2 stupně v globálním hodnocení zkoušejícího a skóre IGA jasná nebo téměř jasná) bylo dosaženo u 44,5 % pacientů léčených HP pleťovou vodou 0,05 % ve srovnání s 6,3 % a 7,1 % ve 2 ramenech s vehikulem. Nežádoucí účinky související s léčbou byly vzácné, bolest v místě aplikace byla hlášena u 2 pacientů léčených HP lotion 0,05 % ve srovnání s 5 pacienty léčenými vehikulem.9
Několik dřívějších studií hodnotilo krátkodobou účinnost dvakrát denně podávaného krému HP 0,05 % a masti HP 0,05 % při léčbě plakové psoriázy, ale byly hlášeny pouze 2 placebem kontrolované studie a údaje jsou omezené.
Dvě dvoutýdenní studie dvakrát denně podávané masti HP 0,05 % (design párového srovnání a paralelní skupiny) u 204 pacientů se středně těžkou plakovou psoriázou zaznamenaly zlepšení elevace plaku, erytému a šupinatění ve srovnání s vehikulem. Celkové odpovědi pacientů a celkové hodnocení lékařů vyznívaly ve prospěch masti HP 0,05 % a hlášení o pálení a štípání bylo u aktivní léčby a vehikula podobné.4
Podobně se ukázalo, že HP krém 0,05 % aplikovaný dvakrát denně je významně lepší než vehikulum ve snížení celkové závažnosti onemocnění, erytému, elevace plaku a šupinatění po 1 a 2 týdnech léčby v párové srovnávací studii 110 pacientů (P=,0001).5 Klinicky významné snížení (zlepšení alespoň o 1 stupeň) erytému, elevace plaku, pruritu a šupinatění bylo zaznamenáno u 81 % až 92 % pacientů (P=,0001). Pacienti sami hodnotili účinnost krému HP 0,05 % jako vynikající, velmi dobrou nebo dobrou u 69 % pacientů ve srovnání s 20 % u vehikula. Nežádoucí účinky související s léčbou hlásili 4 pacienti.5
Malá, nekontrolovaná, dvoutýdenní pediatrická studie (N=11) prokázala účinnost kombinované léčby HP krémem 0,05 % každé ráno a HP mastí 0,05 % každý večer vzhledem k tehdy vnímané preferenci krémů jako příjemnějších na aplikaci během dne a mastí jako účinnějších. Hlášené nežádoucí účinky byly relativně mírné, nejčastější bylo pálení v místě aplikace.10
Potenciální lokální nežádoucí účinky spojené s HP jsou podobné těm, které byly pozorovány u jiných superpotentních TCS. Celkově byly hlášeny u 0 % až 13 % pacientů. Nejčastějšími nežádoucími účinky byly pálení, pruritus, erytém, hypopigmentace, suchost a folikulitida.5-8,10-14 Byly hlášeny také izolované případy mírné teleangiektázie a mírné atrofie.8,10