Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) könnten bald von einer neuen medikamentösen Behandlung profitieren, die nicht nur die Entzündung unterdrückt, sondern auch die von den Patienten angegebenen Schmerzwerte deutlich verringert. Otilimab ist ein monoklonaler Antikörper, ein biologisches Arzneimittel, das auf das entzündliche Zytokin GM-CSF abzielt und es unterdrückt.
In einer multizentrischen, dosisabhängigen Studie unter der Leitung von Professor Chris Buckley von den Universitäten Oxford und Birmingham, die vom Pharmaunternehmen GSK gesponsert wurde, untersuchten die Forscher die klinische Wirkung von Otilimab zur Vorbeugung von Entzündungen, Gewebeschäden und Schmerzen bei Menschen mit RA.
In der Studie wurde die Wirkung von fünf Otilimab-Dosen (22-5 mg, 45 mg, 90 mg, 135 mg oder 180 mg) im Vergleich zu einem Placebo untersucht. 222 Patienten mit aktiver RA erhielten fünf Wochen lang wöchentliche subkutane Injektionen, die dann ein Jahr lang auf alle zwei Wochen reduziert wurden. Es wurde eine Reihe von Patientenberichten zu Funktion und Schmerzen gemessen. Die Behandlung mit Otilimab führte zu einem raschen Rückgang der schmerzhaften und geschwollenen Gelenke, aber die Patienten berichteten auch über sehr deutliche Verbesserungen der Schmerzwerte.
Professor Buckley, Kennedy-Professor für translationale Rheumatologie an den Universitäten von Oxford und Birmingham, sagte: „Man ist immer davon ausgegangen, dass Medikamente, die die Entzündung unterdrücken, auch zur Schmerzlinderung beitragen, aber das war nicht immer der Fall. Jetzt gibt es zum ersten Mal eine biologische Therapie, die erste in der Rheumatologie, die zwei Dinge zum Preis von einem bietet. Sie unterdrückt die Entzündung, hilft aber auch gegen die Schmerzen, und das ist für die Patienten sehr wichtig.“
Die Studie war insofern neuartig, als sie eine Ausweichgruppe für Patienten vorsah, die ein Placebo erhielten oder bei denen die Medikamentendosis, auf die sie randomisiert wurden, keine Verringerung ihrer Krankheitsaktivität bewirkte. „Eines der Probleme mit Placebo-Armen besteht darin, dass es schwierig ist, Menschen zur Teilnahme an der Studie zu bewegen, wenn sie wissen, dass sie ein Scheinmedikament erhalten könnten“, so Prof. Buckley. „
Diese Studie hat dazu beigetragen, die infrastrukturellen Grundlagen für die CATALYST-Studie zu schaffen, die ebenfalls in Zusammenarbeit zwischen Oxford und Birmingham durchgeführt wird und die Wirksamkeit von GM-CSF und einem anderen entzündungshemmenden Medikament (Anti-TNF) bei der Behandlung von COVID-19 untersucht.
Die Ergebnisse der Studie wurden kürzlich in The Lancet Rheumatology veröffentlicht.
Die Forschung wurde von GSK finanziert.