Heeft INVEGA® bijwerkingen?
U kunt enkele bijwerkingen van INVEGA® ervaren. Niet alle mensen ervaren dezelfde bijwerkingen.
De meest voorkomende bijwerkingen die werden waargenomen in klinische onderzoeken voor de behandeling van schizoaffectieve stoornis waren: abnormale spierbewegingen (waaronder tremor , schuifelen, ongecontroleerde onwillekeurige bewegingen, en abnormale bewegingen van de ogen), brandend maagzuur, constipatie, slaperigheid, gewichtstoename, en keelpijn.
Dit is geen volledige lijst van alle mogelijke bijwerkingen. Zie de volledige Voorschrijfinformatie. Vraag uw arts of behandelteam als u vragen hebt, als u INVEGA® gebruikt en denkt dat u bijwerkingen ervaart of het gevoel hebt dat u niet beter wordt, of als u meer informatie wilt.
Vertel uw arts als u geneesmiddelen op recept, vrij verkrijgbare geneesmiddelen, of kruiden- of voedingssupplementen gebruikt. Uw arts zal u vertellen of er problemen zijn met het gebruik van INVEGA® in combinatie met uw medicijnen.
Algemene veiligheidsvragen over INVEGA®
Wordt ik slaperig van INVEGA®?
Iedere persoon heeft een andere ervaring met INVEGA®. INVEGA® kan bij sommige mensen een duizelig, slaperig of minder alert gevoel geven. Totdat u weet hoe u op INVEGA® zult reageren, moet u voorzichtig zijn met autorijden, machines bedienen of dingen doen waarvoor u alert moet zijn.
Wordt ik dikker van INVEGA®?
Iedereen reageert anders op medicijnen, maar gewichtstoename is gemeld bij patiënten die atypische antipsychotica gebruiken. U en uw arts moeten de gewichtstoename tijdens de behandeling in de gaten houden. Praat met uw arts als u zich zorgen maakt over gewichtstoename.
Voor meer informatie over bijwerkingen, lees de BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE voor INVEGA®.
Welke aanvullende veiligheidsinformatie moet ik weten over INVEGA®?
INVEGA® (paliperidon) wordt gebruikt voor de behandeling van schizoaffectieve stoornis bij volwassenen en voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen en bij adolescenten (12-17 jaar).
INVEGA® is niet goedgekeurd voor de behandeling van dementiegerelateerde psychose bij oudere patiënten. Oudere patiënten die orale antipsychotica zoals INVEGA® kregen in klinische studies voor psychose veroorzaakt door dementie (geheugenproblemen) hadden een hoger risico op overlijden.
Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) is een zeldzame maar ernstige bijwerking die dodelijk kan zijn en is gemeld met INVEGA® en soortgelijke geneesmiddelen. Bel onmiddellijk uw arts als u symptomen krijgt zoals hoge koorts, stijve spieren, beven, verwardheid, meer zweten dan gewoonlijk, verhoogde hartslag of bloeddruk, of spierpijn of zwakte. De behandeling moet worden gestopt als u wordt behandeld voor NMS.
Tardieve dyskinesie (TD) is een zeldzame maar ernstige en soms blijvende bijwerking die is gemeld bij INVEGA® en soortgelijke geneesmiddelen. Bel onmiddellijk uw arts als u last krijgt van stuiptrekkingen of schokkerige bewegingen in uw gezicht, tong of andere lichaamsdelen die u niet onder controle kunt houden. Het risico op het ontwikkelen van TD en de kans dat het permanent wordt, wordt verondersteld toe te nemen met de duur van de therapie en de totale dosis die u krijgt. Deze aandoening kan ook ontstaan na een korte periode van behandeling met lage doses, maar dit komt minder vaak voor. Er is geen behandeling voor TD bekend, maar het kan gedeeltelijk of geheel verdwijnen als het geneesmiddel wordt gestopt.
Een risico van INVEGA® is dat het uw hartritme kan veranderen. Dit effect is mogelijk ernstig. U moet met uw arts praten over eventuele huidige of vroegere hartproblemen. Omdat deze problemen kunnen betekenen dat u een hartritmeafwijking heeft, moet u ONMIDDELLIJK contact opnemen met uw arts als u zich flauw voelt of een verandering voelt in de manier waarop uw hart klopt (hartkloppingen).
Atypische antipsychotica zijn in verband gebracht met metabolische veranderingen die het cardiovasculaire/cerebrovasculaire risico kunnen verhogen. Deze veranderingen kunnen zijn:
- Een hoge bloedsuikerspiegel en diabetes zijn gemeld met INVEGA® en vergelijkbare geneesmiddelen. Als u al diabetes heeft of risicofactoren heeft zoals overgewicht of een familiegeschiedenis van diabetes, moet de bloedsuiker aan het begin en tijdens de behandeling worden getest. De complicaties van diabetes kunnen ernstig en zelfs levensbedreigend zijn. Bel uw arts als u tekenen van hoge bloedsuiker of diabetes krijgt, zoals voortdurend dorst hebben, vaker dan gewoonlijk moeten plassen of “plassen”, of zich zwak of hongerig voelen.
- Er zijn veranderingen in cholesterol en triglyceriden waargenomen bij patiënten die atypische antipsychotica gebruiken. Neem tijdens de behandeling contact op met uw arts.
- Gewichtstoename is gemeld bij patiënten die atypische antipsychotica gebruiken. Houd gewichtstoename tijdens de behandeling in de gaten. Bij adolescente patiënten (12-17 jaar) moet de gewichtstoename worden beoordeeld aan de hand van de normale groei.
Mensen met een vernauwing of verstopping van het maagdarmkanaal (slokdarm, maag of dunne of dikke darm) moeten met hun arts overleggen voordat zij INVEGA® innemen.
Sommige mensen kunnen zich flauw of duizelig voelen of flauwvallen als zij plotseling opstaan of gaan zitten. Wees voorzichtig dat u niet te snel opstaat. Het kan helpen als u langzaam opstaat en een paar minuten op de rand van het bed of de stoel gaat zitten voordat u opstaat. Deze verschijnselen kunnen afnemen of verdwijnen nadat uw lichaam aan het geneesmiddel gewend is geraakt.
INVEGA® en soortgelijke geneesmiddelen zijn in verband gebracht met verlagingen van het aantal witte bloedcellen in het circulerende bloed. Als u in het verleden een laag aantal witte bloedcellen heeft gehad of onverklaarbare koorts of infectie heeft, neem dan meteen contact op met uw arts.
INVEGA® en soortgelijke geneesmiddelen kunnen de bloedspiegels van een hormoon genaamd prolactine verhogen, en de bloedspiegels van prolactine blijven hoog bij voortgezet gebruik. Dit kan leiden tot sommige bijwerkingen, waaronder gemiste menstruaties, lekken van melk uit de borsten, ontwikkeling van borsten bij mannen, of problemen met de erectie.
Als u een langdurige of pijnlijke erectie heeft die langer dan 4 uur duurt, zoek dan onmiddellijk medische hulp om langdurig letsel te voorkomen.
INVEGA® moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij mensen met een aanvalsstoornis, die in het verleden aanvallen hebben gehad, of die aandoeningen hebben die hun risico op aanvallen verhogen.
Bel uw arts meteen als u aan zelfmoord begint te denken of uzelf iets aan wilt doen.
INVEGA® kan sommige mensen duizelig, slaperig of minder alert maken. Totdat u weet hoe u op INVEGA® zult reageren, moet u voorzichtig zijn met autorijden, het bedienen van machines of het doen van dingen waarbij u alert moet zijn.
Dit geneesmiddel kan u gevoeliger maken voor warmte. U kunt moeite hebben om af te koelen of u kunt eerder uitgedroogd raken. Wees voorzichtig wanneer u sport of dingen doet waarbij u het warm krijgt.
INVEGA® moet in zijn geheel worden doorgeslikt. Tabletten mogen niet worden gekauwd, verdeeld of geplet. Wees niet ongerust als u iets in uw ontlasting ziet dat op een tablet lijkt. Dit is wat er van de tablet overblijft nadat al het geneesmiddel is vrijgekomen.
Drink geen alcohol terwijl u INVEGA® inneemt.
De meest voorkomende bijwerkingen die optraden met INVEGA® bij de behandeling van schizofrenie bij volwassenen waren: abnormale spierbewegingen (waaronder tremor , schuifelen, ongecontroleerde onwillekeurige bewegingen, en abnormale bewegingen van de ogen) en een snelle hartslag, en bij adolescenten waren: slaperigheid, abnormale spierbewegingen (waaronder rusteloosheid, trillen, onwillekeurige spiercontracties, stijve spieren waardoor je bewegingen schokkerig worden), snelle hartslag, angst (nervositeit), en bij de behandeling van schizoaffectieve stoornis bij volwassenen waren: abnormale spierbewegingen (waaronder trillen , schuifelen, ongecontroleerde onwillekeurige bewegingen, en abnormale bewegingen van de ogen), slaperigheid, brandend maagzuur, constipatie, gewichtstoename, en keelpijn.
Dit is geen volledige lijst van alle mogelijke bijwerkingen. Vraag uw arts of behandelteam als u vragen heeft of meer informatie wilt.
Als u vragen heeft over INVEGA® of uw therapie, praat dan met uw arts.
U wordt aangemoedigd om negatieve bijwerkingen van geneesmiddelen op recept te melden bij de FDA. Ga naar www.fda.gov/medwatch, of bel 1-800-FDA-1088.