VOORZORGSMAATREGELEN
Algemeen
Omdat lactulose-oplossing galactose (minder dan 1,6 g/15 mL) en lactose (minder dan 1.2 g/15 mL), moet het met voorzichtigheid worden gebruikt bij diabetici.
Informatie voor patiënten
Neem contact op met uw arts als zich een ongewone diarree voordoet.
Laboratoriumonderzoeken
Oudere, verzwakte patiënten die langer dan zes maanden lactuloseoplossing krijgen, moeten periodiek serumelektrolyten (kalium, chloride, kooldioxide) laten meten.
Gedragsinteracties
Resultaten van voorlopige studies bij mensen en ratten suggereren dat niet-absorbeerbare antacida die gelijktijdig met lactulose worden gegeven, de gewenste lactulose-geïnduceerde daling van de colon pH kunnen remmen. Daarom moet rekening worden gehouden met een mogelijk gebrek aan gewenst effect van de behandeling voordat dergelijke geneesmiddelen gelijktijdig met lactulose-oplossing worden gegeven.
Carcinogenese, mutagenese, aantasting van de vruchtbaarheid
Er zijn geen gegevens bij de mens bekend over het langetermijnpotentieel voor carcinogeniteit, mutageniteit of aantasting van de vruchtbaarheid.
Er zijn geen gegevens van dieren bekend over het langetermijnpotentieel voor mutageniteit.
Toediening van lactulose-oplossing in de voeding van muizen gedurende 18 maanden in concentraties van 3 en 10 procent (V/W) leverde geen aanwijzingen voor carcinogeniteit op.
In studies bij muizen, ratten en konijnen veroorzaakten doses lactuloseoplossing tot 6 of 12 ml/kg/dag geen schadelijke effecten bij de voortplanting, de bevruchting of de baring.
wangerschapTeratogene effecten
Zwangerschap Categorie B: Voortplantingsstudies zijn uitgevoerd bij muizen, ratten en konijnen bij doses tot 3 of 6 maal de gebruikelijke menselijke orale dosis en hebben geen aanwijzingen opgeleverd voor verminderde vruchtbaarheid of schade aan de foetus als gevolg van lactulose. Er zijn echter geen adequate en goed gecontroleerde studies bij zwangere vrouwen. Omdat reproductiestudies bij dieren niet altijd voorspellend zijn voor de reactie bij de mens, dient dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap alleen te worden gebruikt indien dit duidelijk nodig is.
Moeders die borstvoeding geven
Het is niet bekend of dit geneesmiddel wordt uitgescheiden in de moedermelk. Omdat veel geneesmiddelen worden uitgescheiden in de moedermelk, is voorzichtigheid geboden wanneer lactulose-oplossing wordt toegediend aan een zogende vrouw.
Pediatrisch gebruik
De veiligheid en werkzaamheid bij pediatrische patiënten zijn niet vastgesteld.