Mensen met reumatoïde artritis (RA) kunnen binnenkort baat hebben bij een nieuwe behandeling met een geneesmiddel dat niet alleen de ontsteking onderdrukt, maar ook de door de patiënt gerapporteerde pijnscores aanzienlijk verlaagt. Otilimab is een monoklonaal antilichaam, een biologisch geneesmiddel, dat zich richt op het ontstekingsbevorderende cytokine GM-CSF en dit onderdrukt.
In een multicentrische, dosisafhankelijke studie, geleid door professor Chris Buckley aan de universiteiten van Oxford en Birmingham, en gesponsord door het farmaceutische bedrijf GSK, onderzochten onderzoekers de klinische effecten van otilimab ter voorkoming van ontsteking, weefselschade en pijn bij mensen met RA.
De studie evalueerde de effecten van vijf doses otilimab (22-5 mg, 45 mg, 90 mg, 135 mg, of 180 mg) versus een placebo. 222 patiënten met actieve RA kregen wekelijks subcutane injecties gedurende 5 weken, die werden teruggebracht tot om de andere week gedurende een jaar. Een reeks van door de patiënt gerapporteerde uitkomsten voor functie en pijn werden gemeten. Behandeling met Otilimab leidde tot een snelle vermindering van gevoelige en gezwollen gewrichten, maar patiënten rapporteerden ook zeer significante verbeteringen in pijnscores.
Professor Buckley, Kennedy Professor in Translationele Reumatologie aan de Universiteiten van Oxford en Birmingham zei: “De veronderstelling is altijd geweest dat als medicijnen ontstekingen onderdrukken, ze ook pijn helpen onderdrukken, maar dat is niet altijd het geval geweest. Nu zien we voor het eerst een biologische therapie, de eerste in de reumatoïde sector, die twee biedt voor de prijs van één. Het onderdrukt ontstekingen, maar het helpt ook tegen pijn, en dat is heel belangrijk voor de patiënt.”
De proef was nieuw in die zin dat er een escape-arm was voor patiënten die placebo kregen of bij wie de geneesmiddeldosis waarnaar ze waren gerandomiseerd, geen vermindering van hun ziekteactiviteit teweegbracht. “Een van de problemen met placebo-armen is dat het moeilijk is om mensen aan het onderzoek te laten deelnemen als ze weten dat ze misschien een nepgeneesmiddel krijgen,” zei prof. “In deze studie werden patiënten die na 12 weken nog geen verbetering zagen, automatisch overgezet op de hoogste dosis otilimab van 180 mg en konden we de verbeteringen zien.”
Deze studie heeft geholpen de infrastructuur te leggen voor de CATALYST-studie, ook een samenwerking tussen Oxford en Birmingham, waarin de effectiviteit van GM- CSF en een ander ontstekingsremmend geneesmiddel (anti-TNF) wordt gemeten bij de behandeling van COVID-19.
De resultaten van de proef zijn onlangs gepubliceerd in The Lancet Rheumatology.
Het onderzoek werd gefinancierd door GSK.