Last week heeft DEA twee nieuwe regels voorgesteld met betrekking tot (1) het melden van diefstal of significant verlies van gereguleerde stoffen en (2) registratiekosten.
1. 15-dagen-vereiste voor het melden van verlies of diefstal van drugs.
Deze voorgestelde regel zou de DEA-regelgeving wijzigen met betrekking tot formulier-106, dat door de registranten wordt gebruikt om diefstallen of aanzienlijke verliezen van gereguleerde stoffen te melden, om te verduidelijken dat al dergelijke formulieren elektronisch moeten worden ingediend. Bovendien worden nieuwe eisen toegevoegd dat het formulier nauwkeurig en binnen een termijn van 15 dagen moet worden ingediend. De voorgestelde regel verandert niets aan de eis dat registranten de DEA Field Division Office in hun gebied binnen één werkdag na de ontdekking van de diefstal of het aanzienlijke verlies van gereguleerde stoffen schriftelijk in kennis moeten stellen van die diefstal of dat verlies. De commentaarperiode is nu geopend. Als u op deze voorgestelde regel wilt reageren, kunt u uw opmerkingen indienen door deze instructies te volgen.
2. Verhoogd registratietarief
Een nieuw registratietarief wordt van kracht voor alle nieuwe aanvragen en alle verlengingsaanvragen die op of na 1 oktober 2020 worden ingediend. Het huidige registratietarief voor een apotheker is $731, dat zal worden verhoogd tot $888 (voor een cyclus van drie jaar).
Naast de verhoging van de tarieven heeft DEA ook een opmerking gemaakt over zijn terugbetalingsbeleid. Momenteel is het beleid van de DEA dat er geen restitutie van registratiekosten wordt verleend, ook niet als de betaling per vergissing is gedaan op basis van richtsnoeren van DEA-personeel. De Notice of Proposed Rulemaking bevat nu bepalingen die “de administrateur van het DEA de discretionaire bevoegdheid geeft om registratierechten terug te betalen”. De omstandigheden waarin een terugbetaling kan worden overwogen, zijn onder meer “fouten van de aanvrager, zoals dubbele betalingen, betalingen voor onjuiste zakelijke activiteiten, of betalingen door personen die krachtens deze sectie zijn vrijgesteld van aanvraag- of verlengingsvergoedingen; fouten van de DEA; en overlijden van een registrant in het eerste jaar van de driejarige registratiecyclus.”