VOORZORGSMAATREGELEN
Algemeen
Extra dosering van PhosLo (calciumacetaat tablet) induceert hypercalciëmie; daarom moet vroeg in de behandeling tijdens het aanpassen van de dosering tweemaal per week het serumcalcium worden bepaald. Indien zich hypercalciëmie ontwikkelt, dient de dosering te worden verlaagd of de behandeling onmiddellijk te worden gestaakt, afhankelijk van de ernst van de hypercalciëmie. PhosLo (calciumacetaattablet) mag niet worden gegeven aan patiënten die digitalis gebruiken, omdat hypercalciëmie hartritmestoornissen kan uitlokken. Behandeling met PhosLo (calciumacetaattablet) moet altijd worden gestart met een lage dosis en mag niet worden verhoogd zonder zorgvuldige controle van het serumcalcium. In het begin moet een schatting van de dagelijkse calciuminname via de voeding worden gemaakt en de inname moet indien nodig worden aangepast. Serumfosfor moet ook periodiek worden bepaald. Informatie voor de patiënt: De patiënt dient te worden voorgelicht over het naleven van de doseringsinstructies, het opvolgen van instructies over voeding en het vermijden van het gebruik van antacida zonder recept. De patiënt moet worden geïnformeerd over de symptomen van hypercalciëmie (zie rubriek BIJWERKINGEN).
Carcinogenese, mutagenese, verminderde vruchtbaarheid
Langetermijnstudies bij dieren zijn niet uitgevoerd om het carcinogeen potentieel, de mutageniciteit of het effect op de vruchtbaarheid van PhosLo (calciumacetaattablet) te evalueren.
Verzwangerschap
Teratogene effecten: Categorie C. Er is geen onderzoek naar de voortplanting bij dieren gedaan met PhosLo (calciumacetaattablet) . Het is ook niet bekend of PhosLo (calciumacetaattablet) schade aan de foetus kan toebrengen wanneer het wordt toegediend aan een zwangere vrouw of het voortplantingsvermogen kan beïnvloeden. PhosLo (calciumacetaattablet) dient alleen aan een zwangere vrouw te worden gegeven indien dit duidelijk nodig is.
Pediatrisch gebruik
De veiligheid en werkzaamheid van PhosLo (calciumacetaattablet) zijn niet vastgesteld. Geriatrisch gebruik Van het totale aantal proefpersonen in klinische studies met PhosLo (calciumacetaattablet) (n=91), was 25 procent 65 jaar en ouder, terwijl 7 procent 75 jaar en ouder was. Er werden geen algemene verschillen in veiligheid of werkzaamheid waargenomen tussen deze proefpersonen en jongere proefpersonen, en andere gerapporteerde klinische ervaring heeft geen verschillen in reacties tussen ouderen en jongere patiënten vastgesteld, maar een grotere gevoeligheid van sommige oudere personen kan niet worden uitgesloten.