Hydrocodon Polistirex en Chloorfeniramine Polistirex (Tussionex Pennkinetic)
Voor meer over deze wijziging in de etikettering van geneesmiddelenveiligheid, klik hier.
Voor de volledige voorschrijfinformatie, klik hier.
Updated Boxed Warning
WAARSCHUWING: VERSLAVING, MISBRUIK EN VERKEERD GEBRUIK; LEVENSBEDREIGENDE ADEMHALINGSDEPRESSIE; ACCIDENTELE INNAME; MEDICATIEFOUTEN; CYTOCHROOM P450 3A4 INTERACTIE; GELIJKTIJDIG GEBRUIK MET BENZODIAZEPINEN OF ANDERE CNS-DEPRESSIVA; INTERACTIE MET ALCOHOL; NEONATAL OPIOID WITHDRAWAL SYNDROME
Verslaving, misbruik en verkeerd gebruik
TUSSIONEX Pennkinetic stelt patiënten en andere gebruikers bloot aan de risico’s van opioïdverslaving, -misbruik en -misbruik, wat kan leiden tot overdosering en overlijden. Reserveer TUSSIONEX Pennkinetic voor gebruik bij volwassen patiënten bij wie de voordelen van hoestonderdrukking naar verwachting opwegen tegen de risico’s, en bij wie een adequate beoordeling van de etiologie van de hoest heeft plaatsgevonden. Beoordeel het risico van elke patiënt alvorens TUSSIONEX Pennkinetic voor te schrijven, schrijf TUSSIONEX Pennkinetic voor de kortste duur voor die in overeenstemming is met de individuele behandeldoelen van de patiënt, controleer alle patiënten regelmatig op de ontwikkeling van verslaving of misbruik, en hervul alleen na herbeoordeling van de noodzaak van voortzetting van de behandeling.
Lvensbedreigende ademhalingsdepressie
Ernstige, levensbedreigende of fatale ademhalingsdepressie kan optreden bij gebruik van TUSSIONEX Pennkinetic. Controleer op ademhalingsdepressie, vooral tijdens het begin van de behandeling met TUSSIONEX Pennkinetic of bij gebruik bij patiënten met een hoger risico .
Onbedoelde inname
Het per ongeluk innemen van zelfs maar één dosis TUSSIONEX Pennkinetic, vooral door kinderen, kan resulteren in een fatale overdosis hydrocodon .
Risico op medicatiefouten
Zorg voor nauwkeurigheid bij het voorschrijven, verstrekken en toedienen van TUSSIONEX Pennkinetic. Fouten bij de dosering kunnen leiden tot accidentele overdosering en overlijden. Gebruik altijd een nauwkeurig milliliter afmeetapparaat bij het afmeten en toedienen van TUSSIONEX Pennkinetic .
Cytochroom P450 3A4 Interactie
Het gelijktijdig gebruik van TUSSIONEX Pennkinetic met alle cytochroom P450 3A4-remmers kan leiden tot een toename van de hydrocodonplasmaconcentraties, wat de bijwerkingen van het geneesmiddel kan verhogen of verlengen en een mogelijk fatale ademhalingsdepressie kan veroorzaken. Bovendien kan het staken van een gelijktijdig gebruikte cytochroom P450 3A4-inducer resulteren in een toename van de hydrocodonplasmaconcentratie. Vermijd het gebruik van TUSSIONEX Pennkinetic bij patiënten die een CYP3A4-remmer of -inducer gebruiken.
Risico’s van gelijktijdig gebruik met benzodiazepinen of andere CNS-depressiva
Gelijktijdig gebruik van opioïden met benzodiazepinen of andere depressiva voor het centrale zenuwstelsel (CNS), waaronder alcohol, kan leiden tot diepe sedatie, ademhalingsdepressie, coma en de dood. Vermijd het gebruik van TUSSIONEX Pennkinetic bij patiënten die benzodiazepinen, andere CNS-depressiva of alcohol gebruiken.
Interactie met alcohol
Instrueer patiënten om geen alcoholische dranken te nuttigen of al dan niet op recept verkrijgbare producten te gebruiken die alcohol bevatten tijdens het gebruik van TUSSIONEX Pennkinetic. Gelijktijdige inname van alcohol met TUSSIONEX Pennkinetic kan leiden tot verhoogde plasmaspiegels en een mogelijk fatale overdosis hydrocodon.
Neonataal Opioïd Withdrawal Syndrome
TUSSIONEX Pennkinetic wordt niet aanbevolen voor gebruik bij zwangere vrouwen . Langdurig gebruik van TUSSIONEX Pennkinetic tijdens de zwangerschap kan leiden tot neonataal opioïdonttrekkingssyndroom, dat levensbedreigend kan zijn als het niet wordt herkend en behandeld, en dat moet worden behandeld volgens protocollen die zijn ontwikkeld door neonatologie-experts. Als TUSSIONEX Pennkinetic langdurig wordt gebruikt bij een zwangere vrouw, adviseer de patiënt dan over het risico van neonataal opioïdonttrekkingssyndroom en zorg ervoor dat de juiste behandeling beschikbaar zal zijn.