Xeomin® (incobotulinumtoxinA), gemaakt door Merz Pharmaceuticals, is goedgekeurd door de Amerikaanse FDA voor de behandeling van volwassenen met cervicale dystonie of blepharospasme en matige tot ernstige fronsrimpels tussen de wenkbrauwen. IncobotulinumtoxineA wordt gemaakt van de bacterie die botulisme veroorzaakt. Botulinumtoxine blokkeert de zenuwactiviteit in de spieren, waardoor een tijdelijke vermindering van de spieractiviteit optreedt.
De goedkeuring van XEOMIN® door de FDA was gebaseerd op de resultaten van twee Amerikaanse klinische onderzoeken. Uit een in het Journal of Neurological Sciences geciteerde studie naar de werkzaamheid en veiligheid van XEOMIN® bleek dat het middel “niet inferieur” was aan Botox® wanneer het in dezelfde doses werd gebruikt voor de behandeling van cervicale dystonie. De conclusie was dat XEOMIN® een veilige en effectieve behandeling is voor deze aandoening.
Xeomin® is nu goedgekeurd voor enkele cosmetische indicaties – Matige tot ernstige fronsrimpels tussen de wenkbrauwen. Vergelijkbaar met andere geneesmiddelen in deze categorie, waaronder Botox® en Dysport®, die ook goedkeuring van de FDA hebben voor de behandeling van gezichtsrimpels. Nu Xeomin® beschikbaar is en door de FDA is goedgekeurd, kunnen artsen het zowel on-label als off-label gebruiken voor de behandeling van dezelfde gezichtslijnen die met Botox® en Dysport® worden behandeld, waaronder fronsrimpels, kraaienpootjes en voorhoofdsrimpels.
Wereldwijd zijn meer dan 84.000 mensen behandeld met Xeomin® injecties. De VS is in feite het 20e land dat dit nieuwe geneesmiddel goedkeurt. Het is verkrijgbaar in injectieflacons van 50 en 100 eenheden.
Beter of slechter dan Botox®?
Xeomin® is het eerste middel dat niet gekoeld hoeft te worden voor gebruik, wat de distributie kan vereenvoudigen. Xeomin® heeft ook geen toevoegingen, alleen botulinum toxine type A. Dit kan betekenen dat er minder risico is op het ontwikkelen van antilichamen tegen Xeomin® dan tegen andere beschikbare neurotoxines. Het lichaam ontwikkelt antilichamen als reactie op een vreemde indringer en valt aan. In theorie zouden antilichamen kunnen voorkomen dat een neurotoxine het gewenste effect heeft. De effecten van Xeomin® treden binnen een week op, en de resultaten houden drie tot zes maanden aan, waardoor het vergelijkbaar is met Botox, zowel wat betreft het begin als de duur van de werking. Xeomin® mag niet worden gebruikt in combinatie met andere botulinum producten.
Wat zijn de risico’s?
Er bestaat een risico dat alle botulinum toxine producten zich kunnen verspreiden van het gebied waar ze zijn geïnjecteerd naar andere delen van het lichaam, waardoor mogelijk levensbedreigende slik- en ademhalingsproblemen kunnen ontstaan. Dit werd voornamelijk gezien bij kinderen die off-label werden behandeld met Botox voor cerebrale parese. Deze problemen zijn niet gemeld bij mensen die botulinum producten kregen voor cosmetisch gebruik of om blefarospasme te behandelen.
Andere risico’s kunnen zijn bloedingen en blauwe plekken op de injectieplaats en allergische reacties zoals jeuk, zwelling of kortademigheid. Uw arts moet alle mogelijke risico’s van deze procedure met u bespreken tijdens uw consult.
Wanneer Xeomin® wordt gebruikt om cervicale dystonie te behandelen, omvatten de bijwerkingen nekpijn, spierzwakte, pijn op de injectieplaats en spier- en skeletpijn. Bij de behandeling van blefarospasme waren de meest voorkomende bijwerkingen van Xeomin®: verzakking van de oogleden, droge ogen, droge mond, diarree, hoofdpijn, gezichtsstoornissen, kortademigheid (dyspneu) en infecties van de bovenste luchtwegen.
Hoeveel kost Xeomin®?
De kosten van Xeomin® zullen waarschijnlijk vergelijkbaar zijn met die van Botox®, als ze al niet iets lager zijn. Exacte prijzen zijn nog niet bekend omdat Xeomin® nog maar zo kort geleden is goedgekeurd voor gebruik in de VS. Als uw arts Xeomin® voorstelt, zorg er dan voor dat u nauwkeurige prijsinformatie krijgt voordat u uw afspraak maakt.
Vind een arts voor het toedienen van Botox® bij u in de buurt
Lees meer over Botox® en verwante behandelingen
Bent u tandarts, verpleegkundige of medisch professional en bent u op zoek naar aanvullende scholing?
Maak vandaag nog deel uit van de AAFE-familie!