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Letzte Woche hat die DEA zwei neue Regeln vorgeschlagen, die (1) die Meldung von Diebstahl oder erheblichem Verlust von kontrollierten Substanzen und (2) die Registrierungsgebühren betreffen.

1. 15-Tage-Frist für die Meldung von Drogenverlusten oder -diebstählen.

Dieser Regelvorschlag würde die DEA-Vorschriften bezüglich des Formulars-106 ändern, das von den Registranten zur Meldung von Diebstählen oder erheblichen Verlusten kontrollierter Substanzen verwendet wird, um klarzustellen, dass alle diese Formulare elektronisch eingereicht werden müssen. Darüber hinaus würde die vorgeschlagene Vorschrift neue Anforderungen an die korrekte Übermittlung des Formulars innerhalb einer Frist von 15 Tagen enthalten. Die Anforderung, dass die Registranten den Diebstahl oder erheblichen Verlust von kontrollierten Stoffen innerhalb eines Arbeitstages nach Entdeckung des Verlusts oder Diebstahls der DEA-Außenstelle in ihrem Gebiet schriftlich melden müssen, wird durch die vorgeschlagene Regelung nicht geändert. Die Kommentierungsfrist ist nun eröffnet. Wenn Sie sich zu diesem Regelungsvorschlag äußern möchten, reichen Sie Ihre Kommentare bitte unter Beachtung der folgenden Hinweise ein.

2. Erhöhte Registrierungsgebühr

Eine neue Registrierungsgebühr wird für alle neuen Anträge und alle Verlängerungsanträge, die am oder nach dem 1. Oktober 2020 eingereicht werden, in Kraft treten. Die derzeitige Registrierungsgebühr für einen Apotheker beträgt 731 Dollar und wird auf 888 Dollar (für einen Dreijahreszyklus) angehoben.

Neben der Gebührenerhöhung hat die DEA auch einen Kommentar zu ihrer Erstattungspolitik abgegeben. Gegenwärtig erstattet die DEA keine Registrierungsgebühren, auch dann nicht, wenn die Zahlung irrtümlich auf der Grundlage von Hinweisen von DEA-Mitarbeitern erfolgt ist. Die Notice of Proposed Rulemaking enthält nun Bestimmungen, die dem DEA-Administrator einen Ermessensspielraum bei der Rückerstattung von Registrierungsgebühren einräumen“. Zu den Umständen, die eine Erstattung rechtfertigen, gehören: „Fehler des Antragstellers, wie z. B. doppelte Zahlungen, Zahlungen für falsche Geschäftstätigkeiten oder Zahlungen von Personen, die nach diesem Abschnitt von den Antrags- oder Verlängerungsgebühren befreit sind; Fehler der DEA; und Tod eines Registranten innerhalb des ersten Jahres des dreijährigen Registrierungszyklus“.

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