Czy INVEGA® ma działania niepożądane?
Przy stosowaniu leku INVEGA® mogą wystąpić pewne działania niepożądane. Nie u wszystkich osób wystąpią takie same działania niepożądane.
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi obserwowanymi w badaniach klinicznych w leczeniu zaburzenia schizoafektywnego były: nieprawidłowe ruchy mięśni (w tym drżenie, chwiejność, niekontrolowane ruchy mimowolne i nieprawidłowe ruchy gałek ocznych), zgaga, zaparcia, senność, zwiększenie masy ciała i ból gardła.
Nie jest to pełna lista wszystkich możliwych działań niepożądanych. Należy zapoznać się z pełną wersją informacji o leku. Jeśli masz jakiekolwiek pytania, jeśli przyjmujesz lek INVEGA® i uważasz, że doświadczasz jakichkolwiek działań niepożądanych, nie czujesz się lepiej lub chcesz uzyskać więcej informacji, zwróć się do lekarza lub zespołu terapeutycznego.
Powiedz swojemu lekarzowi, jeśli przyjmujesz leki na receptę, leki dostępne bez recepty, leki ziołowe lub suplementy diety. Lekarz poinformuje Cię, jeśli istnieją obawy związane z przyjmowaniem leku INVEGA® razem z Twoimi lekami.
Wspólne pytania dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku INVEGA®
Czy lek INVEGA® sprawi, że będę czuł się senny?
Doświadczenie każdej osoby związane ze stosowaniem leku INVEGA® jest inne. INVEGA® może powodować u niektórych osób zawroty głowy, senność lub osłabienie czujności. Dopóki nie wiesz, jak zareagujesz na lek INVEGA®, zachowaj ostrożność prowadząc samochód, obsługując maszyny lub wykonując czynności wymagające czujności.
Czy INVEGA® spowoduje, że przybiorę na wadze?
Każdy inaczej reaguje na lek, ale u pacjentów przyjmujących atypowe leki przeciwpsychotyczne odnotowano przyrost masy ciała. Pacjent i jego lekarz powinni monitorować przyrost masy ciała podczas leczenia. W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat działań niepożądanych należy zapoznać się z WAŻNYMI INFORMACJAMI DOTYCZĄCYMI BEZPIECZEŃSTWA leku INVEGA®.
Jakie dodatkowe informacje na temat bezpieczeństwa stosowania leku INVEGA® powinienem znać?
INVEGA® (paliperidon) jest stosowany w leczeniu zaburzeń schizoafektywnych u dorosłych oraz w leczeniu schizofrenii u dorosłych i młodzieży (12-17 lat).
INVEGA® nie jest zatwierdzona do leczenia psychozy związanej z demencją u pacjentów w podeszłym wieku. U pacjentów w podeszłym wieku, którym w badaniach klinicznych podawano doustne leki przeciwpsychotyczne, takie jak INVEGA®, w leczeniu psychozy spowodowanej demencją (problemy z pamięcią), występowało większe ryzyko zgonu.
Zespół złośliwy neuroleptyczny (NMS) jest rzadkim, ale poważnym działaniem niepożądanym, które może być śmiertelne i było zgłaszane podczas stosowania leku INVEGA® i podobnych leków. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy, jak wysoka gorączka, sztywne mięśnie, drżenie, dezorientacja, pocenie się większe niż zwykle, przyspieszenie akcji serca lub ciśnienia krwi, ból lub osłabienie mięśni. Leczenie należy przerwać, jeśli pacjent jest leczony z powodu NMS.
Dyskinezja tardykalna (TD) jest rzadkim, ale poważnym i czasami trwałym działaniem niepożądanym zgłaszanym podczas stosowania leku INVEGA® i podobnych leków. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią drgawki lub ruchy szarpane, których nie można kontrolować, w obrębie twarzy, języka lub innych części ciała. Uważa się, że ryzyko wystąpienia TD i szansa, że stanie się on trwały, wzrasta wraz z długością terapii i całkowitą dawką otrzymanego leku. Stan ten może również rozwinąć się po krótkim okresie leczenia niskimi dawkami, ale zdarza się to rzadziej. Nie jest znane leczenie TD, ale może on ustąpić częściowo lub całkowicie po odstawieniu leku.
Jednym z zagrożeń związanych ze stosowaniem leku INVEGA® jest to, że może on zmieniać rytm serca. Efekt ten jest potencjalnie poważny. Należy porozmawiać z lekarzem o wszelkich obecnych lub przeszłych problemach z sercem. Ponieważ problemy te mogą oznaczać, że występują zaburzenia rytmu serca, należy NATYCHMIAST skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent czuje się słabo lub odczuwa zmiany w sposobie bicia serca (kołatanie serca).
Atypowe leki przeciwpsychotyczne były związane ze zmianami metabolicznymi, które mogą zwiększać ryzyko sercowo-naczyniowe/mózgowo-naczyniowe. Zmiany te mogą obejmować:
- Zgłaszano występowanie wysokiego poziomu cukru we krwi i cukrzycy podczas stosowania leku INVEGA® i podobnych leków. Jeśli pacjent już choruje na cukrzycę lub występują u niego czynniki ryzyka, takie jak nadwaga lub cukrzyca w rodzinie, na początku i w trakcie leczenia należy wykonać badanie stężenia cukru we krwi. Powikłania cukrzycy mogą być poważne, a nawet zagrażające życiu. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy wysokiego poziomu cukru we krwi lub cukrzycy, takie jak ciągłe pragnienie, konieczność oddawania moczu lub „oddawania moczu” częściej niż zwykle, uczucie osłabienia lub głodu.
- Zmiany w stężeniu cholesterolu i trójglicerydów odnotowano u pacjentów przyjmujących atypowe leki przeciwpsychotyczne. Należy skonsultować się z lekarzem podczas leczenia.
- Zgłaszano przypadki przyrostu masy ciała u pacjentów przyjmujących atypowe leki przeciwpsychotyczne. Należy monitorować przyrost masy ciała podczas leczenia. W przypadku młodocianych pacjentów (w wieku 12-17 lat) przyrost masy ciała powinien być oceniany w stosunku do oczekiwanego przy normalnym wzroście.
Osoby ze zwężeniem lub niedrożnością przewodu pokarmowego (przełyku, żołądka, jelita cienkiego lub grubego) powinny porozmawiać z pracownikiem służby zdrowia przed przyjęciem leku INVEGA®.
Niektórzy mogą odczuwać omdlenia, zawroty głowy lub mogą zemdleć po nagłym wstaniu lub usiąściu. Należy uważać, aby nie wstawać zbyt szybko. Pomocne może być powolne wstawanie i siedzenie na brzegu łóżka lub krzesła przez kilka minut przed wstaniem. Objawy te mogą się zmniejszyć lub ustąpić po przyzwyczajeniu się organizmu do leku.
INVEGA® i podobne leki były związane ze zmniejszeniem liczby białych krwinek we krwi krążącej. Jeśli w przeszłości występowała u ciebie niska liczba białych krwinek lub masz niewyjaśnioną gorączkę lub zakażenie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
INVEGA® i podobne leki mogą zwiększać stężenie we krwi hormonu zwanego prolaktyną, a stężenie prolaktyny we krwi pozostaje wysokie przy ciągłym stosowaniu. Może to powodować pewne działania niepożądane, w tym brak miesiączki, wyciek mleka z piersi, rozwój piersi u mężczyzn lub problemy z erekcją.
Jeśli wystąpi długotrwała lub bolesna erekcja trwająca dłużej niż 4 godziny, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, aby uniknąć długotrwałego urazu.
INVEGA® powinna być stosowana ostrożnie u osób z zaburzeniami napadowymi, u których w przeszłości występowały napady drgawkowe lub u których występują stany zwiększające ryzyko wystąpienia napadów drgawkowych.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli pojawią się myśli samobójcze lub chęć zrobienia sobie krzywdy.
INVEGA® może powodować u niektórych osób zawroty głowy, senność lub osłabienie czujności. Dopóki nie wiesz, jak zareagujesz na lek INVEGA®, zachowaj ostrożność prowadząc samochód, obsługując maszyny lub robiąc rzeczy, które wymagają od ciebie czujności.
Ten lek może sprawić, że będziesz bardziej wrażliwy na ciepło. Możesz mieć problemy z ochłodzeniem się lub być bardziej podatny na odwodnienie. Zachowaj ostrożność podczas ćwiczeń lub wykonywania czynności, które sprawiają, że jest Ci ciepło.
INVEGA® powinna być połykana w całości. Tabletek nie należy żuć, dzielić ani kruszyć. Nie należy się niepokoić, jeśli w stolcu pojawi się coś, co wygląda jak tabletka. To jest to, co pozostało z tabletki po uwolnieniu całego leku.
Nie należy pić alkoholu podczas przyjmowania leku INVEGA®.
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi, które wystąpiły podczas stosowania leku INVEGA® w leczeniu schizofrenii u dorosłych były: nieprawidłowe ruchy mięśni (w tym drżenie , chwiejność, niekontrolowane ruchy mimowolne i nieprawidłowe ruchy gałek ocznych) i szybkie bicie serca, a u młodzieży były: senność, nieprawidłowe ruchy mięśni (w tym niepokój, drżenie, mimowolne skurcze mięśni, sztywne mięśnie powodujące, że ruchy są szarpane), szybkie bicie serca, niepokój (nerwowość), a w leczeniu zaburzenia schizoafektywnego u dorosłych były to: nieprawidłowe ruchy mięśni (w tym drżenie , chwiejność, niekontrolowane ruchy mimowolne i nieprawidłowe ruchy oczu), senność, zgaga, zaparcia, zwiększenie masy ciała i ból gardła.
Nie jest to pełna lista wszystkich możliwych działań niepożądanych. W razie jakichkolwiek pytań lub chęci uzyskania dodatkowych informacji należy zwrócić się do lekarza lub zespołu terapeutycznego.
Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące leku INVEGA® lub terapii, porozmawiaj ze swoim lekarzem.
Zachęcamy do zgłaszania negatywnych skutków ubocznych leków wydawanych na receptę do FDA. Odwiedź stronę www.fda.gov/medwatch, lub zadzwoń pod numer 1-800-FDA-1088.