PRECAUTIONS
Ogólne
Ponieważ roztwór laktulozy zawiera galaktozę (mniej niż 1,6 g/15 mL) i laktozę (mniej niż 1.2 g/15 mL), należy go stosować ostrożnie u chorych na cukrzycę.
Informacje dla pacjentów
W przypadku wystąpienia nietypowych objawów biegunki należy skontaktować się z lekarzem.
Badania laboratoryjne
Pacjenci w podeszłym wieku, osłabieni, którzy otrzymują roztwór laktulozy przez ponad sześć miesięcy, powinni mieć okresowo oznaczane stężenie elektrolitów w surowicy (potasu, chlorków, dwutlenku węgla).
Interakcje lekowe
Wyniki wstępnych badań u ludzi i szczurów sugerują, że niewchłanialne leki zobojętniające podane jednocześnie z laktulozą mogą hamować pożądane obniżenie pH okrężnicy wywołane laktulozą. Dlatego przed podaniem takich leków jednocześnie z roztworem laktulozy należy wziąć pod uwagę możliwy brak pożądanego efektu leczenia.
Karcynogeneza, mutageneza, upośledzenie płodności
Nie są znane dane dotyczące długoterminowego potencjału rakotwórczego, mutagennego lub upośledzenia płodności u ludzi.
Nie ma znanych danych dotyczących zwierząt na temat długoterminowego potencjału mutagennego.
Podawanie roztworu laktulozy w diecie myszy przez 18 miesięcy w stężeniach 3 i 10 procent (V/W) nie dało żadnych dowodów rakotwórczości.
W badaniach na myszach, szczurach i królikach, dawki roztworu laktulozy do 6 lub 12 mL/kg/dobę nie miały szkodliwego wpływu na rozród, poczęcie lub poród.
Działanie teratogenne w ciąży
Kategoria B: Badania dotyczące reprodukcji przeprowadzono na myszach, szczurach i królikach w dawkach do 3 lub 6 razy większych od zwykłej dawki doustnej stosowanej u ludzi i nie wykazały one żadnych dowodów na zaburzoną płodność lub szkodliwe działanie laktulozy na płód. Nie ma jednak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Ponieważ badania nad reprodukcją u zwierząt nie zawsze są w stanie przewidzieć reakcję u ludzi, lek ten powinien być stosowany w czasie ciąży tylko w przypadku zdecydowanej konieczności.
Matki karmiące
Nie wiadomo, czy lek ten jest wydzielany do mleka ludzkiego. Ponieważ wiele leków jest wydzielanych do mleka ludzkiego, należy zachować ostrożność w przypadku podawania roztworu laktulozy kobietom karmiącym piersią.
Stosowanie u dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność u pacjentów pediatrycznych nie zostały ustalone.
Skuteczność u pacjentów pediatrycznych nie została ustalona.