Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) mogą wkrótce skorzystać z nowej terapii lekowej, która nie tylko tłumi stan zapalny, ale także znacząco zmniejsza zgłaszany przez pacjentów ból. Otilimab jest przeciwciałem monoklonalnym, lekiem biologicznym, który celuje w cytokinę zapalną GM-CSF i hamuje jej działanie.
W wieloośrodkowym, zróżnicowanym pod względem dawki badaniu prowadzonym przez profesora Chrisa Buckleya z uniwersytetów w Oxfordzie i Birmingham, sponsorowanym przez firmę farmaceutyczną GSK, naukowcy badali kliniczne efekty stosowania otilimabu w celu zapobiegania zapaleniu, uszkodzeniu tkanek i bólowi u osób z RZS.
W badaniu oceniano efekty stosowania pięciu dawek otilimabu (22-5 mg, 45 mg, 90 mg, 135 mg lub 180 mg) w porównaniu z placebo. 222 pacjentów z aktywnym RZS otrzymywało cotygodniowe zastrzyki podskórne przez 5 tygodni, które następnie zmniejszono do co drugiego tygodnia przez rok. Zmierzono szereg zgłaszanych przez pacjentów wyników dotyczących funkcjonowania i bólu. Leczenie otilimabem doprowadziło do szybkiej redukcji tkliwych i obrzękniętych stawów, ale pacjenci zgłaszali również bardzo znaczącą poprawę w punktacji bólu.
Profesor Buckley, Kennedy Professor of Translational Rheumatology na Uniwersytetach w Oxfordzie i Birmingham powiedział: „Założenie zawsze było takie, że jeśli leki tłumią stan zapalny, to pomogą również w tłumieniu bólu, ale nie zawsze tak było. Teraz po raz pierwszy widzimy terapię biologiczną, pierwszą w obszarze reumatoidalnym, która oferuje dwie rzeczy w cenie jednej. Tłumi zapalenie, ale także pomaga w bólu, a to jest bardzo ważne dla pacjenta.”
Próba była nowatorska, ponieważ oferowała ramię ratunkowe dla pacjentów otrzymujących placebo lub u których dawka leku, do której zostali randomizowani, nie spowodowała zmniejszenia aktywności choroby. „Jednym z problemów z ramionami placebo jest to, że trudno jest nakłonić ludzi do wzięcia udziału w badaniu, jeśli wiedzą, że mogą otrzymać lek pozorowany,” powiedział prof. Buckley. „W tym badaniu, jeśli pacjent nie widział poprawy po 12 tygodniach, był automatycznie przenoszony do najwyższej dawki otilimabu 180 mg i mogliśmy wtedy zobaczyć poprawę.”
Badanie to pomogło położyć infrastrukturalne podwaliny pod CATALYST Trial, również współpracę między Oxfordem i Birmingham, która mierzy skuteczność GM- CSF i innego leku przeciwzapalnego (anty TNF) w leczeniu COVID-19.
Wyniki badania zostały niedawno opublikowane w The Lancet Rheumatology.
Badanie zostało sfinansowane przez firmę GSK.