Pharmacy & Healthcare Legal Blog

W zeszłym tygodniu, DEA zaproponowała dwie nowe zasady dotyczące (1) zgłaszania kradzieży lub znacznej utraty substancji kontrolowanych oraz (2) opłat rejestracyjnych.

1. 15-dniowy wymóg zgłaszania utraty lub kradzieży narkotyków.

Ta proponowana zasada zmieniłaby przepisy DEA dotyczące formularza-106, używanego przez rejestrujących do zgłaszania kradzieży lub znacznej utraty substancji kontrolowanych, aby wyjaśnić, że wszystkie takie formularze muszą być składane elektronicznie. Ponadto, proponowana zasada doda nowe wymagania, aby formularz był składany dokładnie i w ciągu 15 dni. Ta proponowana zasada nie zmieni wymogu, że rejestrujący powiadomią na piśmie Biuro Oddziału Terenowego DEA na swoim obszarze o kradzieży lub znacznej utracie jakichkolwiek substancji kontrolowanych w ciągu jednego dnia roboczego od odkrycia takiej utraty lub kradzieży. Okres komentowania jest teraz otwarty. Jeśli chcesz się odnieść do tej proponowanej zasady, prześlij swoje uwagi, postępując zgodnie z poniższymi instrukcjami.

2. Zwiększona opłata rejestracyjna

Nowa opłata rejestracyjna wejdzie w życie dla wszystkich nowych wniosków i wszystkich wniosków o odnowienie złożonych w dniu lub po 1 października 2020 r. Obecna opłata rejestracyjna dla farmaceuty wynosi 731 USD, która wzrośnie do 888 USD (za trzyletni cykl).

Oprócz podniesienia opłat, DEA zgłosiła również uwagę dotyczącą swojej polityki refundacji. Obecnie polityka DEA jest to, że nie wyda zwrot opłat rejestracyjnych, w tym jeśli płatność została dokonana w błąd w oparciu o wskazówki dostarczone przez personel DEA. The Notice of Proposed Rulemaking teraz zawiera przepisy, które „da DEA Administrator dyskrecjonalne uprawnienia do zwrotu opłat rejestracyjnych.” Okoliczności uzasadniające rozważenie zwrotu obejmują: „błąd wnioskodawcy, taki jak duplikat płatności, płatność za nieprawidłową działalność gospodarczą lub płatności dokonane przez osoby, które są zwolnione na mocy niniejszej sekcji z opłat za wniosek lub odnowienie; błąd DEA; oraz śmierć rejestrującego w ciągu pierwszego roku trzyletniego cyklu rejestracji.”

.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *