Phoslo

STOSOWANIE

Ogólne

Nadmierna dawka leku PhosLo (octan wapnia tabletki) wywołuje hiperkalcemię; dlatego na początku leczenia podczas dostosowywania dawki należy oznaczać stężenie wapnia w surowicy dwa razy w tygodniu. W przypadku wystąpienia hiperkalcemii, należy zmniejszyć dawkę lub natychmiast przerwać leczenie, w zależności od ciężkości hiperkalcemii. Leku PhosLo (octan wapnia, tabletki) nie należy podawać pacjentom przyjmującym naparstnicę, ponieważ hiperkalcemia może spowodować wystąpienie zaburzeń rytmu serca. Leczenie produktem leczniczym PhosLo (octan wapnia, tabletki) należy zawsze rozpoczynać od małej dawki i nie należy jej zwiększać bez dokładnego monitorowania stężenia wapnia w surowicy. Na początku należy oszacować dzienne spożycie wapnia z dietą i w razie potrzeby dostosować dawkę. Okresowo należy również oznaczać stężenie fosforu w surowicy. Informacje dla pacjenta: Pacjenta należy poinformować o przestrzeganiu zaleceń dotyczących dawkowania, stosowaniu się do zaleceń dotyczących diety i unikaniu stosowania leków zobojętniających bez recepty. Pacjentów należy poinformować o objawach hiperkalcemii (patrz punkt DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE).

Karcynogeneza, mutagenność, upośledzenie płodności

Nie przeprowadzono długotrwałych badań na zwierzętach w celu oceny potencjału rakotwórczego, mutagenności lub wpływu na płodność produktu leczniczego PhosLo (octan wapnia tabletki) .

Ciąża

Działanie teratogenne: Kategoria C. Nie przeprowadzono badań nad rozrodczością na zwierzętach z zastosowaniem produktu PhosLo (octan wapnia, tabletki). Nie wiadomo również, czy PhosLo (octan wapnia w tabletkach) może powodować uszkodzenie płodu w przypadku podawania kobietom w ciąży lub wpływać na zdolność reprodukcji. Produkt leczniczy PhosLo (octan wapnia, tabletki) należy podawać kobietom w ciąży tylko w przypadku zdecydowanej konieczności.

Stosowanie u dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego PhosLo (octan wapnia, tabletki) nie zostały ustalone. Stosowanie w Geriatrii Spośród wszystkich uczestników badań klinicznych produktu leczniczego PhosLo (octan wapnia, tabletki) (n=91), 25% stanowiły osoby w wieku 65 lat i starsze, a 7% osoby w wieku 75 lat i starsze. Nie zaobserwowano ogólnych różnic w zakresie bezpieczeństwa i skuteczności pomiędzy tymi uczestnikami a młodszymi uczestnikami, a w innych doniesieniach klinicznych nie stwierdzono różnic w reakcjach pomiędzy osobami w podeszłym wieku a młodszymi pacjentami, jednak nie można wykluczyć większej wrażliwości niektórych osób w podeszłym wieku.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *