Revlimid skutki uboczne

Nazwa ogólna: lenalidomid

Przegląd medyczny przeprowadzony przez Drugs.com. Ostatnia aktualizacja 21 października 2020.

• Konsument
• Profesjonalista

Uwaga: Ten dokument zawiera informacje o skutkach ubocznych lenalidomidu. Niektóre postacie dawkowania wymienione na tej stronie mogą nie mieć zastosowania do nazwy handlowej Revlimid.

W podsumowaniu

Częste działania niepożądane leku Revlimid obejmują: zapalenie płuc, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie dróg moczowych, neutropenię, małopłytkowość, ból brzucha, niedokrwistość, artralgię, astenię, ból pleców, zaparcia, kaszel, biegunkę, zawroty głowy, duszność, duszność przy wysiłku, obrzęk, krwawienie z nosa, zmęczenie, ból głowy, hipokaliemia, bezsenność, ból kończyn, skurcze mięśni, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, nudności, obrzęk obwodowy, zapalenie gardła, świąd, wysypka skórna, wymioty, anoreksja i kserodermia. Do innych działań niepożądanych należą: neutropenię gorączkową, cellulitis, ból w klatce piersiowej, depresję, dyzurię, nadciśnienie tętnicze, hipoestezję, hipomagnezemię, niedoczynność tarczycy, zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej w surowicy, leukopenię, luźne stolce, mialgia, nocne poty, ból, kołatanie serca, neuropatia obwodowa, zapalenie błony śluzowej nosa, ból w górnej części brzucha, siniaki, duszność, dysgeuzja, wybroczyny, rumień skóry i kserostomia. Pełna lista działań niepożądanych znajduje się poniżej.

Dla konsumenta

Dotyczy lenalidomidu: kapsułki doustne

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej

Prócz działań koniecznych, lenalidomid (substancja czynna zawarta w leku Revlimid) może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych skutków ubocznych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy medycznej.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli podczas stosowania lenalidomidu wystąpi którykolwiek z poniższych objawów niepożądanych:

Najczęstsze

• Czarne, tarry stools
• bleeding gums
• blood in the urine or stools
• chest pain
• chills
• cough
• decreased urine
• difficult or labored breathing
• dry mouth
• fever
• increased thirst
• irregular heartbeat
• loss of appetite
• lower back or side pain
• mood changes
• muscle pain or cramps
• nausea
• numbness or tingling in the hands, feet, or lips
• painful or difficult urination
• pale skin
• pinpoint red spots on the skin
• seizures
• sore throat
• sores, ulcers, or white spots on the lips or in the mouth
• swollen glands
• tightness in the chest
• unusual bleeding or bruising
• unusual tiredness or weakness
• vomiting

Less common

• Burning or stinging of the skin
• chest discomfort
• confusion
• difficulty with speaking
• dilated neck veins
• double vision
• extreme tiredness or weakness
• headache
• inability to move the arms, legs, or facial muscles
• inability to speak
• irregular breathing
• pain or discomfort in the arms, jaw, back or neck
• painful cold sores or blisters on the lips, nose, eyes, or genitals
• slow speech
• sweating
• swelling of the face, fingers, feet, or lower legs
• weight gain

Incidence not known

• Anxiety
• blistering, peeling, or loosening of the skin
• clay-colored stools
• dark urine
• depressed mood
• diarrhea
• difficulty having a bowel movement
• dizziness or lightheadedness
• dry skin and hair
• fainting
• fast heartbeat
• feeling cold
• general feeling of tiredness or weakness
• hair loss
• hoarseness or husky voice
• itching or rash
• joint pain, stiffness, or swelling
• large, hive-like swelling on the face, eyelids, lips, tongue, throat, hands, legs, feet, or genitals
• muscle cramps and stiffness
• pain, redness, or swelling in the arm or leg
• red skin lesions, often with a purple center
• red, irritated eyes
• sensitivity to heat
• slowed heartbeat
• stomach pain, continuing
• swelling of the feet or lower legs
• trouble sleeping
• troubled breathing
• unpleasant breath odor
• vomiting of blood
• weight loss
• yellow eyes or skin

Side effects not requiring immediate medical attention

Some side effects of lenalidomide may occur that usually do not need medical attention. These side effects may go away during treatment as your body adjusts to the medicine. Also, your health care professional may be able to tell you about ways to prevent or reduce some of these side effects.

Check with your health care professional if any of the following side effects continue or are bothersome or if you have any questions about them:

More common

• Abnormal or decreased touch sensation
• bloody nose
• blurred vision
• body aches or pain
• bruising
• burning feeling while urinating
• burning, numbness, tingling, or painful sensations
• change in taste
• cough-producing mucus
• difficulty with moving
• drowsiness or tiredness
• ear congestion
• fast, slow, irregular, pounding, or racing heartbeat or pulse
• flushing or redness of the skin
• increased sweating or night sweats
• irritability
• itching, pain, redness, swelling, tenderness, or warmth on the skin
• lack or loss of strength
• large, flat, blue or purplish patches in the skin
• loose stools
• loss of interest or pleasure
• muscle spasms or twitching
• pain or tenderness around the eyes and cheekbones
• shivering
• tender, swollen glands in the neck
• trembling
• trouble concentrating
• trouble swallowing
• unsteadiness or awkwardness
• upper abdomen or stomach pain
• voice changes
• weakness in the arms, hands, legs, or feet

Incidence not known

• Feeling of constant movement of self or surroundings
• sensation of spinning

For Healthcare Professionals

Applies to lenalidomide: kapsułki doustne

Hematologiczne

Bardzo częste (10% lub więcej): Neutropenia (79%), trombocytopenia (72%), niedokrwistość (44%), leukopenia (32%), limfopenia (18%), zakażenie neutropeniczne (18%), neutropenia gorączkowa (17%)

Często (1% do 10%): Pancytopenia, autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna

Nierzadko (0,1% do 1%): Nadkrzepliwość

Częstość nieznana: Niedokrwistość hemolityczna typu ciepłego, zawał śledziony, depresja szpiku kostnego, koagulopatia, hemoliza, niedokrwistość oporna na leczenie, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, hemofilia nabyta

Przewód pokarmowy

Bardzo często (10% lub więcej): Biegunka (55%), zaparcia (41%), nudności (26%), zapalenie żołądka i jelit (23%), ból brzucha (21%), wymioty (12%), dyspepsja (11%)

Często (1% do 10%): ból w górnej części brzucha, suchość w jamie ustnej, krwotok z przewodu pokarmowego, glossodynia, luźne stolce, ból zębów

Nierzadko (0,1% do 1%): Zapalenie jelita grubego

Częstość nieznana: Zapalenie jelita grubego wywołane przez Clostridium difficile, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, perforacja jelita, krwotok z odbytnicy, polip okrężnicy, zapalenie uchyłków, dysfagia, zapalenie żołądka i jelit, choroba refluksowa przełyku, przepuklina pachwinowa obturacyjna, zespół jelita drażliwego, melena, zapalenie trzustki, ropień okołoodbytniczy, niedrożność jelita cienkiego, krwotok z górnego odcinka przewodu pokarmowego, zakażenie jamy ustnej, ból miednicy

Oddechowy

Bardzo częste (10% lub więcej): Zapalenie oskrzeli (47%), zapalenie nosogardła (35%), kaszel (28%), zakażenie górnych dróg oddechowych (27%), duszność (24%), zapalenie płuc (18%), zapalenie gardła (16%), nieżyt nosa (15%), epistaksja (15%), zapalenie zatok (14%), ból gardła (10%)

Często (1% do 10%): Zakażenie dróg oddechowych, zakażenie płuc, zakażenie dolnych dróg oddechowych, bakteryjne zakażenie dolnych dróg oddechowych, duszność wysiłkowa, katar, zatorowość płucna, niewydolność oddechowa, chrypka, wysięk opłucnowy, hipoksja

Częstość nieznana: Przewlekła obturacyjna choroba płuc, obrzęk płuc, zrazikowe zapalenie płuc, niewydolność oddechowa, śródmiąższowa choroba płuc, nacieki w płucach, świszczący oddech

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Zapalenie płuc

Inne

Bardzo często (10% lub więcej): Zmęczenie (44%), astenia (30%), gorączka (28%), obrzęk obwodowy (26%), grypa (13%), obrzęk (10%)

Często (1% do 10%): Niesercowy ból w klatce piersiowej, posocznica, posocznica gronkowcowa, upadek, zakażenie, bakteriemia, półpasiec, senność, złe samopoczucie, ból, sztywność, ogólne pogorszenie stanu zdrowia fizycznego, dreszcze, głuchota (w tym niedosłuch), szumy uszne

Częstość nieznana: Postęp choroby, nieprawidłowy chód, pyreksja przerywana, guzek, nagły zgon, zakażenie linii centralnej, zakażenie klostridialne, zakażenie ucha, posocznica wywołana przez Enterobacter, zakażenie grzybicze, posocznica wywołana przez Klebsiella, zakażenie zlokalizowane, zakażenie wywołane przez Pseudomonas, wstrząs septyczny, reakcja poprzetoczeniowa, przedawkowanie, krwotok po zabiegu, wypadek drogowy

Zgłoszenia postmarketingowe: Reaktywacja wirusowa

Dermatologiczne

Bardzo często (10% lub więcej): świąd (42%), wysypka (36%), suchość skóry (14%), nadpotliwość (10%)

Często (1% do 10%): Zapalenie komórek, hirsutyzm, rumień, przebarwienia skóry, stłuczenie, nocne poty, wybroczyny, rumień, pokrzywka, wyprysk

Nierzadko (0,1% do 1%): Reakcja nadwrażliwości na światło

Częstość nieznana: Ostra gorączkowa dermatoza neutrofilowa

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń

Mięśniowo-szkieletowe

Bardzo często (10% lub więcej): skurcz mięśni (33%), skurcze mięśni (33%), ból pleców (32%), artralgia (22%), ból kości (16%), ból w kończynie (15%), ból mięśniowo-szkieletowy (13%), ból mięśniowo-szkieletowy w klatce piersiowej (11%)

Często (1% do 10%): Osłabienie mięśni, ból szyi, mialgia, obrzęk obwodowy

Nierzadko (0,1% do 1%): Obrzęk stawów

Rzadko (mniej niż 0,1%): Rabdomioliza

Częstość niezgłoszona: Złamanie kości udowej, złamanie kręgów szyjnych, złamanie szyjki kości udowej, złamanie miednicy, złamanie biodra, złamanie żeber, ucisk rdzenia kręgowego, złamanie kompresyjne kręgosłupa, ból/dyskomfort tkanki łącznej, zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, chondrokalcynoza pirofosforanowa

Psychiatryczne

Bardzo częste (10% lub więcej): Bezsenność (28%), depresja (11%), lęk (10%)

Często (1% do 10%): Wahania nastroju, halucynacje, utrata libido, zaburzenia erekcji, stan konfuzji, zmieniony nastrój

Układ nerwowy

Bardzo często (10% lub więcej): Zawroty głowy (23%), drżenie (21%), ból głowy (20%), dysgeuzja (15%), neuropatia obwodowa (15%), parestezja (13%), hipoestezja (10.)

Często (1% do 10%): Neuropatia, omdlenia, wypadek naczyniowo-mózgowy, niedokrwienie mózgu, ataksja, zaburzenia równowagi, zawroty głowy

Nierzadko (0,1% do 1%): Krwotok śródczaszkowy, przemijający napad niedokrwienny

Częstość nieznana: Zawroty głowy, afazja, zawał móżdżku, zawał mózgu, obniżony poziom świadomości, dyzartria, migrena, krwotok podpajęczynówkowy

Metaboliczne

Bardzo częste (10% lub więcej): Zmniejszony apetyt (23%), zmniejszenie masy ciała (20%), hipokaliemia (17%), anoreksja (16%), hipokalcemia (11%)

Często (1% do 10%): Odwodnienie, podagra, hipofosfatemia, hiponatremia, hipomagnezemia, zwiększenie stężenia białka c-reaktywnego, przeciążenie żelazem

Częstość nieznana: Hipernatremia

Okulistyczne

Bardzo często (10% lub więcej): Niewyraźne widzenie (17%), zaćma (14%)

Często (1% do 10%): Zaćma podtorebkowa, zaćma jednostronna, ślepota, nadciśnienie oczne, zmniejszenie ostrości wzroku

Wątroba

Bardzo często (10% lub więcej): Hiperbilirubinemia (15%)

Często (1% do 10%): Zwiększone stężenie ALT, zwiększone stężenie AST, nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby

Częstość nieznana: Zapalenie pęcherzyka żółciowego, niewydolność wątroby, zakażenie nerek

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Toksyczne zapalenie wątroby, cytolityczne zapalenie wątroby, cholestatyczne zapalenie wątroby, mieszane cytolityczne/cholestatyczne zapalenie wątroby, cholestaza

Drogi moczowo-płciowe

Bardzo często (10% lub więcej): Zakażenie dróg moczowych (14%)

Często (1% do 10%): Dysuria, hiperurykemia, krwiomocz, zatrzymanie moczu, nietrzymanie moczu

Częstość nieznana: Urosepsa

Endokrynologiczne

Bardzo często (10% lub więcej): Hiperglikemia (12%)

Często (1% do 10%): Cukrzyca, nabyta niedoczynność tarczycy

Częstość niezgłoszona: Choroba Basedowa, hipoglikemia

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Niedoczynność tarczycy, nadczynność tarczycy

Krążenie sercowo-naczyniowe

Bardzo często (10% lub więcej): Zakrzepica żył głębokich (10%)

Często (1% do 10%): Nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, migotanie przedsionków, zawał mięśnia sercowego, tachykardia, zastoinowa niewydolność serca, bradykardia, krwiak, dławica piersiowa, kołatanie serca, zapalenie naczyń

Nieczęsto (0,1% do 1%): Arytmia, wydłużenie odstępu QT, trzepotanie przedsionków, ekstrasystole komorowe, niedokrwienie, niedokrwienie obwodowe, wewnątrzczaszkowa zakrzepica zatok żylnych

Częstość nieznana: Częstoskurcz nadkomorowy/arytmia, zatrzymanie krążenia, zatrzymanie krążeniowo-oddechowe, kardiomiopatia, niedokrwienie mięśnia sercowego, niewydolność serca, wstrząs kardiogenny, dysfunkcja komór, zwiększone stężenie troponiny, zaburzenia aortalne, niedokrwienie, powierzchowne zakrzepowe zapalenie żył, zakrzepica

Onkologiczne

Bardzo często (10% lub więcej): Tumor flare (10%)

Często (1% do 10%): Rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, zespół mielodysplastyczny

Częstość nieznana: Ostra białaczka, ostra białaczka szpikowa, rak oskrzela, rak płuc z przerzutami, chłoniak, rak gruczołu krokowego z przerzutami, zespół lizy guza

Renal

Bardzo często (10% lub więcej): Niewydolność nerek (10%)

Nierzadko (0,1% do 1%): Martwica kanalików nerkowych, nabyty zespół Fanconiego

Częstość nieznana: Increased blood creatinine, azotemia, ureteric calculus, renal mass

Hypersensitivity

Frequency not reported: Hypersensitivity

Postmarketing reports: Angioedema, acute graft-versus-host disease (following allogeneic hematopoietic transplant)