U.S. Food and Drug Administration

Updated June 27, 2019

FDA prowadzi dochodzenie w sprawie doniesień o kardiomiopatii rozstrzeniowej psów (DCM) u psów spożywających niektóre karmy dla zwierząt domowych. Chociaż jest to trwające dochodzenie, Center for Veterinary Medicine uznaje, że możesz mieć pytania. Poniżej zebraliśmy odpowiedzi na niektóre z często zadawanych pytań przez właścicieli zwierząt i lekarzy weterynarii.

1. Jakie potencjalne połączenie bada FDA?
2. Co robi FDA, aby dowiedzieć się więcej o tym możliwym połączeniu?
3. Jakie dodatkowe informacje pomogłyby w dalszym dochodzeniu FDA?
4. Co to jest kardiomiopatia rozstrzeniowa psów (DCM)?
5. Dlaczego FDA powiadomiła opinię publiczną o możliwym związku, jeśli agencja nie ma ostatecznych odpowiedzi?
6. Ile przypadków zostało zgłoszonych do FDA?
7. Jakie marki żywności zostały zawarte w raportach do FDA?
8. Czy FDA poprosił żadnej z tych marek do odwołania?
9. Co to są rośliny strączkowe? Co to są nasiona roślin strączkowych?
10. Czy FDA uważa, że ten możliwy związek obejmuje diety z ryżem?
11. Czy słodkie ziemniaki i czerwone ziemniaki są klasyfikowane jako ziemniaki?
12. Co FDA uważa za „główny składnik”?
13. Czy FDA wie, co to jest o tych pokarmów, które mogą być związane z psiego DCM?
14. Jak mogę się dowiedzieć, czy karma mojego zwierzęcia jest jedną z diet omówionych w publicznym powiadomieniu FDA?
15. Czy powinienem unikać diet bezzbożowych?
16. Czy muszę zmienić dietę mojego psa?
17. Jaka jest najbezpieczniejsza dieta dla mojego psa?
18. Czy istnieje lista firm, które nie miały żadnych przypadków DCM zgłoszonych w związku z ich karmą?
19. Czy FDA zatwierdza karmę dla zwierząt domowych przed wprowadzeniem jej do obrotu?
20. Czy FDA robi jakiekolwiek inspekcje producentów żywności zgłoszonych w możliwym związku z przypadkami DCM?
21. Co jest takiego w Golden Retrieverach, że wydają się być bardziej podatne na DCM związane z dietą?
22. Co powinienem zrobić, jeśli mój pies doświadcza objawów DCM?
23. W jaki sposób weterynarze i konsumenci składają raporty do FDA?
24. Jakie informacje FDA musi zawrzeć w raportach?
25. Złożyłem sprawozdanie do FDA. Kiedy usłyszę z powrotem od nich o mojej skargi, i będą zbierać żadnych próbek do badań?
26. Jak długo potrwa dochodzenie FDA?

Jakie potencjalne połączenie bada FDA?

FDA bada potencjalne dietetyczne powiązanie między kardiomiopatią rozstrzeniową psów (DCM) a psami spożywającymi niektóre karmy dla zwierząt domowych zawierające rośliny strączkowe, takie jak groch lub soczewica, inne nasiona roślin strączkowych lub ziemniaki jako główne składniki. Rozpoczęliśmy dochodzenie po tym, jak Centrum Medycyny Weterynaryjnej FDA (CVM) otrzymało szereg doniesień o DCM u psów spożywających te karmy.

DCM samo w sobie nie jest uważane za rzadkie u psów, ale te doniesienia są niezwykłe, ponieważ wiele zgłoszonych przypadków wystąpiło u ras psów, które nie są typowo genetycznie podatne na tę chorobę. Dodatkowo, w większości przypadków stosowano diety, które wydają się zawierać wysokie stężenia/współczynniki pewnych składników, takich jak groch, ciecierzyca, soczewica i/lub różne rodzaje ziemniaków. Niektóre z nich były oznaczone jako „bezzbożowe”, ale diety zawierające ziarna były również reprezentowane.

Co robi FDA, aby dowiedzieć się więcej o tym możliwym związku?

Centrum Medycyny Weterynaryjnej FDA (CVM) współpracuje z Veterinary Laboratory Investigation and Response Network, współpracą rządowych i weterynaryjnych laboratoriów diagnostycznych w celu zbadania kilku możliwości. Nasi lekarze weterynarii, dietetycy zwierząt, epidemiolodzy i patolodzy pracują z certyfikowanych kardiologów weterynaryjnych i dietetyków weterynaryjnych, aby lepiej zrozumieć kliniczną prezentację przypadków i potencjalne powiązania z dietą. Agencja jest również w kontakcie z producentami karmy dla zwierząt domowych, aby dowiedzieć się więcej o składzie produktu i stężeniu niektórych składników, aby pomóc w dalszym dochodzeniu. Ponadto analizujemy informacje pochodzące z raportów przypadków przesłanych przez właścicieli zwierząt i lekarzy weterynarii. Będziemy nadal współpracować z tymi wszystkimi zainteresowanymi stronami, aby pomóc w postępie naszego trwającego dochodzenia. Więcej informacji można znaleźć na stronie FDA Investigation into Potential Link between Certain Diets and Canine Dilated Cardiomyopathy.

Powrót na górę

3. Jakie dodatkowe informacje pomogłyby w dalszym śledztwie FDA?

FDA jest podbudowana odpowiedzią zarówno właścicieli zwierząt, jak i lekarzy weterynarii, którzy dostarczają informacji o psach, u których zdiagnozowano DCM. W miarę dalszego zagłębiania się w rolę, jaką dieta może odgrywać w tych przypadkach, planujemy zbadać dodatkowe możliwości dotyczące stężenia składników, biodostępności, zaopatrzenia i przetwarzania w celu ustalenia, czy istnieją jakiekolwiek wspólne czynniki. Zachęcamy firmy produkujące karmę dla zwierząt, które zgłosiły występowanie DCM w swoich produktach, aby wspomogły dochodzenie informacjami, które pomogą nam lepiej zrozumieć, jak proporcje niektórych składników mogą wpływać na chorobę.

Co to jest kardiomiopatia rozstrzeniowa psów (DCM)?

DCM jest chorobą mięśnia sercowego psa i powoduje powiększenie serca. W miarę jak serce i jego komory ulegają rozszerzeniu, serce staje się trudniejsze do pompowania, a zastawki serca mogą przeciekać, co może prowadzić do gromadzenia się płynów w klatce piersiowej i jamie brzusznej (zastoinowa niewydolność serca). Jeżeli choroba zostanie wcześnie wykryta, czynność serca może ulec poprawie w przypadkach, które nie są związane z genetyką, dzięki odpowiedniemu leczeniu weterynaryjnemu i modyfikacji diety.

Wróć do początku

Dlaczego FDA powiadomiła opinię publiczną o możliwym związku, jeżeli agencja nie ma ostatecznych odpowiedzi?

Centrum Medycyny Weterynaryjnej FDA (CVM) poczuło się w obowiązku rzucić światło na sygnał, który został nam uświadomiony i poprosić o raporty od właścicieli zwierząt i weterynarzy, którzy mogą znać powiązane przypadki. Dane dostarczone dzięki raportom pomogą w informowaniu o dochodzeniu.

Ile przypadków zgłoszono do FDA?

W okresie od 1 stycznia 2014 r. do 30 kwietnia 2019 r., FDA otrzymała 524 zgłoszenia przypadków zdiagnozowanej kardiomiopatii rozstrzeniowej. Niektóre z tych przypadków dotyczyły więcej niż jednego zwierzęcia z tego samego gospodarstwa domowego. W zgłoszonych przypadkach było 560 pojedynczych psów, u których zdiagnozowano DCM, a 119 z tych psów zmarło. Wśród kotów było 14 osobników, z których 5 zmarło. Agencja otrzymała dodatkowe raporty o objawach kardiologicznych u psów, jednakże raporty te nie zawierały potwierdzonej diagnozy DCM.

Powrót na górę

Jakie marki karmy zostały uwzględnione w raportach do FDA?

W raportach uwzględniono szereg różnych marek i formuł, a w niektórych raportach wymieniono wiele marek i/lub formuł. FDA opracowała arkusz kalkulacyjny wszystkich raportów dotyczących przypadków DCM złożonych do 30 kwietnia 2019 r. Marki wymienione najczęściej w raportach przekazanych do FDA (na dzień 30 kwietnia 2019 r.), które miały co najmniej dziesięć raportów, obejmują Acana (67), Zignature (64), Taste of the Wild (53), 4Health (32), Earthborn Holistic (32), Blue Buffalo (31), Nature’s Domain (29), Fromm (24), Merrick (16), California Natural (15), Natural Balance (15), Orijen (12), Nature’s Variety (11), NutriSource (10), Nutro (10) i Rachael Ray Nutrish (10). Obejmują one zarówno diety bezzbożowe, jak i zawierające ziarna we wszystkich formach (karma, puszki, surowe, gotowane w domu). Wspólnym wątkiem wydają się być rośliny strączkowe, nasiona (nasiona roślin strączkowych) i/lub ziemniaki jako główne składniki karmy. Obejmuje to również pochodne tych składników (np. białko, skrobia lub włókno). Niektóre z otrzymanych przez nas raportów wskazują również, że zwierzęta nie jadły żadnych innych pokarmów przez kilka miesięcy lub lat przed wystąpieniem objawów DCM.

8. Czy FDA zwróciła się do którejkolwiek z tych marek o wycofanie produktów z rynku?

FDA nie ustaliła jeszcze natury możliwego związku pomiędzy tymi pokarmami a DCM u psów, więc nie posiadamy ostatecznych informacji wskazujących na konieczność wycofania żywności z rynku. Podzieliliśmy się informacjami o przypadkach z tymi firmami, aby mogły one podejmować świadome decyzje dotyczące marketingu i receptur swoich produktów. Dzielimy się również tą informacją z opinią publiczną, ale zachęcamy właścicieli zwierząt do współpracy z ich lekarzami weterynarii, którzy mogą skonsultować się z certyfikowanym dietetykiem weterynaryjnym, przed wprowadzeniem zmian w diecie.

Wróć na górę

Co to są rośliny strączkowe? Co to są rośliny strączkowe?

Leguminy należą do rodziny roślin bobowatych i są owocami lub nasionami tych roślin. Popularne rośliny strączkowe obejmują groch, fasolę, soczewicę, ciecierzycę, soję i orzeszki ziemne. Rośliny strączkowe to suche jadalne nasiona niektórych roślin strączkowych. Przykłady obejmują suszoną fasolę, suszony groch, ciecierzycę i soczewicę. Nie wszystkie rośliny strączkowe są roślinami strączkowymi, ale wszystkie rośliny strączkowe są roślinami strączkowymi. Rośliny strączkowe są stosowane jako składnik żywności zarówno dla ludzi, jak i zwierząt i stały się powszechnym roślinnym źródłem białka. Wiele z tych składników od dawna znajduje się w karmach dla zwierząt domowych. Ostatnio udział roślin strączkowych i/lub roślin strączkowych znacznie wzrósł w niektórych dietach, w tym w wielu oznaczonych jako „bezzbożowe” lub „bezzbożowe.”

Czy FDA uważa, że ten możliwy związek obejmuje diety z ryżem? Obecne doniesienia dotyczą głównie diet oznaczonych jako „bezzbożowe”, jednak niewielka liczba otrzymanych doniesień dotyczących pokarmów zawierających ryż (w tym ryż brązowy) nie sugeruje istnienia jakiegokolwiek związku między dietami zawierającymi ryż a DCM u psów.

Powrót na górę

Czy słodkie i czerwone ziemniaki są klasyfikowane jako ziemniaki?

Tak.

Co FDA uważa za „główny składnik”?

Istnieje formalna definicja tego, co kwalifikuje się jako „główny składnik”. Ogólnie uważamy, że „główny składnik” to pierwsze 10 składników wymienionych na liście składników karmy przed pierwszą witaminą lub składnikiem mineralnym.

Czy FDA wie, co w tych karmach może być związane z DCM u psów?

W chwili obecnej nie jest jasne, co w tych dietach może być związane z DCM u psów. Istnieje wiele możliwych przyczyn DCM. Niedobór tauryny jest dobrze udokumentowany jako potencjalna przyczyna DCM, ale nie jest to jedyna przyczyna DCM. W grę może wchodzić skład odżywczy głównych składników lub sposób ich przetwarzania przez psy, pozyskiwanie głównych składników, przetwarzanie, stosowana ilość lub inne czynniki.

Wróć do początku

Skąd mam wiedzieć, czy karma mojego zwierzęcia jest jedną z diet omówionych w publicznym powiadomieniu FDA?

Zasugerujemy przejrzenie listy składników w karmie Twojego zwierzęcia w celu sprawdzenia, czy rośliny strączkowe, rośliny strączkowe i/lub ziemniaki są wymienione jako jeden z głównych składników. Możesz również przejrzeć kompilację wszystkich raportów DCM złożonych do FDA do 30 kwietnia 2019 r., aby zobaczyć, co właściciele zwierząt domowych i lekarze weterynarii zgłosili do FDA. FDA zachęca właścicieli zwierząt domowych do współpracy z ich lekarzami weterynarii, którzy mogą konsultować się z dietetykiem weterynaryjnym z certyfikatem zarządu, przed wprowadzeniem zmian w diecie.

Czy powinienem unikać diet bezzbożowych?

Wysoki poziom roślin strączkowych, roślin strączkowych lub ziemniaków wydaje się być bardziej powszechny w dietach oznaczonych jako „bezzbożowe”, ale nie wiadomo jeszcze, w jaki sposób te składniki mogą być powiązane z przypadkami DCM. Dodatkowo, rośliny strączkowe i ziemniaki mogą występować jako składniki w karmach, które nie są oznaczone jako „bezzbożowe”. Zmiany w diecie, szczególnie w przypadku psów z DCM, powinny być dokonywane w porozumieniu z licencjonowanym lekarzem weterynarii.

Powszechność doniesień u psów stosujących dietę bezzbożową może korelować również z udziałem w rynku: produkty te stały się niezwykle popularne w ciągu ostatnich kilku lat. Chociaż doniesień o psach, które jadły dietę zawierającą zboża jest znacznie mniej, FDA otrzymała kilka skarg związanych z dietami zawierającymi zboża.

Powrót na górę

Czy muszę zmienić dietę mojego psa?

W chwili obecnej nie zalecamy zmiany diety wyłącznie na podstawie informacji, które zebraliśmy do tej pory. Jeśli masz pytania lub wątpliwości dotyczące zdrowia Twojego psa lub jego diety, sugerujemy, abyś skonsultował się ze swoim lekarzem weterynarii, który może zasięgnąć porady dietetyka weterynaryjnego z certyfikatem, w celu uzyskania indywidualnej porady uwzględniającej specyficzne potrzeby i historię choroby Twojego psa.

Jaka jest najbezpieczniejsza dieta dla mojego psa?

Różne psy mają różne potrzeby żywieniowe oparte na wielu czynnikach, dlatego porady żywieniowe nie są uniwersalne. FDA zaleca, aby zapytać lekarza weterynarii, który może skonsultować się z certyfikowanym dietetykiem weterynaryjnym, o radę dotyczącą tego, czym karmić psa.

Warto zauważyć, że raporty obejmują psy, które jadły karmy bezzbożowe i zawierające zboża, a także preparaty wegetariańskie lub wegańskie. Obejmują one również wszystkie formy diet: kible, konserwy, surowe i domowe. Dlatego nie sądzimy, aby te przypadki można było wyjaśnić po prostu tym, czy zawierają one zboża, czy nie, albo według marki lub producenta.

Aby umieścić tę kwestię we właściwym kontekście, Amerykańskie Stowarzyszenie Lekarzy Weterynarii szacuje, że w Stanach Zjednoczonych jest 77 milionów psów domowych. Od 30 kwietnia 2019 roku FDA otrzymała raporty o 560 psach, u których zdiagnozowano DCM, podejrzewając, że jest to związane z dietą. Dziesiątki milionów psów jadło karmę dla psów bez rozwoju DCM. Jeśli jesteś zaniepokojony dietą, którą obecnie karmisz swojego psa, FDA zaleca współpracę z lekarzem weterynarii, który może skonsultować się z certyfikowanym przez zarząd dietetykiem weterynaryjnym, w celu określenia najlepszej diety dla potrzeb Twojego psa.

Powrót na górę

Czy istnieje lista firm, w przypadku których nie odnotowano żadnych przypadków DCM w związku z ich karmą?

Nie, z prostego powodu – FDA nie posiada wyczerpującej listy wszystkich karm dostępnych na rynku oraz dlatego, że dochodzenie nie zidentyfikowało jeszcze pierwotnej przyczyny raportów dotyczących DCM.

Dodatkowo, wszelkie raporty o chorobach, które mogą być związane z produktami spożywczymi są dobrowolne. Polegamy na właścicielach zwierząt domowych i lekarzach weterynarii, którzy dostarczają zgłoszenia o chorobie, jak również dowody kliniczne, które pomagają udokumentować przypadek. W przeciwieństwie do ludzkiego zdrowia, nie ma scentralizowanego systemu raportowania porównywalnego z Centrami Kontroli i Prewencji Chorób, które wykorzystują raporty od pracowników medycznych, konsumentów oraz stanowych, lokalnych i plemiennych agencji zdrowia.

Czy FDA zatwierdza karmę dla zwierząt domowych przed wprowadzeniem jej na rynek?

FDA nie ma uprawnień przedrynkowych nad karmą dla zwierząt domowych ogólnie, z wyjątkiem dodatków do żywności, co oznacza, że producenci karmy dla zwierząt domowych mogą wprowadzać produkty na rynek bez przeglądu lub zatwierdzenia przez FDA, ale produkty te muszą być bezpieczne i odpowiednio oznakowane. Ogólnie rzecz biorąc, FDA musi ustalić, że żywność stanowi potencjalne zagrożenie dla zdrowia ludzi lub zwierząt lub w inny sposób narusza obowiązujące przepisy, zanim podejmie jakiekolwiek działania regulacyjne lub wykonawcze.

Powrót na górę

Czy FDA przeprowadza jakiekolwiek inspekcje producentów żywności zgłaszanych w związku z przypadkami DCM?

W chwili obecnej FDA nadal prowadzi dochodzenie. Chociaż zidentyfikowaliśmy potencjalny związek między konsumpcją tych diet a DCM, potrzebne są dodatkowe informacje, aby zrozumieć, jak te zwierzęta rozwinęły DCM. W przypadku większości inspekcji przemysłu spożywczego, FDA stosuje obecnie podejście zapobiegające zagrożeniom, jak opisano w naszych przepisach dotyczących bezpieczeństwa żywności Food Safety Modernization Act (FSMA), i będziemy stosować to podejście w razie potrzeby.

Co takiego jest w Golden Retrieverach, że wydają się być bardziej podatne na DCM związane z dietą?

Jedną z rzeczy, o których należy pamiętać jest to, że Golden Retriever jest drugą najbardziej popularną rasą psów w Stanach Zjednoczonych, według American Kennel Club. Inna uwaga jest taka, że społeczność Golden Retrieverów od pewnego czasu dzieli się informacjami w mediach społecznościowych na temat tego potencjalnego związku i wiele osób związanych z rasą jest bardziej świadomych problemu (i prawdopodobnie bardziej skłonnych do składania raportów).

Złote Retrievery są znane z niedoborów tauryny i problemów z sercem, które według FDA nie są reprezentatywne dla całej populacji psów.

Wróć na górę

Co powinienem zrobić, jeśli mój pies doświadcza objawów DCM?

Jeśli Twój pies wykazuje możliwe objawy DCM lub innych chorób serca, w tym spadek energii, kaszel, trudności w oddychaniu i epizody zapaści, powinieneś skontaktować się z lekarzem weterynarii. Lekarz weterynarii może poprosić o dokładny wywiad dietetyczny dotyczący wszystkich pokarmów (w tym smakołyków), które pies jadł.

Jak weterynarze i konsumenci mogą zgłaszać przypadki DCM do FDA?

CVM zachęca właścicieli zwierząt i lekarzy weterynarii do zgłaszania przypadków DCM u psów, u których podejrzewa się związek z dietą, za pomocą elektronicznego Portalu Zgłaszania Bezpieczeństwa.

Jakich informacji wymaga FDA w raportach?

Proszę zobaczyć „Jak zgłosić skargę dotyczącą żywności dla zwierząt domowych” w celu uzyskania dodatkowych instrukcji i informacji.

Powrót na górę

Złożyłem raport do FDA. Kiedy otrzymam od nich odpowiedź na temat mojej skargi i czy pobiorą jakieś próbki do badań?

FDA określi, czy istnieje potrzeba przeprowadzenia dalszego kontaktu lub uzyskania próbek diagnostycznych (np. tkanek, krwi, resztek żywności) do ewentualnych badań. Podczas gdy FDA niekoniecznie odpowiada na każdą pojedynczą złożoną skargę, każdy raport staje się częścią zbioru wiedzy, który pomaga poinformować FDA o sytuacji lub incydencie.

Jak długo potrwa dochodzenie FDA?

Nie ma sposobu, aby wiedzieć, jak długo potrwa dochodzenie, ale CVM ma nadzieję, że w miarę jak będziemy zbierać więcej danych z raportów przypadków, uzyskamy lepsze zrozumienie tego możliwego związku. Będziemy kontynuować publiczne przekazywanie naszych obserwacji w miarę postępu dochodzenia.

Wróć na górę