SIDE EFFECTS
Ocular
Przemijające pieczenie i kłucie zgłaszano u około 15% pacjentów we wszystkich badaniach z zastosowaniem produktu leczniczego Voltaren Ophthalmic. W badaniach dotyczących operacji zaćmy, zapalenie rogówki zgłaszano u maksymalnie 28% pacjentów otrzymujących produkt leczniczy Voltaren Ophthalmic, chociaż w wielu z tych przypadków zapalenie rogówki było początkowo stwierdzane przed rozpoczęciem leczenia. Podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe po operacji zaćmy zgłaszano u około 15% pacjentów poddawanych operacji zaćmy. Dolegliwości związane z łzawieniem zgłaszano u około 30% pacjentów poddawanych chirurgii refrakcyjnej z nacięciem. Następujące działania niepożądane zgłaszano u około 10% lub mniej pacjentów: nieprawidłowe widzenie, ostre podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek, złogi w rogówce, obrzęk rogówki, zmętnienie rogówki, zmiany w rogówce, wydzielina, obrzęk powiek, ból oka, zastrzyk (zaczerwienienie), zapalenie tęczówki, podrażnienie, świąd, zaburzenia łzawienia i alergia oczna.
Systemowe
Następujące działania niepożądane odnotowano u 3% lub mniejszej liczby pacjentów: ból brzucha, astenia, dreszcze, zawroty głowy, obrzęk twarzy, gorączka, ból głowy, bezsenność, nudności, ból, nieżyt nosa, zakażenie wirusowe i wymioty.
Praktyka kliniczna
Następujące reakcje zostały zidentyfikowane podczas stosowania diklofenaku sodowego roztworu okulistycznego, 0,1% w praktyce klinicznej. Ponieważ są one zgłaszane dobrowolnie z populacji o nieznanej wielkości, nie można oszacować częstości ich występowania. Reakcje, które zostały wybrane do włączenia ze względu na ich ciężkość, częstość zgłaszania, możliwy związek przyczynowy z miejscowym roztworem okulistycznym diklofenaku sodowego, 0.1%, lub kombinacji tych czynników, obejmują nadżerkę rogówki, nacieki rogówki, perforację rogówki, ścieńczenie rogówki, owrzodzenie rogówki i rozpad nabłonka rogówki (patrz PRZECIWWSKAZANIA, Postanowienia ogólne).
Przeczytaj całą informację FDA dla Voltaren Ophthalmic (Diclofenac Sodium Ophthalmic Solution)