Waters DD, Ho JE, Boekholdt SM, et al. Cardiovascular event reduction versus new-onset diabetes during atorvastatin therapy: effect of baseline risk factors for diabetes. J Am Coll Cardiol. 2013;61:148-52.
Pytanie przeglądowe
Jaki jest wpływ statyn na częstość występowania cukrzycy u osób o różnym ryzyku cukrzycy?
Kontekst
Atorwastatyna jest lekiem obniżającym poziom cholesterolu z rodzaju zwanych statynami. Zapobiega ona zawałom serca i udarom mózgu. Statyny mogą jednak również zwiększać częstość występowania cukrzycy.
Jakiego przeglądu dokonano
Niniejsze streszczenie opiera się na dodatkowej analizie danych pacjentów z 2 randomizowanych badań kontrolowanych:
- W badaniu Treating to New Targets (TNT) wzięło udział 10 001 osób w wieku od 35 do 75 lat. Osoby zostały przydzielone do otrzymywania atorwastatyny w dawce 10 mg/dobę (mała dawka) lub 80 mg/dobę (duża dawka). 50% uczestników było obserwowanych przez co najmniej 4,9 roku.
- W badaniu Incremental Decrease in Endpoints Through Aggressive Lipid Lowering (IDEAL) uczestniczyło 8 888 osób w wieku poniżej 80 lat. Ludzie zostali przydzieleni do otrzymywania simwastatyny, 20 do 40 mg/dobę lub atorwastatyny, 80 mg/dobę. 50% uczestników było obserwowanych przez co najmniej 4,8 roku.
Te 2 badania zostały opublikowane między 2001 a 2012 rokiem. Oba były finansowane przez Pfizer Inc, firmę, która produkuje atorwastatynę.
Wyniki obejmowały nowo pojawiającą się cukrzycę i zdarzenia sercowo-naczyniowe (śmierć z powodu problemów z sercem, zawał serca, udar mózgu i reanimowane zatrzymanie krążenia).
Badacze spojrzeli na wyniki w zależności od liczby czynników ryzyka cukrzycy, które mieli ludzie w próbach. Cztery czynniki ryzyka rozwoju cukrzycy to
- śpiący poziom cukru we krwi 5,6 do 6,9 mmol/L (czyli nieco podwyższony, ale nie na tyle wysoki, aby zdiagnozować cukrzycę);
- śpiący poziom trójglicerydów większy niż 1.7 mmol/l;
- indeks masy ciała większy niż 30 kg/m2 (czyli nadwaga); oraz
- występowanie w przeszłości wysokiego ciśnienia krwi.
Co odkryli badacze
Wśród osób z 0 lub 1 czynnikiem ryzyka cukrzycy
- Wysoka dawka atorwastatyny nie różniła się od niskiej dawki atorwastatyny lub symwastatyny pod względem występowania nowej cukrzycy. Całkowita częstość występowania wynosiła około 3,3%.
- W porównaniu z atorwastatyną w małej dawce lub symwastatyną, atorwastatyna w dużej dawce zmniejszyła liczbę zdarzeń sercowo-naczyniowych o 13% (z 9,8% do 8,5%).
Wśród osób z 2 do 4 czynnikami ryzyka cukrzycy
- W porównaniu z atorwastatyną w małej dawce lub symwastatyną, atorwastatyna w dużej dawce zwiększała częstość występowania nowo powstałej cukrzycy o 24% (z 12% do 14%).
- W porównaniu z atorwastatyną w małej dawce lub symwastatyną, atorwastatyna w dużej dawce zmniejszyła częstość występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych o 16% (z 11% do 9%).
Wnioski
W przypadku osób z 0 lub 1 czynnikiem ryzyka cukrzycy, atorwastatyna w dużej dawce (80 mg/dobę) zmniejszała ryzyko sercowo-naczyniowe w porównaniu z atorwastatyną w małej dawce (10 mg/dobę) lub symwastatyną (20 do 40 mg/dobę), bez zwiększania ryzyka wystąpienia nowej cukrzycy.
In people with 2 to 4 risk factors for diabetes, high-dose atorvastatin (80 mg/day) reduced cardiovascular risk but increased incidence of new-onset diabetes compared with low-dose atorvastatin (10 mg/day) or simvastatin (20 to 40 mg/day).
High-dose atorvastatin (80 mg/day) compared with low-dose atorvastatin (10 mg/day) or simvastatin (20 to 40 mg/day)
|
Outcomes |
0 to 1 risk factor for diabetes |
2 to 4 risk factors for diabetes |
|
New-onset diabetes |
No difference |
24% relative increase |
|
Cardiovascular risk |
13% relative decrease |
16% relative decrease |