Xeomin® (incobotulinumtoxinA), produkowany przez firmę Merz Pharmaceuticals, został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do leczenia osób dorosłych z dystonią szyjną lub skurczem barków oraz umiarkowanymi lub ciężkimi liniami zmarszczek między brwiami. Toksyna incobotulinumtoxinA jest wytwarzana z bakterii wywołującej botulizm. Toksyna botulinowa blokuje aktywność nerwów w mięśniach, powodując tymczasowe zmniejszenie aktywności mięśni.
Zatwierdzenie leku XEOMIN® przez FDA opierało się na wynikach dwóch badań klinicznych przeprowadzonych w Stanach Zjednoczonych. W badaniu cytowanym w Journal of Neurological Sciences dotyczącym skuteczności i bezpieczeństwa preparatu XEOMIN® stwierdzono, że wykazuje on „nie gorszą skuteczność” niż Botox®, gdy jest stosowany w tych samych dawkach w leczeniu dystonii szyjnej. Stwierdzono, że lek XEOMIN® jest bezpiecznym i skutecznym lekiem w leczeniu tego zaburzenia.
Xeomin® został obecnie zatwierdzony do stosowania w niektórych wskazaniach kosmetycznych – umiarkowane do ciężkich zmarszczek między brwiami. Podobnie jak inne leki w tej kategorii, w tym Botox® i Dysport®, które również posiadają zatwierdzenie FDA do leczenia zmarszczek mimicznych. Teraz, gdy Xeomin® jest dostępny i zatwierdzony przez FDA, lekarze mogą go stosować zarówno zgodnie z zaleceniami, jak i poza nimi w leczeniu tych samych zmarszczek twarzy, które są leczone przez Botox® i Dysport®, w tym zmarszczek marszczących, kurzych łapek i zmarszczek czoła.
Na całym świecie ponad 84 000 osób zostało poddanych leczeniu zastrzykami Xeomin®. Stany Zjednoczone są 20 krajem, w którym zatwierdzono ten nowy lek. Jest on dostępny w fiolkach o pojemności 50 i 100 jednostek.
Better or worse than Botox®?
Xeomin® jest pierwszym lekiem, który nie musi być chłodzony przed użyciem, co może ułatwić dystrybucję. Xeomin® nie zawiera również żadnych dodatków, tylko toksynę botulinową typu A. Może to oznaczać, że istnieje mniejsze ryzyko powstania przeciwciał przeciwko Xeomin® niż w przypadku innych dostępnych neurotoksyn. Organizm wytwarza przeciwciała w odpowiedzi na obcego najeźdźcę i atakuje go. Teoretycznie, przeciwciała mogą uniemożliwić neurotoksynie wywołanie pożądanych efektów. Efekty działania preparatu Xeomin® pojawiają się w ciągu jednego tygodnia, a rezultaty utrzymują się od trzech do sześciu miesięcy, co czyni go porównywalnym z Botoxem zarówno pod względem początku, jak i czasu działania. Preparatu Xeomin® nie należy stosować zamiennie z innymi produktami botulinowymi.
Jakie są zagrożenia?
Istnieje ryzyko, że wszystkie produkty zawierające toksynę botulinową mogą rozprzestrzenić się z obszaru, w którym zostały wstrzyknięte, do innych części ciała, powodując potencjalnie zagrażające życiu problemy z połykaniem i oddychaniem. Obserwowano to głównie u dzieci leczonych produktem Botox niezgodnie z zaleceniami z powodu porażenia mózgowego. Nie zgłaszano tych problemów u osób, które otrzymywały produkty botulinowe do celów kosmetycznych lub w celu leczenia skurczu błon śluzowych nosa.
Inne zagrożenia mogą obejmować krwawienie i zasinienie w miejscu wstrzyknięcia oraz reakcje alergiczne, takie jak swędzenie, obrzęk lub duszność. Lekarz powinien omówić z pacjentem wszystkie potencjalne zagrożenia związane z tą procedurą podczas konsultacji.
Gdy lek Xeomin® jest stosowany w leczeniu dystonii szyjnej, działania niepożądane obejmują ból szyi, osłabienie mięśni, ból w miejscu wstrzyknięcia i ból mięśniowo-szkieletowy. W przypadku stosowania leku Xeomin® w leczeniu skurczu powiek najczęstszymi działaniami niepożądanymi były: zwiotczenie powiek, suchość oka, suchość w ustach, biegunka, ból głowy, zaburzenia widzenia, duszność i infekcje górnych dróg oddechowych.
Ile kosztuje lek Xeomin®?
Koszty leku Xeomin® będą prawdopodobnie porównywalne z kosztami leku Botox®, jeśli nie nieco niższe. Dokładne ceny nie są jeszcze dostępne, ponieważ preparat Xeomin® został niedawno dopuszczony do użytku w Stanach Zjednoczonych. Jeśli Twój lekarz zasugeruje Ci zastosowanie preparatu Xeomin®, upewnij się, że uzyskasz dokładne informacje na temat cen przed zarezerwowaniem terminu wizyty.
Znajdź specjalistę medycznego, który będzie podawał Ci preparat Botox® w pobliżu Twojego miejsca zamieszkania
Dowiedz się więcej o preparacie Botox® i pokrewnych metodach leczenia
Jesteś dentystą, pielęgniarką lub pracownikiem medycznym poszukującym dodatkowej edukacji?
Dołącz do rodziny AAFE już dziś!