Na prática clínica, para a maioria dos pacientes com psoríase corticosteróides tópicos superpotentes (TCSs) são usados como terapia inicial, bem como terapia de ruptura contínua para alcançar uma rápida resolução das lesões alvo. No entanto, são necessárias opções seguras e eficazes de tratamento e manutenção a longo prazo para gerir a natureza crónica da psoríase, de modo a melhorar a satisfação, aderência e qualidade de vida dos doentes, especialmente tendo em conta que as embalagens não aconselham mais do que 2 a 4 semanas de utilização contínua para limitar os efeitos secundários. A utilização a longo prazo de TCS superpotentes pode ter uma multiplicidade de efeitos secundários cutâneos indesejados, tais como atrofia cutânea, telangiectases, estrias e respostas alérgicas dos veículos.1,2 A taquifilaxia, uma resposta reduzida ao tratamento ao longo do tempo, tem sido mais controversa e pode não ocorrer com a pomada de propionato de halobetasol (HP) 0,05%.3 Além disso, as STCs estão associadas com recidiva ou ressalto na retirada, que podem ser problemáticas, mas são pouco caracterizadas.
Revemos os dados clínicos sobre a HP, uma STC superpotente, no tratamento da psoríase. Também exploramos tanto os desenvolvimentos recentes da formulação quanto as abordagens de combinação fixa para fornecer o tratamento ideal.
Experiência clínica com HP 0,05% em várias formulações
Halobetasol propionato é um TCS superpotente com extensa experiência clínica no tratamento da psoríase, abrangendo quase 30 anos.1,2,3-7 Mais recentemente, uma loção para HP 0,05% foi avaliada duas vezes por dia em pacientes com doença moderada a grave.8 A loção propionato de Halobetasol 0,05% aplicada de manhã e à noite mostrou-se significativamente mais eficaz do que a loção veículo após 2 semanas de tratamento (P<.001) em 2 estudos de grupo paralelo de 443 pacientes.9 O sucesso do tratamento (ou seja, pelo menos uma melhora de 2 graus na avaliação global do investigador e um escore IGA de claro ou quase claro) foi alcançado em 44,5% dos pacientes tratados com a loção para HP 0,05% comparado a 6,3% e 7,1% nos 2 braços do veículo. Os eventos adversos relacionados ao tratamento (EA) foram incomuns, com dor no local de aplicação relatada em 2 pacientes tratados com a loção HP 0,05% em comparação a 5 pacientes tratados com veículo.9
Estudos posteriores posteriores com a aplicação de creme de HP duas vezes por dia 0,05% e pomada de HP 0,05% no tratamento da psoríase em placas, mas apenas 2 ensaios controlados por placebo foram relatados, e os dados são limitados.
Dois estudos de 2 semanas de pomada de HP duas vezes por dia 0,05% (desenhos de pares e de grupos paralelos) em 204 pacientes com psoríase em placas moderadas relataram melhora na elevação da placa, eritema e escamação em comparação com o veículo. As respostas globais dos pacientes e a avaliação médica global favoreceram a pomada para HP 0,05%, e os relatos de picadas e queimaduras foram semelhantes com tratamento ativo e veículo.4
Similiarmente, o creme de HP 0,05% aplicado duas vezes ao dia demonstrou ser significativamente superior ao veículo na redução da gravidade geral da doença, eritema, elevação da placa e descamação após 1 e 2 semanas de tratamento em um estudo de comparação emparelhada de 110 pacientes (P=.0001).5 Uma redução clinicamente significativa (pelo menos uma melhora de 1 grau) no eritema, elevação da placa, prurido e descamação foi observada em 81% a 92% dos pacientes (P=.0001). A auto-avaliação da eficácia dos pacientes classificou o creme HP 0,05% como excelente, muito bom, ou bom em 69% dos pacientes, em comparação com 20% para o veículo. Os EAs relacionados ao tratamento foram relatados por 4 pacientes.5
Um estudo pediátrico pequeno, não controlado, de 2 semanas (N=11) demonstrou a eficácia da terapia combinada com creme de HP 0,05% todas as manhãs e pomada de HP 0,05% todas as noites devido à preferência então percebida pelos cremes como sendo mais agradável de aplicar durante o dia e as pomadas como sendo mais eficazes. Os efeitos secundários relatados foram relativamente suaves, sendo a queima no local de aplicação a mais comum.10
Os potenciais EAs locais associados ao HP são semelhantes aos observados com outros TCSs superpotentes. Em geral, foram relatados em 0% a 13% dos pacientes. As EAs mais comuns foram queimadura, prurido, eritema, hipopigmentação, secura e foliculite.5-8,10-14 Casos isolados de telangiectasia moderada e atrofia leve também foram relatados.8,10