Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente

Actualizat la 27 iunie 2019

FDA investighează rapoartele privind cardiomiopatia dilatată canină (DCM) la câinii care consumă anumite alimente pentru animale de companie. Deși este o investigație în curs de desfășurare, Centrul pentru Medicină Veterinară recunoaște că este posibil să aveți întrebări. Mai jos am compilat răspunsuri pentru a răspunde la unele dintre întrebările frecvente adresate de proprietarii de animale de companie și de medicii veterinari.

1. Ce legătură potențială investighează FDA?
2. Ce face FDA pentru a afla mai multe despre această posibilă legătură?
3. Ce informații suplimentare ar ajuta la continuarea investigației FDA?
4. Ce este cardiomiopatia dilatată canină (DCM)?
5. De ce a notificat FDA publicul cu privire la posibila legătură, dacă agenția nu are răspunsuri definitive?
6. Câte cazuri au fost raportate la FDA?
7. Ce mărci de alimente au fost incluse în rapoartele către FDA?
8. FDA a cerut vreuneia dintre aceste mărci să se retragă?
9. Ce sunt legumele? Ce sunt legumele?
10. Crede FDA că această posibilă legătură include dietele cu orez?
11. Sunt cartofii dulci și cartofii roșii clasificați drept cartofi?
12. Ce consideră FDA un „ingredient principal”?
13. Știe FDA ce anume din aceste alimente ar putea fi legat de DCM canină?
14. Cum pot ști dacă hrana animalului meu de companie este una dintre dietele discutate în notificarea publică a FDA?
15. Ar trebui să evit dietele fără cereale?
16. Trebuie să schimb dieta câinelui meu?
17. Care este cea mai sigură dietă pentru câinele meu?
18. Există o listă a firmelor care nu au avut niciun caz de DCM raportat în legătură cu alimentele lor?
19. FDA aprobă hrana pentru animale de companie înainte de a fi comercializată?
20. Efectuează FDA inspecții la producătorii de alimente raportate în legătură cu posibile cazuri de DCM?
21. Ce anume la Golden Retriever pare să îi facă mai predispuși la DCM legată de alimentație?
22. Ce ar trebui să fac în cazul în care câinele meu prezintă simptome de DCM?
23. Cum pot veterinarii și consumatorii să trimită rapoarte către FDA?
24. Ce informații are nevoie FDA să fie incluse în rapoarte?
25. Am trimis raportul meu la FDA. Când voi primi un răspuns de la ei cu privire la plângerea mea și dacă vor colecta probe pentru testare?
26. Cât timp va dura investigația FDA?

Ce legătură potențială investighează FDA?

FDA investighează o potențială legătură dietetică între cardiomiopatia dilatată canină (DCM) și câinii care mănâncă anumite alimente pentru animale de companie care conțin leguminoase precum mazărea sau lintea, alte semințe de leguminoase (leguminoase) sau cartofi ca ingrediente principale. Am început să investigăm după ce Centrul pentru Medicină Veterinară (CVM) al FDA a primit o serie de rapoarte de DCM la câinii care consumă aceste diete.

DCM în sine nu este considerată rară la câini, dar aceste rapoarte sunt neobișnuite deoarece multe dintre cazurile raportate au apărut la rase de câini care nu sunt de obicei predispuse genetic la această boală. În plus, majoritatea cazurilor au consumat diete care par să conțină concentrații/rații ridicate de anumite ingrediente, cum ar fi mazărea, năutul, lintea și/sau diferite tipuri de cartofi. Unele dintre acestea au fost etichetate ca fiind „fără cereale”, dar au fost reprezentate și dietele care conțin cereale.

Ce face FDA pentru a afla mai multe despre această posibilă legătură?

Centrul pentru Medicină Veterinară (CVM) al FDA lucrează cu Veterinary Laboratory Investigation and Response Network, o colaborare între laboratoare guvernamentale și laboratoare de diagnostic veterinar, pentru a investiga mai multe căi. Medicii noștri veterinari, nutriționiști pentru animale, epidemiologi și patologi colaborează cu cardiologi veterinari certificați și nutriționiști veterinari pentru a înțelege mai bine prezentarea clinică a cazurilor și potențialele legături cu dieta. De asemenea, agenția a intrat în contact cu producătorii de hrană pentru animale de companie pentru a afla mai multe despre formularea produselor și concentrația anumitor ingrediente, pentru a contribui la continuarea investigației. În plus, analizăm informațiile din rapoartele de caz trimise de proprietarii de animale de companie și de medicii veterinari. Vom continua să lucrăm cu toate aceste părți interesate pentru a contribui la avansarea investigației noastre în curs. Pentru mai multe informații, consultați Investigația FDA privind potențiala legătură dintre anumite diete și cardiomiopatia dilatativă canină.

Înapoi sus

3. Ce informații suplimentare ar contribui la continuarea investigației FDA?

FDA este încurajată de răspunsul atât al proprietarilor de animale de companie, cât și al medicilor veterinari care au furnizat informații despre câinii diagnosticați cu DCM. Pe măsură ce aprofundăm rolul pe care dieta îl poate juca în aceste cazuri, intenționăm să explorăm căi suplimentare privind concentrația ingredientelor, biodisponibilitatea, proveniența și procesarea pentru a determina dacă există factori comuni. Încurajăm companiile producătoare de hrană pentru animale de companie care au raportat cazuri de DCM pentru produsele lor să sprijine investigația cu informații care să ne ajute să înțelegem mai bine modul în care proporția anumitor ingrediente poate afecta boala.

Ce este cardiomiopatia dilatată canină (DCM)?

DCM este o boală a mușchiului cardiac al câinelui și are ca rezultat o inimă mărită. Pe măsură ce inima și camerele sale se dilată, devine mai greu pentru inimă să pompeze, iar valvele inimii pot avea scurgeri, ceea ce poate duce la o acumulare de lichide în piept și abdomen (insuficiență cardiacă congestivă). Dacă este depistată la timp, funcția cardiacă se poate ameliora în cazurile care nu sunt legate de genetică, cu un tratament veterinar adecvat și modificarea dietei.

Înapoi sus

De ce FDA a notificat publicul cu privire la posibila legătură, dacă agenția nu are răspunsuri definitive?

Centrul de Medicină Veterinară (CVM) al FDA a simțit responsabilitatea de a face lumină asupra unui semnal care ne-a fost adus la cunoștință și de a solicita rapoarte de la proprietarii de animale de companie și de la medicii veterinari care ar putea cunoaște cazuri conexe. Datele furnizate prin intermediul rapoartelor vor contribui la fundamentarea investigației.

Câte cazuri au fost raportate la FDA?

Între 1 ianuarie 2014 și 30 aprilie 2019, FDA a primit 524 de rapoarte de caz de cardiomiopatie dilatată diagnosticată. Unele dintre aceste cazuri au implicat mai mult de un animal din aceeași gospodărie. În cazurile raportate, au existat 560 de câini individuali diagnosticați cu DCM, iar 119 dintre acești câini au murit. Au existat 14 pisici individuale, dintre care 5 au murit. Agenția a primit rapoarte suplimentare de simptome cardiace la câini, însă rapoartele nu au inclus un diagnostic confirmat de DCM.

Înapoi sus

Ce mărci de alimente au fost incluse în rapoartele către FDA?

Există o gamă de mărci și formule diferite incluse în rapoarte, iar unele rapoarte au numit mai multe mărci și/sau formule. FDA a compilat o foaie de calcul cu toate rapoartele de cazuri de DCM transmise până la 30 aprilie 2019. Mărcile numite cel mai frecvent în rapoartele transmise la FDA (până la 30 aprilie 2019) care au avut cel puțin zece rapoarte, includ Acana (67), Zignature (64), Taste of the Wild (53), 4Health (32), Earthborn Holistic (32), Blue Buffalo (31), Nature’s Domain (29), Fromm (24), Merrick (16), California Natural (15), Natural Balance (15), Orijen (12), Nature’s Variety (11), NutriSource (10), Nutro (10) și Rachael Ray Nutrish (10). Acestea includ atât dietele fără cereale, cât și cele care conțin cereale, sub toate formele (crochete, conserve, hrană crudă, preparate în casă). Elementul comun pare să fie legumele, leguminoasele (semințe de leguminoase) și/sau cartofii ca ingrediente principale ale hranei. Aceasta include, de asemenea, proteinele, amidonul și fibrele derivate din aceste ingrediente, (de exemplu, proteine, amidon sau fibre). Unele rapoarte pe care le-am primit par să indice, de asemenea, că animalele de companie nu au consumat alte alimente timp de mai multe luni sau ani înainte de a prezenta semne de DCM.

8. FDA a cerut vreuneia dintre aceste mărci să le retragă de pe piață?

FDA nu a determinat încă natura posibilei legături dintre aceste alimente și DCM canină, așa că nu avem informații definitive care să indice că alimentele trebuie să fie retrase de pe piață. Am împărtășit informațiile privind rapoartele de caz cu aceste firme, astfel încât acestea să poată lua decizii în cunoștință de cauză cu privire la comercializarea și formularea produselor lor. De asemenea, împărtășim aceste informații cu publicul, dar încurajăm proprietarii de animale de companie să colaboreze cu medicii lor veterinari, care se pot consulta cu un nutriționist veterinar certificat, înainte de a face schimbări în alimentație.

Înapoi sus

Ce sunt legumele? Ce sunt legumele?

Leguminoasele fac parte din familia de plante Fabaceae și sunt fructele sau semințele acestor plante. Printre leguminoasele comune se numără mazărea, fasolea, lintea, năutul, soia și arahidele. Leguminoasele sunt semințe comestibile uscate ale anumitor plante leguminoase. Printre exemple se numără fasolea uscată, mazărea uscată, năutul și lintea. Nu toate leguminoasele sunt leguminoase, dar toate leguminoasele sunt leguminoase. Leguminoasele/leguminoasele sunt utilizate ca ingredient pentru hrana umană și animală și au devenit o sursă vegetală comună de proteine. Multe dintre aceste ingrediente au fost incluse de mult timp în hrana pentru animale de companie. Recent, proporția de leguminoase și/sau de leguminoase a crescut semnificativ în anumite diete, inclusiv în multe dintre cele etichetate ca fiind „fără cereale” sau „fără cereale”.”

Consideră FDA că această posibilă legătură include și dietele cu orez?

Rezul este o cereală, nu o legumă. Rapoartele actuale implică în principal diete etichetate ca fiind „fără cereale”, însă numărul mic de rapoarte primite pentru alimente care conțin orez (inclusiv orez brun) nu sugerează că există vreo legătură între dietele cu orez și DCM la câini.

Întoarceți-vă la început

Sunt cartofii dulci și cartofii roșii clasificați drept cartofi?

Da.

Ce consideră FDA un „ingredient principal”?

Există o definiție oficială pentru ceea ce se califică drept „ingredient principal”. În general, considerăm că un „ingredient principal” este reprezentat de primele 10 ingrediente enumerate în lista de ingrediente a unui aliment înainte de prima vitamină sau ingredient mineral.

Stie FDA ce anume din aceste alimente poate fi legat de DCM canină?

În acest moment, nu este clar ce anume din aceste diete poate fi legat de DCM la câini. Există multiple cauze posibile ale DCM. Deficiența de taurină este bine documentată ca o cauză potențială a DCM, dar nu este singura cauză a DCM. Componența nutrițională a ingredientelor principale sau modul în care câinii le procesează, proveniența ingredientelor principale, procesarea, cantitatea utilizată sau alți factori ar putea fi implicați.

Înapoi sus

Cum știu dacă hrana animalului meu de companie este una dintre dietele discutate în notificarea publică a FDA?

Sugerim revizuirea listei de ingrediente de pe hrana animalului dvs. de companie pentru a vedea dacă legumele, leguminoasele și/sau cartofii sunt enumerate ca fiind unul dintre ingredientele principale. De asemenea, ați putea dori să examinați compilația tuturor rapoartelor DCM transmise la FDA până la 30 aprilie 2019, pentru a vedea ce au raportat proprietarii de animale de companie și medicii veterinari către FDA. FDA încurajează proprietarii de animale de companie să colaboreze cu medicii lor veterinari, care se pot consulta cu un nutriționist veterinar certificat, înainte de a face schimbări în dietă.

Ar trebui să evit dietele fără cereale?

Nivelurile ridicate de leguminoase, leguminoase uscate sau cartofi par să fie mai frecvente în dietele etichetate ca fiind „fără cereale”, dar nu se știe încă în ce mod aceste ingrediente pot fi legate de cazurile de DCM. În plus, legumele/leguminoasele și cartofii pot apărea ca ingrediente în alimente care nu sunt etichetate ca fiind „fără cereale”. Modificările în dietă, în special în cazul câinilor cu DCM, ar trebui să se facă în urma consultării cu un medic veterinar autorizat.

Prevalența rapoartelor la câinii care mănâncă o dietă fără cereale ar putea fi corelată și cu cota de piață: aceste produse au devenit extrem de populare în ultimii ani. Deși există un număr semnificativ mai mic de raportări ale câinilor care au mâncat diete care conțin cereale, FDA a primit unele plângeri asociate cu dietele care conțin cereale.

Înapoi sus

Trebuie să schimb dieta câinelui meu?

În acest moment, nu sfătuim modificări ale dietei doar pe baza informațiilor pe care le-am adunat până acum. Dacă aveți întrebări sau îngrijorări cu privire la sănătatea câinelui dumneavoastră sau la dieta acestuia, vă sugerăm să vă consultați medicul veterinar, care poate consulta un nutriționist veterinar certificat, pentru un sfat individualizat care să țină cont de nevoile specifice și de istoricul medical al câinelui dumneavoastră.

Care este cea mai sigură dietă pentru câinele meu?

Câinii diferiți au nevoi nutriționale diferite în funcție de o serie de factori, astfel încât sfaturile privind nutriția nu sunt unice pentru toți. FDA recomandă să cereți sfatul medicului dumneavoastră veterinar, care poate consulta un nutriționist certificat sau veterinar, pentru sfaturi despre ce să îi dați câinelui dumneavoastră.

Este important să rețineți că rapoartele includ câini care au consumat alimente fără cereale și alimente care conțin cereale și includ, de asemenea, formulări vegetariene sau vegane. De asemenea, acestea includ toate formele de alimentație: crochete, conserve, crudități și preparate în casă. Prin urmare, nu credem că aceste cazuri pot fi explicate pur și simplu prin faptul că acestea conțin sau nu cereale, sau în funcție de marcă sau producător.

Pentru a pune această problemă în contextul potrivit, Asociația Americană de Medicină Veterinară estimează că există 77 de milioane de câini de companie în Statele Unite. Până la data de 30 aprilie 2019, FDA a primit rapoarte despre 560 de câini diagnosticați cu DCM suspectată a fi legată de alimentație. Zeci de milioane de câini au consumat hrană pentru câini fără a dezvolta DCM. Dacă sunteți îngrijorat de dieta cu care vă hrăniți în prezent câinele, FDA vă recomandă să lucrați cu medicul veterinar, care poate consulta un nutriționist veterinar certificat, pentru a determina cea mai bună dietă pentru nevoile câinelui dumneavoastră.

Înapoi sus

Există o listă a firmelor pentru care nu au fost raportate cazuri de DCM în legătură cu alimentele lor?

Nu, din simplul motiv că FDA nu are o listă cuprinzătoare a tuturor alimentelor de pe piață și pentru că ancheta nu a identificat încă o cauză principală pentru rapoartele de DCM.

În plus, orice raport de boală despre care se crede că are legătură cu produsele alimentare este voluntar. Ne bazăm pe proprietarii de animale de companie și pe medicii veterinari pentru a furniza rapoarte de boală, precum și dovezi clinice care să ajute la documentarea cazului. Spre deosebire de sănătatea umană, nu există un sistem centralizat de raportare comparabil cu cel al Centrelor pentru Controlul și Prevenirea Bolilor, care utilizează rapoarte prin intermediul profesioniștilor din domeniul medical, al consumatorilor și al agențiilor de sănătate de stat, locale și tribale.

Aprobă FDA alimentele pentru animale de companie înainte de a fi comercializate?

FDA nu are autoritate înainte de introducerea pe piață a alimentelor pentru animale de companie în general, cu excepția aditivilor alimentari, ceea ce înseamnă că producătorii de alimente pentru animale de companie pot comercializa produse fără revizuirea sau aprobarea FDA, dar că aceste produse trebuie să fie sigure și să fie etichetate corespunzător. În general, FDA trebuie să stabilească faptul că un aliment prezintă un pericol potențial pentru sănătatea umană sau animală sau că încalcă în alt mod legile aplicabile înainte de a lua orice măsură de reglementare sau de aplicare a legii.

Întoarceți-vă la început

FDA face inspecții ale producătorilor de alimente raportate în legătură posibilă cu cazurile de DCM?

În acest moment, FDA încă investighează. Deși am identificat o relație potențială între consumul acestor diete și DCM, sunt necesare informații suplimentare pentru a înțelege modul în care aceste animale au dezvoltat DCM. Pentru cele mai multe inspecții ale industriei de hrană pentru animale de companie, FDA folosește în prezent o abordare de prevenire a pericolelor, așa cum este descrisă în regulamentele noastre privind siguranța alimentară din Food Safety Modernization Act (FSMA), și vom utiliza această abordare după caz.

Ce au Golden Retrieverii care pare să-i facă mai predispuși la DCM legată de dietă?

Un lucru de reținut este că Golden Retriever este a doua cea mai populară rasă de câini din Statele Unite, conform American Kennel Club. O altă observație este că comunitatea Golden Retriever împărtășește de ceva timp informații prin intermediul rețelelor de socializare cu privire la această potențială legătură și multe persoane care au legături cu rasa sunt mai conștiente de această problemă (și probabil mai înclinate să trimită rapoarte).

Se știe că Golden Retrieverii au deficiențe de taurină și probleme cardiace despre care FDA nu crede că sunt reprezentative pentru întreaga populație de câini.

Înapoi sus

Ce ar trebui să fac dacă câinele meu prezintă simptome de DCM?

În cazul în care câinele dumneavoastră prezintă posibile semne de DCM sau alte afecțiuni cardiace, inclusiv scăderea energiei, tuse, dificultăți de respirație și episoade de colaps, trebuie să vă adresați medicului veterinar. Este posibil ca medicul veterinar să vă ceară un istoric alimentar amănunțit cu toate alimentele (inclusiv dulciurile) pe care le-a consumat câinele.

Cum pot veterinarii și consumatorii să transmită rapoarte către FDA?

CVM încurajează proprietarii de animale de companie și profesioniștii veterinari să raporteze cazurile de DCM la câini suspectate de a avea o legătură cu dieta, utilizând portalul electronic de raportare a siguranței.

Ce informații are nevoie FDA să fie incluse în rapoarte?

Vă rugăm să consultați „How to Report a Pet Food Complaint” pentru instrucțiuni și informații suplimentare.

Înapoi sus

Am trimis raportul meu la FDA. Când voi primi răspuns de la ei cu privire la plângerea mea și vor colecta probe pentru testare?

FDA va stabili dacă este necesar să efectueze un contact de urmărire sau să obțină probe de diagnostic (de exemplu, țesut, sânge, resturi de alimente) pentru eventuale teste. Deși FDA nu răspunde neapărat la fiecare plângere individuală transmisă, fiecare raport devine parte a corpului de cunoștințe care ajută la informarea FDA cu privire la situația sau incidentul respectiv.

Cât timp va dura investigația FDA?

Nu există nicio modalitate de a ști cât timp va dura investigația, dar MCV speră că, pe măsură ce vom strânge mai multe date din rapoartele de caz, vom înțelege mai bine această posibilă legătură. Vom continua să transmitem public observațiile noastre pe măsură ce ancheta avansează.

Înapoi sus

.