Hidrocodonă Polistirex și clorfeniramină Polistirex (Tussionex Pennkinetic)
Pentru mai multe informații despre această modificare a etichetării privind siguranța medicamentelor, faceți clic aici.
Pentru informații complete de prescriere, faceți clic aici.
Avertizare pe cutie actualizată
AVERTISMENT: DEPENDENȚĂ, ABUZ ȘI UTILIZARE NECORESPUNZĂTOARE; DEPRESIE RESPIRATORIE CARE POATE PUNE VIAȚA ÎN PERICOL; INGESTIE ACCIDENTALĂ; ERORI DE MEDICAȚIE; INTERACȚIUNE CU CITOCROMUL P450 3A4; UTILIZARE CONCOMITENTĂ CU BENZODIAZEPINE SAU ALTE DEPRIMANTE ALE SNC; INTERACȚIUNE CU ALCOOLUL; SINDROMUL NEONATAL DE ABUZ DE OPIOIDE
Dobiceiul, abuzul și utilizarea necorespunzătoare
TUSSIONEX Pennkinetic expune pacienții și alți utilizatori la riscurile de dependență, abuz și utilizare necorespunzătoare de opioide, care pot duce la supradozaj și deces. Rezervați TUSSIONEX Pennkinetic pentru utilizare la pacienții adulți la care se așteaptă ca beneficiile suprimării tusei să depășească riscurile și la care a fost efectuată o evaluare adecvată a etiologiei tusei. Evaluați riscul fiecărui pacient înainte de a prescrie TUSSIONEX Pennkinetic, prescrieți TUSSIONEX Pennkinetic pentru cea mai scurtă durată care este în concordanță cu obiectivele individuale de tratament ale pacientului, monitorizați toți pacienții în mod regulat pentru depistarea apariției adiției sau a abuzului și refaceți rețeta numai după reevaluarea necesității continuării tratamentului.
Depresie respiratorie care pune în pericol viața
Depresia respiratorie gravă, care pune în pericol viața sau fatală poate să apară la utilizarea TUSSIONEX Pennkinetic. Supravegheați depresia respiratorie, în special în timpul inițierii tratamentului cu TUSSIONEX Pennkinetic sau atunci când este utilizat la pacienții cu risc crescut .
Ingestia accidentală
Ingestia accidentală chiar și a unei singure doze de TUSSIONEX Pennkinetic, în special de către copii, poate avea ca rezultat un supradozaj fatal de hidrocodonă .
Risc de erori de medicație
Asigurați-vă acuratețea în timpul prescrierii, eliberării și administrării TUSSIONEX Pennkinetic. Erorile de dozare pot duce la supradozaj accidental și deces. Folosiți întotdeauna un dispozitiv de măsurare mililitrică precisă atunci când măsurați și administrați TUSSIONEX Pennkinetic .
Interacțiune cu citocromul P450 3A4
Utilizarea concomitentă a TUSSIONEX Pennkinetic cu toți inhibitorii citocromului P450 3A4 poate avea ca rezultat o creștere a concentrațiilor plasmatice de hidrocodonă, ceea ce ar putea crește sau prelungi efectele adverse ale medicamentului și poate provoca depresie respiratorie potențial fatală. În plus, întreruperea administrării unui inductor 3A4 al citocromului P450 3A4 utilizat concomitent poate duce la o creștere a concentrației plasmatice de hidrocodonă. Evitați utilizarea TUSSIONEX Pennkinetic la pacienții care iau un inhibitor sau inductor al CYP3A4.
Riscuri din utilizarea concomitentă cu benzodiazepine sau alte deprimante ale SNC
Utilizarea concomitentă a opioidelor cu benzodiazepine sau alte deprimante ale sistemului nervos central (SNC), inclusiv alcool, poate avea ca rezultat sedare profundă, depresie respiratorie, comă și deces. Evitați utilizarea TUSSIONEX Pennkinetic la pacienții care iau benzodiazepine, alte deprimante ale SNC sau alcool.
Interacțiune cu alcoolul
Instruiți pacienții să nu consume băuturi alcoolice sau să utilizeze produse cu sau fără prescripție medicală care conțin alcool în timpul tratamentului cu TUSSIONEX Pennkinetic. Co-ingestia de alcool cu TUSSIONEX Pennkinetic poate duce la creșterea nivelurilor plasmatice și la un supradozaj potențial fatal de hidrocodonă .
Sindromul de abstinență neonatală la opioide
TUSSIONEX Pennkinetic nu este recomandat pentru utilizare la femeile gravide . Utilizarea prelungită a TUSSIONEX Pennkinetic în timpul sarcinii poate avea ca rezultat sindromul de abstinență neonatală la opioide, care poate pune viața în pericol dacă nu este recunoscut și tratat și necesită un management conform protocoalelor elaborate de experți în neonatologie. În cazul în care TUSSIONEX Pennkinetic este utilizat pentru o perioadă prelungită la o femeie însărcinată, sfătuiți pacienta cu privire la riscul de sindrom de abstinență neonatală la opioide și asigurați-vă că va fi disponibil un tratament adecvat .
.